La narcolepsy è un disturbo raro del sonno caratterizzato da sonnolenza eccessiva durante il giorno, che può compromettere le attività quotidiane. Lo studio valuta un nuovo trattamento orale, identificato con il codice HBS-301, somministrato sotto forma di compresse, confrontandolo con un placebo che ha lo stesso aspetto ma non contiene principio attivo.

L’obiettivo è verificare se HBS-301 riduce la sonnolenza rispetto al placebo. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e né i pazienti né i medici sanno quale trattamento è stato dato (studio “doppio cieco”). Dopo un periodo iniziale di trattamento, tutti i soggetti possono continuare a ricevere il farmaco in una fase aperta. La sonnolenza viene valutata con il ESS, un questionario che misura quanto una persona si sente assonnata, e con il MWT, un test che registra quanto tempo occorre per addormentarsi in condizioni controllate. I risultati raccolti serviranno a capire l’efficacia e la sicurezza del nuovo farmaco.