Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Retatrutide e Tirzepatide in Adulti con Obesità

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullobesità, una condizione in cui il corpo accumula un eccesso di grasso che può influire sulla salute. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Retatrutide e Tirzepatide. Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione e vengono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, cioè sotto la pelle. Retatrutide è noto anche con il codice LY3437943, mentre Tirzepatide è conosciuto come LY3298176.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Retatrutide è superiore a Tirzepatide nel ridurre il peso corporeo. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nel peso corporeo e per verificare eventuali effetti collaterali. Questo aiuterà a capire quale dei due trattamenti è più efficace e sicuro per le persone con obesità.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di retatrutide rispetto a tirzepatide in adulti con obesità.

Lo studio è randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco sotto forma di soluzione per iniezione.

L’iniezione viene somministrata per via sottocutanea, cioè sotto la pelle.

3 monitoraggio del peso corporeo

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che retatrutide è superiore a tirzepatide nel cambiare il peso corporeo.

Il paziente viene monitorato per il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

4 durata dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 16 novembre 2026.

Il reclutamento dei partecipanti è stimato per iniziare il 1 novembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da obesità, che significa avere un peso corporeo molto superiore a quello considerato sano.
  • Avere una storia di almeno un tentativo fallito, auto-riferito, di dieta per ridurre il peso corporeo.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono affette da obesità.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, ovvero persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Amburgo Germania
Centrum Terapii Współczesnej Łódź Polonia
NZOZ Neuro- Kard Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska Lekarzy Poznań Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uqmbakumhfseu Swrfwwp Kouytafjc W Bytqyscpzdq Białystok Polonia
Raq Ohcguswc Ggqm Oldenburg in Holstein Germania
Etxugh Sgf z oxvs Lublino Polonia
Gltqjiz Ldhklxeh Ojjveffd i Czajim Dzffcbotianfjt Białystok Polonia
Iwvffzqo Fovbausfh Gcfr Essen Germania
Admqbsf Gujo Dhg Aikrehwab Bkjlmxhxqbxmvph Lipsia Germania
Mervtmpkkxo Efdco Bcyuqeu Essen Germania
Tywjj Ssy z osov skdwl Lublino Polonia
Zdqibdc frr klljzyjsh Fhwlzptib Colonia Germania
Cdveigo Zueuatx Mxfrcyflzrppkk Poznań Polonia
Nljv Susecyqnxhzahpr Ocpensh Iklvdpttfqdfticfxrutdyqkiqgyre Białystok Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
01.11.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
01.11.2024

Sedi della sperimentazione

Retatrutide è un farmaco sperimentale studiato per la sua efficacia nella riduzione del peso corporeo. Viene confrontato con un altro farmaco per valutare se è più efficace nel trattamento dell’obesità negli adulti.

Tirzepatide è un farmaco utilizzato per il trattamento dell’obesità. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale, retatrutide, nel ridurre il peso corporeo.

Malattie in studio:

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso significativo. L’obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può progredire nel tempo, portando a complicazioni come problemi cardiaci, diabete di tipo 2 e altre condizioni di salute. La gestione del peso è fondamentale per prevenire l’aggravarsi della condizione.

ID della sperimentazione:
2024-511450-49-00
Codice del protocollo:
J1I-MC-GZBP
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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