Lo studio riguarda Atopic Dermatitis, una condizione della pelle caratterizzata da arrossamento, prurito intenso e comparsa di placche secche, che può variare da moderata a grave. Il trattamento sperimentato è Camoteskimab, un farmaco somministrato tramite iniezione sotto la pelle, confrontato con una soluzione di placebo (soluzione di sodio cloruro) che non contiene principio attivo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Camoteskimab rispetto al placebo nei soggetti con forme moderate‑severe della malattia. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e non sapranno quale trattamento ricevono; il personale medico non saprà nemmeno quale è stato somministrato. Durante il periodo di studio, che dura diversi mesi, i partecipanti riceveranno iniezioni periodiche e parteciperanno a visite di controllo per monitorare la risposta e gli eventuali effetti collaterali.

La valutazione principale sarà la variazione percentuale del punteggio EASI (un indice che misura l’estensione e la gravità delle lesioni cutanee) dopo 24 settimane di trattamento. Verranno inoltre osservati miglioramenti di almeno il 75 % del punteggio vIGA-AD, una riduzione di almeno 2 punti rispetto al valore di partenza, e una diminuzione di almeno 4 punti del punteggio di prurito riferito dal paziente mediante scala NRS. Questi risultati aiuteranno a capire quanto il farmaco possa migliorare la condizione della pelle e il disagio associato.