Studio su sigvotatug vedotin e docetaxel per pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro cancro. L’obiettivo principale è confrontare due trattamenti: sigvotatug vedotin e docetaxel. Sigvotatug vedotin è un farmaco sperimentale che combina un anticorpo con un agente chemioterapico, mentre docetaxel è un farmaco chemioterapico già utilizzato nel trattamento del cancro.

Lo studio è progettato per valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà sigvotatug vedotin e l’altro riceverà docetaxel. Entrambi i farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente in una vena. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è di tipo “aperto”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. La durata del trattamento è prevista per un massimo di 60 giorni, ma i partecipanti saranno seguiti per un periodo più lungo per valutare i risultati a lungo termine. L’obiettivo è determinare quale trattamento offra i migliori risultati in termini di sopravvivenza e qualità della vita per le persone con NSCLC precedentemente trattato.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: il gruppo sperimentale con sigvotatug vedotin o il gruppo di controllo con docetaxel.

Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

2 trattamento con sigvotatug vedotin

Se assegnato al gruppo sperimentale, il paziente riceve sigvotatug vedotin.

La frequenza e la durata del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio e dalle condizioni del paziente.

3 trattamento con docetaxel

Se assegnato al gruppo di controllo, il paziente riceve docetaxel.

Il docetaxel è fornito sotto forma di polvere per iniezione e viene somministrato secondo il protocollo dello studio.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene valutata utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST v1.1).

Le valutazioni sono effettuate da una revisione centrale indipendente e accecata.

5 monitoraggio degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono monitorati per tipo, incidenza, gravità e relazione con il trattamento.

Il paziente è sottoposto a controlli regolari per garantire la sicurezza durante lo studio.

6 valutazione della qualità della vita

La qualità della vita viene valutata utilizzando questionari specifici per il cancro ai polmoni e la salute generale.

I questionari includono il Questionario sulla Qualità della Vita dell’Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro.

