Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con sovrappeso o obesità persistente trattati con un incretina settimanale

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulle persone affette da Obesità o Sovrappeso, condizioni caratterizzate da un eccesso di grasso corporeo. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Eloralintide, noto anche con il codice LY3841136, in persone che utilizzano già un trattamento settimanale basato sugli Incretine, ovvero sostanze prodotte dal corpo che aiutano a regolare i livelli di zucchero nel sangue e il senso di sazietà. La ricerca include anche partecipanti che potrebbero avere il Diabete di tipo 2.

Il farmaco in esame, Eloralintide, viene somministrato tramite una Iniezione sottocutanea, che consiste nell’iniettare la soluzione direttamente nello strato di tessuto situato subito sotto la pelle. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in prova o un Placebo. Lo scopo dello studio è dimostrare se l’utilizzo di questo nuovo trattamento porti a una riduzione del peso corporeo maggiore rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve assumere una terapia a base di incretine (medicine che aiutano a regolare i livelli di zucchero nel sangue e il senso di sazietà) in modo costante e senza variazioni recenti.
  • Il paziente deve presentare una condizione di obesità o sovrappeso, definita da un valore di indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30, oppure un valore di IMC pari o superiore a 27 se è presente almeno una complicazione legata al peso.
  • Le complicazioni citate possono includere l’ipertensione (pressione sanguigna troppo alta), la dislipidemia (presenza di livelli anomali di grassi nel sangue come colesterolo o trigliceridi), l’apnea ostruttiva del sonno (interruzioni del respiro durante il sonno), le malattie cardiovascolari (problemi al cuore o ai vasi sanguigni) o il diabete di tipo 2 (una malattia che influisce sul modo in cui il corpo gestisce lo zucchero).
  • Il peso corporeo deve essere rimasto stabile, con una variazione inferiore al 5% rispetto al peso abituale, al momento della valutazione iniziale.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • L’età deve rientrare nei limiti stabiliti dal protocollo dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non si può partecipare se si è sottoposti o si ha in programma un intervento chirurgico, una procedura endoscopica (ovvero un esame medico in cui viene inserito un piccolo strumento con una telecamera nel corpo per guardare gli organi interni) o una terapia basata su dispositivi per perdere peso.
  • Non si può partecipare se si è affetti da diabete di tipo 1 (una malattia cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone che regola gli zuccheri nel sangue).
  • Non si può partecipare se si sono assunti determinati farmaci per la glicemia (medicine utilizzate per controllare i livelli di zucchero nel sangue) nei 90 giorni precedenti la valutazione iniziale.
  • Non si può partecipare se si è avuto un problema cardiaco grave nei 90 giorni precedenti la valutazione iniziale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Diahaza s.r.o. Zlín Cechia
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgio

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Nutrilife S.R.L. Bucarest Romania
Imelda General Hospital Putte Belgio
Mmrqjzlz Malines Belgio
Mkwgr Kheqgz szsasn Praga Cechia
Zkawvsksxh Oqcqfivivaom Gvpz Genk Germania
Dbwxkdsysqaiwu Shfyii Targu Mureș Romania
Rcimdqwa sawcve Praga Cechia
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Gxde Dfxvay Szdjcg Mangalia Romania
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Jus Ycmusls Zddvshcdbl Ypres Belgio
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Exfmcue Malines Belgio
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Cxomrml Mitwhnl Dx Gkso Sfwvrz Timişoara Romania
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Drpiblei Spxuil Oradea Romania
Iufyguocu Gzbqktg dm Chtpjue Oxjqtv Ferrol Spagna
Mazpp Mntzsuq Pdzwehvruc sexhhp Praga Cechia
Rmetbe Dnlj Slgnfe Târgoviște Romania
Mmcqnuqjv Cxryed Sgrpxi Braşov Romania

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
23.04.2026
Cechia Cechia
Reclutando
23.04.2026
Romania Romania
Reclutando
23.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
23.04.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Eloralintide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sotto la pelle, studiato per aiutare le persone adulte con sovrappeso o obesità persistente a ridurre il proprio peso corporeo.

Malattie in studio:

Sovrappeso – Questa condizione si verifica quando una persona accumula un eccesso di grasso corporeo rispetto alla massa magra. Si manifesta generalmente con un aumento del peso corporeo che supera i livelli considerati normali per l’età e l’altezza. Il processo può progredire gradualmente nel tempo a causa di uno squilibrio tra le calorie assunte e quelle consumate. Obesità – Questa condizione rappresenta un accumulo eccessivo o anormale di grasso nel corpo che supera significativamente i limiti di normalità. Si sviluppa spesso come un’evoluzione di un eccesso di peso prolungato nel tempo. Il processo coinvolge un aumento costante del tessuto adiposo che può distribuirsi in varie parti del corpo.

ID della sperimentazione:
2025-523659-73-00
Codice del protocollo:
J3R-MC-YDAL
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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