Lo studio riguarda i vasomotor symptoms, un disturbo legato agli ormoni sessuali che provoca vampate di calore e sudorazione e può interessare sia donne sia uomini. Il trattamento investigato è elinzanetant, una sostanza che viene assunta per via orale sotto forma di soft gel capsule.
Lo scopo è valutare la bioavailability del farmaco, cioè quanto viene assorbito nel sangue, confrontando diverse formulazioni della capsula rispetto a quella già utilizzata in studi precedenti. Il percorso dello studio prevede la partecipazione di volontari sani che, a stomaco vuoto, assumono una singola dose di ciascuna formulazione in momenti diversi, con intervalli di tempo sufficienti tra una somministrazione e l’altra.
Dopo ogni dose vengono effettuati controlli medici e prelievi di sangue per verificare i livelli del farmaco e per osservare eventuali effetti indesiderati. La durata complessiva per ciascun partecipante è breve e limitata al periodo necessario per completare le diverse somministrazioni e le relative osservazioni.
Germania 