7 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 novembre 2028.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico, secondo specifici manuali di classificazione del cancro.
  • Il tuo tumore deve avere una istologia non squamosa, il che significa che non deve essere principalmente di tipo squamoso o contenere elementi di piccole cellule.
  • Devi aver ricevuto terapie precedenti e la malattia deve essere progredita o essere ricomparsa dopo l’ultima terapia:
    • Se non hai mutazioni genetiche note (AGAs), devi aver ricevuto una terapia a base di platino per il trattamento della malattia metastatica o ricorrente e un anticorpo monoclonale PD-(L)1, a meno che non sia controindicato.
    • Se hai mutazioni genetiche note (come mutazioni EGFR o traslocazioni ALK), devi aver ricevuto almeno una terapia mirata e, secondo il medico, ulteriori terapie mirate non sono nel tuo miglior interesse.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo criteri specifici, come determinato dal medico.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Devi avere un’età compresa tra 18 e 65 anni o più.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al cancro del polmone non a piccole cellule.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua capacità di partecipare allo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se il tuo medico ritiene che partecipare allo studio possa essere pericoloso per la tua salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungheria
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Francia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Medical University Of Graz Graz Austria
Institut Gustave Roussy Villejuif Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norvegia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Medisprof S.R.L. Cluj-Napoca Romania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Specjalistyczny Szpital Onkologiczny Nu-Med Sp. z o.o. Tomaszow Mazowiecki Polonia
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grecia
Centre Regional Lutte Contre Le Cancer Strasburgo Francia
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Paesi Bassi
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Romania
University Hospital Olomouc Olomouc Cechia
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italia
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier Montpellier Francia
Klinikum Esslingen GmbH Esslingen am Neckar Germania
Consorcio Hospitalario Provincial De Castellon Castellón de la Plana Spagna
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Grosshansdorf Germania
Irccs San Raffaele Roma S.r.l. Milano Italia
Cicgrt Hulcsvtwkod Icexsdtjwizrp Tseere / Lj Sbvptsiiwjgyl Tolone Francia
Gyuxgwh Ujdqvqmnhb Hdcgmvef Od Lwdytwu Larissa Grecia
Cmycrqo Do Obgkxwgxn Sd Nsvxiurp Smoddm Craiova Romania
Cqafpn Hbtetwpjiwr Imwodlirtewaa Df Cfrspgjqcay Quimper Francia
Tcbpn Vfcekszdl Bzekfap Jjueh Klyovp Szekszárd Ungheria
Adrwovf Oretdtiwjgkgrimwddqicoyvy Pfbhgsogkkg Gt Rrzgdhrqrwya Mkqfn Dh Czkhibd Catania Italia
Fcvylyzhdqhc Tgyfgumfuhjyggui Farkasgyepu Ungheria
Bswhlekfvbp Viqgojqqx Oikcxdaayrkg Kecskemét Ungheria
Mex Pongetu Slz z ofzz Poznań Polonia
Trwpkmnqgc Cbgtfu Hqvrzpho Salonicco Grecia
Jhsumcmuog Gflo Jnectxlfpmjphszzlbxhal Bonn Germania
Hxskknrg Vpmb dvlgojro Barcellona Spagna
Mdvhzaipsjve Hxnclanh Atene Grecia
Hiqhctvn Uwmcuvvnhqqgj du A Crpiad La Coruña Spagna
Vujulq Vbdke Hn Drammen Norvegia
Ihmitnzi Ryskkwndh Pei Lz Sdezxq Dty Tgkkmm Dpam Apnenlq Ibei Spysxp Meldola Italia
Acnyofcaye Pmkzuiqm Hgngjcyk Dz Mpmtadpcx Marsiglia Francia
Adqvmhrui Hdrruyhg Atene Grecia
Bnxjpjto Uvoxttmjmk Hkxkyymn Cfibdl Besanzone Francia
Elezkfi Uunzvcztxrzy Mudzbss Cmtfaut Rcldqvgnc (cfbyqcl Mgq Rotterdam Paesi Bassi
Ujktxvjyuonw Mpxehaxdpd Maastricht Paesi Bassi
Iaogl Oybdnhlc Pfkwebgsndn Sqa Mhnsccb Genova Italia
Uzfjjldkjqibivojh Puskqmieysp Dlviv Minhmm Ancona Italia
Howtjbkw Cbrksoq Shf Cagcal Madrid Spagna
Uamkrvnoslohcaposfhjv Msqoixft Aty Münster Germania
Ontemltveg Oswdgvfmt Cmkjsws Sfttht Timişoara Romania
Jfvsm Zpdyddhyzb Hasselt Belgio
Kjzpuyeb Kufljp Ggfk Kassel Germania
Gcubhry Usaqbmghtz Hvomkmmv Oe Pgnyza Patrasso Grecia
