dopo l’iscrizione allo studio, il paziente viene assegnato in modo casuale a una delle due terapie: jjn-78934804 o guselkumab. lo studio è in doppio cieco, quindi non è noto quale medicinale sia stato ricevuto.

viene effettuata una prima valutazione completa, che include la raccolta della storia medica, esami del sangue, e un esame endoscopico per osservare l’intestino.

questi dati servono a stabilire lo stato iniziale della malattia e a confrontare i risultati futuri.

viene somministrata la prima iniezione sottocutanea del farmaco assegnato, nella dose e nella frequenza stabilite dal protocollo dello studio.

la durata del trattamento è prevista fino alla settimana 48.

vengono programmate visite regolari alle settimane 4, 8, 12, 24, 36 e 48.

in ciascuna visita si effettuano controlli clinici, esami del sangue e, se indicato, valutazioni dell’intestino.

le iniezioni successive del farmaco continuano secondo lo stesso schema di dose e frequenza stabilito dal protocollo.

alla settimana 48 si valuta la remissione clinica (miglioramento dei sintomi) e la remissione endoscopica (miglioramento visibile durante l’endoscopia).

questi risultati determinano l’efficacia del trattamento rispetto all’altro farmaco.

dopo la visita finale, tutti i dati raccolti vengono chiusi e il paziente può proseguire con la cura standard indicata dal medico curante.