Studio di bioequivalenza di ezetimibe e atorvastatina in compresse rispetto a compresse rivestite in volontari sani

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda volontari sani e confronta due forme di una stessa combinazione di farmaci usati per ridurre il colesterolo, ovvero ezetimibe e atorvastatin. Una delle formulazioni รจ una compressa normale, lโ€™altra รจ una compressa rivestita; entrambe contengono la stessa quantitร  di principio attivo.

Lo scopo dello studio รจ valutare la bioequivalenza della formulazione di test rispetto a quella commerciale, cioรจ verificare che il corpo assorba i farmaci in modo simile da entrambe le compresse. I partecipanti assumono una dose di una compressa a stomaco vuoto, attendono un periodo di tempo, poi assumono lโ€™altra compressa, sempre a stomaco vuoto. Durante il periodo di studio vengono prelevati piccoli campioni di sangue per misurare quanto dei farmaci รจ entrato nella circolazione, senza alcun intervento medico aggiuntivo.

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Hykxlrrl Uvmotuqwzfhrc Dx Lr Pwaujopv Madrid Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
30.08.2023

Sedi della sperimentazione

ID della sperimentazione:
2023-506559-10-00
Codice del protocollo:
N-EZEATO-23-280
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Studio di bioequivalenza

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