Pamidronate Disodium

Questo articolo esplora l’uso del Pamidronato Disodico negli studi clinici per varie condizioni mediche. Il Pamidronato Disodico è un farmaco appartenente alla classe dei bifosfonati, che vengono comunemente utilizzati per trattare i disturbi legati alle ossa. Gli studi clinici qui discussi indagano i suoi potenziali benefici nel trattamento di condizioni come la necrosi avascolare, la sindrome SAPHO, la perdita ossea dopo il trapianto di fegato, il mieloma multiplo, il dolore lombare cronico e le metastasi ossee nei pazienti oncologici.

Cos’è il Pamidronato Disodico?

Il Pamidronato Disodico è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati bifosfonati. È noto anche con diversi altri nomi, tra cui Aminomux, APD, Aredia e GCP-23339A^[1]. Questo farmaco viene utilizzato principalmente per trattare condizioni che influenzano la salute delle ossa e per gestire alcuni tipi di cancro che colpiscono le ossa.

Condizioni Trattate con il Pamidronato

Il Pamidronato viene utilizzato per trattare varie condizioni legate alla salute delle ossa e alcuni tipi di cancro. Alcune delle principali condizioni per cui viene utilizzato includono:

Mieloma Multiplo: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo^[2]
Metastasi Ossee: Quando il cancro si diffonde alle ossa, in particolare nei pazienti con cancro al seno^[3]
Necrosi Avascolare della Testa del Femore: Una condizione in cui il tessuto osseo muore a causa della mancanza di apporto sanguigno^[4]
Sindrome SAPHO: Una rara condizione che colpisce la pelle, le ossa e le articolazioni^[5]
Perdita Ossea dopo Trapianto d’Organo: In particolare dopo trapianti di fegato e rene^[6]^[7]
Dolore Lombare Cronico: In alcuni casi, il pamidronato viene studiato per il suo potenziale nella gestione del dolore lombare cronico^[8]

Come Funziona il Pamidronato

Il Pamidronato agisce in diversi modi per aiutare a migliorare la salute delle ossa e gestire determinate condizioni:

Rallentamento della Degradazione Ossea: Aiuta a rallentare il processo di degradazione ossea (riassorbimento) nel corpo^[6]
Aumento della Densità Ossea: Riducendo la degradazione ossea, può aiutare ad aumentare la densità ossea complessiva^[9]
Riduzione del Dolore: In condizioni come le metastasi ossee, può aiutare a ridurre il dolore osseo^[3]
Prevenzione di Eventi Scheletrici: Nei pazienti oncologici, può aiutare a prevenire complicazioni come fratture o compressione del midollo spinale^[3]

Come viene Somministrato il Pamidronato

Il Pamidronato viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena). Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata:

Per il mieloma multiplo o le metastasi ossee, viene spesso somministrato ogni 3-4 settimane^[3]
Per altre condizioni, può essere somministrato meno frequentemente, ad esempio ogni pochi mesi^[4]
L’infusione dura solitamente circa 2-4 ore^[2]

Aree di Ricerca Attuali

I ricercatori stanno attualmente esplorando nuovi usi per il pamidronato e modi per ottimizzarne l’utilizzo:

Dolore Lombare Cronico: Gli studi stanno indagando se il pamidronato possa aiutare a gestire il dolore lombare cronico^[8]
Terapie Combinate: Si sta conducendo ricerca sulla combinazione del pamidronato con altri farmaci come il triossido di arsenico per il trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]
Ottimizzazione degli Schemi di Trattamento: Gli studi stanno esaminando diversi schemi di dosaggio per trovare il modo più efficace di somministrare il farmaco^[3]
Applicazione Locale: Alcune ricerche stanno esplorando l’applicazione locale di pamidronato durante l’intervento di sostituzione dell’anca per prevenire la perdita ossea intorno all’impianto^[9]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il pamidronato può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, dolori muscolari)
Nausea o vomito
Affaticamento
Bassi livelli di calcio nel sangue
Problemi renali (in rari casi)
Osteonecrosi della mascella (una condizione rara ma grave che colpisce l’osso mascellare)

È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con pamidronato^[6].