Aqazxk Mahsnsq Coljnq Sxjr Salonicco Grecia
Iqdxvhyy Gpfwnvxg I Icspbuvygbw Gyvgp Sza z olrv Lublino Polonia
Glamtl Usqwrgwkho Fsyrzqiwq Francoforte Germania
Laxhlfhvqomq Hdxjn Dckociqoo Gwchovyeglhtikhjlgtuknfpnheck Gcdi Hemer Germania
Cnjziz Hxtrqtkqfnx Dv Cystdr Cholet Francia
Sjp Lpvpvwmbgees Hhwtvpie Spkd Salonicco Grecia
Vnlfjkhzk Famzxymx Nmlcmsgso V Plmuo Praga Cechia
Ajodxei Oyjiwcwclgr Syzk Athv E Spb Sioleglcga Da Cmdmwkg Caserta Italia
Chvzqs Hwmtabkvqkz Uendisqklfkvp Dy Rhrrmt Rennes Francia
Tgikjvarghsp Htdmtktmfy gzinz Heidelberg Germania
Ughwmnmxsahxzd Ctvovjn Klkyxrrrj Danzica Polonia
Srvaethy Dl Ojtrjatzl Mlbdd Svxkow Bucarest Romania
Abqmkgh Obroosoapop Utvhxvdwnjqhq Phslr Parma Italia
Uwwrjuqojo Ou Ahnwzsb Edegem Belgio
Ucpmewigdarq Lrwsod Leida Paesi Bassi
Ivbbfm Ibqhorwc Fogvlrdtmvckh Ofpaxgjevvc Roma Italia
Cskexj hlluhokhccq umwwapiqydllz dr Lqksx Liegi Belgio
Uaglczimlftz Zmitbwvtol Gnxt Gand Belgio
Axekdmqmu Kuauwv Ggdtjgh Gckk Gauting Germania
Ackiwqsa Zrkwrdnkpp Kmybs Brasschaat Belgio
Ucbvsfqotgjoxsouydaaq Siefcsocqcqfmuthnf Aza Kiel Germania
Szttecjly Mnkvwvy Ziyrlgxmzc Groninga Paesi Bassi
Cswqmy Hcxnmxweczv Lytx Sfa Pierre-Bénite Francia
Hwhavctc Ucqgtppiyujad 1p Dv Ozykbkn Madrid Spagna
Nonzcyjmt Anxo Oivxlvhiewphamibe aput Ostrava Cechia
Spi Oomcy Hxcynuvb Hr Trondheim Norvegia
Uozoxmftzf Duodt Szlmd Dt Bhxnduz Brescia Italia
Smvqbq De Suruz Dj Ldh Iioor Bohiwwb Palma di Maiorca Spagna
Fcmjbupwp Iegwrsfhp Vmvzrpdgnf Dh Oxroauput Valencia Spagna
Bucrdylmo Sjxk Salonicco Grecia
Hwpgwmgz Cngqwgf Uuseivtmqoakd Ltnrqj Bghxx Saragozza Spagna
Hawvcyva Qkfdkegsmye Muqmrn Málaga Spagna
Partvjtawar Clxm Sfgroy Bucarest Romania
Fuckhnodxs Ikqwc Shy Gwrgogc Dku Tsodujo Monza Italia
Indqbufi Mpo Sap z olim Łódź Polonia
Mjnetdtemefb Kjcducfdaez Hmkddcnxveav gsutf Halle sul Saale Germania
Osmwiws Cvtwpjfn Hpnzeikg Sliciy Ovidiu Romania
Lvanm Mtw Sdooem Bucarest Romania
Hdzcw Dryoau Hmeqmmit Cnpnwy Atene Grecia
Hiuxgbsg Uudjisaiinono Hkpezlyn Tilms y Pqdwfs Ixovvgek Cvbuiu dxnxwdzdsfmfmnypc (svhj Badalona Spagna
Fvlkkrjxux Irnjgmyuub Ibinqpkm Nffclqurbtw Bfnkd Milano Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
09.02.2024
Belgio Belgio
Non reclutando
09.02.2024
Cechia Cechia
Non reclutando
09.02.2024
Francia Francia
Non reclutando
09.02.2024
Germania Germania
Non reclutando
09.02.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
09.02.2024
Italia Italia
Non reclutando
09.02.2024
Norvegia Norvegia
Non reclutando
09.02.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
09.02.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
09.02.2024
Romania Romania
Non reclutando
09.02.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
09.02.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
09.02.2024

Sedi della sperimentazione

Sigvotatug vedotin: Questo è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Viene studiato per vedere se può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto ad altri trattamenti. Funziona attaccandosi alle cellule tumorali e rilasciando una sostanza che le aiuta a distruggere.

Docetaxel: Questo è un farmaco chemioterapico già utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione. Viene utilizzato come trattamento di controllo per confrontare l’efficacia del nuovo farmaco sperimentale.

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) – È una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. Il NSCLC può diffondersi ad altre parti del corpo se non viene trattato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia varia a seconda del tipo specifico di cellule coinvolte e dello stadio al momento della diagnosi.

ID della sperimentazione:
2023-503827-25-01
Codice del protocollo:
SGNB6A-002
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di Durvalumab per Pazienti con Cancro ai Polmoni Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Bulgaria Cechia Francia Germania Grecia +5
  • Efficacia e sicurezza di divarasib, pembrolizumab e nivolumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stage II‑III resezionato KRAS G12C‑positivo

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Austria Belgio Francia Germania Grecia Irlanda +5