Studio su Retatrutide per pazienti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che sono anche obese o in sovrappeso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Retatrutide, noto anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro Retatrutide per queste persone.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni settimanali di Retatrutide o di un placebo. Il placebo è una sostanza che non contiene il principio attivo del farmaco. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati più affidabili.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata l’idoneità del partecipante. I criteri di inclusione richiedono che il partecipante sia in sovrappeso o obeso, abbia il diabete di tipo 2 e sia in trattamento stabile per il diabete da almeno 90 giorni.

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire il peso corporeo di base e altre misurazioni necessarie.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Retatrutide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. La frequenza di somministrazione è una volta alla settimana.

Il farmaco è fornito sotto forma di soluzione per iniezione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Le valutazioni includono il monitoraggio del peso corporeo e altri parametri di salute rilevanti per il diabete di tipo 2.

4 conclusione dello studio

Lo studio è progettato per concludersi entro il 24 ottobre 2025.

Alla fine dello studio, viene valutato il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in sovrappeso o avere obesità. Questo significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato sano per la propria altezza.
  • Avere il diabete di tipo 2. È una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Essere in trattamento stabile per il diabete di tipo 2 da almeno 90 giorni prima di iniziare lo studio. Questo significa che il trattamento per il diabete non deve essere cambiato di recente.
  • Avere una storia di tentativi di perdita di peso non riusciti. Questo significa che in passato si è cercato di perdere peso senza successo.
  • Essere un adulto, poiché lo studio include sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non usa correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non sono obese o sovrappeso. L’obesità e il sovrappeso si riferiscono a un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Sc Cmi Dr. Pletea Noemi S.R.L. Bacău Romania
Nmkeryaug Senwsx Bucarest Romania
Gnns Difqow Snilma Mangalia Romania
Emtyttho Strmdu Bucarest Romania
Mjnkec Sciecx Târgu Mureș Romania
Dpehzdze Sgsefx Oradea Romania
Hpbnatok Ubwqqzukihwoc Rpxsz Y Cwpbr Madrid Spagna
Hybaciss Umegxugewhvrg Tvznyizjnrooz Almería Spagna
Laek Usemshbjij Hnvbyaly provincia di León Spagna
Hjjzpobq Ndfd Scfzhlt Akufjtyg Castilleja De La Cuesta Spagna
Hljufimh Udsnyapuntdzi Pbqydhuh Dl Amddubdo Alcalá de Henares Spagna
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Ucshrixspc Huulfddl Vzubta Dyp Rfhty Swpc Sevilla Spagna
Hqsvsgsc Rhmdeymr Unzqfnqsyhtao do Majaxf Malaga Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Romania Romania
Non reclutando
07.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
05.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Retatrutide: Questo farmaco è studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con diabete di tipo 2 che sono obese o in sovrappeso. L’obiettivo è capire se retatrutide può aiutare a gestire il diabete e ridurre il peso corporeo.

Diabete di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all’insulina o della ridotta produzione di insulina. Col tempo, può portare a complicazioni come problemi cardiaci, renali e nervosi. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. La progressione della malattia può essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali. È comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei giovani.

Obesità – È una condizione in cui una quantità eccessiva di grasso corporeo può influire negativamente sulla salute. È spesso causata da un bilancio energetico positivo, dove l’assunzione di calorie supera il consumo. L’obesità può aumentare il rischio di sviluppare altre malattie come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. La progressione può essere graduale e influenzata da fattori genetici, ambientali e comportamentali. I sintomi includono aumento di peso e difficoltà nel movimento.

Sovrappeso – È una condizione in cui il peso corporeo è superiore a quello considerato normale o sano per una determinata altezza. Può essere un precursore dell’obesità e comporta un aumento del rischio di sviluppare malattie croniche. Il sovrappeso è spesso il risultato di un apporto calorico eccessivo rispetto al consumo energetico. La progressione può essere lenta e influenzata da abitudini alimentari e livelli di attività fisica. I sintomi possono includere un aumento di peso e una ridotta capacità fisica.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:32

ID della sperimentazione:
2023-503658-11-00
Codice del protocollo:
J1I-MC-GZBK
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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