Condition	Trial Description	Dosage	Primary Outcome
Necrosi Avascolare	Studio del Pamidronato in pazienti pediatrici con necrosi avascolare della testa del femore	Dose iniziale 0,5mg/kg, dosi successive 1mg/kg, somministrate mensilmente per 3 mesi su 4	Prevenzione del collasso della testa del femore
Sindrome SAPHO	Valutazione del Pamidronato per l’edema del midollo osseo nella sindrome SAPHO	1 mg/kg, EV, giornaliero per 3 giorni, ogni 3 mesi	Cambiamenti nei risultati della RMN a 3 e 6 mesi
Perdita Ossea dopo Trapianto di Fegato	Studio del Pamidronato per prevenire la perdita ossea nei riceventi di trapianto di fegato	90 mg, due infusioni entro 7-12 giorni e a 3 mesi dal trapianto	Cambiamenti nella densità minerale ossea nel corso di 1 anno
Mieloma Multiplo e Tumori Solidi	Terapia combinata di Pamidronato con Triossido di Arsenico	Studio di escalation della dose, dosi specifiche non fornite	Determinazione della dose massima tollerata
Dolore Lombare Cronico	Studio pilota del Pamidronato per il dolore lombare cronico	Escalation della dose: 30mg, 60mg, 90mg e 180mg	Sicurezza e variazione del dolore medio giornaliero
Cancro al Seno con Metastasi Ossee	Confronto tra somministrazione continua vs. intermittente di Pamidronato	90 mg EV ogni 3-4 settimane	Tempo al primo evento scheletrico correlato

Studi clinici in corso su Pamidronate Disodium

Data di inizio: 2020-12-08

Studio sul pamidronato per il trattamento del dolore in pazienti con iperostosi sterno-costo-clavicolare: confronto con placebo

Reclutamento in corso
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La sternocostoclavicolare iperostosi è una condizione infiammatoria rara che colpisce la regione dello sterno, le costole e le clavicole, causando dolore significativo. Questo studio clinico esamina l’efficacia del farmaco pamidronato, somministrato tramite infusione endovenosa, nel ridurre il dolore nei pazienti affetti da questa condizione. Lo studio mira a valutare se il trattamento con pamidronato, somministrato…
Malattie indagate:
- Ipertrofia ossea
Farmaci indagati:
- Sodium Chloride
- Pamidronate Disodium
Data di inizio: 2023-10-17

Studio su Setrusumab e Bisfosfonati per Bambini con Osteogenesi Imperfetta

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata osteogenesi imperfetta, che è una condizione genetica che rende le ossa fragili e più inclini a fratture. Questo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Setrusumab con un gruppo di farmaci noti come bisfosfonati, che sono già utilizzati per trattare questa malattia. I bisfosfonati includono…
Malattie indagate:
- Osteogenesi imperfetta
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-03-26

Studio sull’Osteogenesi Imperfetta: Terapia con Teriparatide e Acido Zoledronico per Ridurre le Fratture nei Pazienti Affetti

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’osteogenesi imperfetta, una malattia genetica che rende le ossa fragili e soggette a fratture. Il trattamento in esame prevede l’uso di un farmaco chiamato teriparatide, seguito da acido zoledronico. Questi farmaci saranno confrontati con le cure standard, che possono includere nessun trattamento attivo o l’uso di una classe…
Malattie indagate:
- Osteogenesi imperfetta
Farmaci indagati:

Glossario

Avascular necrosis: Una condizione in cui il tessuto osseo muore a causa della mancanza di apporto sanguigno, che spesso colpisce l'articolazione dell'anca.
SAPHO syndrome: Un disturbo cronico caratterizzato da Sinovite, Acne, Pustolosi, Iperostosi e Osteite.
Bisphosphonates: Una classe di farmaci che aiutano a prevenire la perdita di densità ossea e sono utilizzati per trattare l'osteoporosi e malattie simili.
Bone mineral density (BMD): Una misurazione della quantità di calcio e altri minerali in un segmento di osso, utilizzata per diagnosticare l'osteoporosi e valutare il rischio di fratture.
Skeletal-related events (SRE): Complicazioni delle metastasi ossee nei pazienti oncologici, incluse fratture, compressione del midollo spinale o necessità di radioterapia o chirurgia all'osso.
Multiple myeloma: Un cancro delle plasmacellule, un tipo di globuli bianchi, che può causare danni alle ossa e altre complicazioni.
Bone metastases: La diffusione del cancro alle ossa dal suo sito originale.
Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
Osteonecrosis: La morte del tessuto osseo dovuta alla mancanza di apporto sanguigno.
Femoral head: La parte superiore arrotondata dell'osso della coscia (femore) che si inserisce nell'acetabolo dell'anca.