Studio sull’uso di ALLO-647 in pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante/refrattario che ricevono terapia con cellule CAR T allogeniche ALLO-501A

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il Linfoma a grandi cellule B รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a grandi cellule B che non hanno risposto o sono ricaduti dopo almeno due trattamenti chemioterapici. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che include una combinazione di farmaci per la deplezione linfocitaria, che sono Fludarabina, Ciclofosfamide e ALLO-647, rispetto all’uso di Fludarabina e Ciclofosfamide da soli. La deplezione linfocitaria รจ un processo che riduce il numero di linfociti nel corpo, preparandolo per una terapia successiva.

Il trattamento sperimentale prevede l’uso di ALLO-501A, una terapia cellulare CAR T allogenica, che utilizza cellule T modificate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. I partecipanti riceveranno il trattamento in due fasi: prima la deplezione linfocitaria con i farmaci menzionati, seguita dalla somministrazione di ALLO-501A. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di queste due strategie di trattamento, misurando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I farmaci utilizzati, come Fludarabina e Ciclofosfamide, sono giร  noti per il loro uso nella chemioterapia, mentre ALLO-647 รจ un anticorpo monoclonale umanizzato che aiuta nella preparazione del corpo per la terapia cellulare. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del linfoma a grandi cellule B, offrendo potenzialmente nuove opzioni per i pazienti con questa malattia difficile da trattare.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di paracetamolo per via endovenosa. Questo farmaco viene utilizzato per gestire il dolore e la febbre.

Successivamente, viene somministrato fludarabina fosfato per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per ridurre il numero di cellule tumorali.

2 somministrazione di farmaci aggiuntivi

Viene somministrato ciclofosfamide per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a distruggere le cellule tumorali.

Viene somministrato ALLO-647 per via endovenosa. Questo farmaco รจ parte del regime di linfodeplezione, che prepara il corpo per la terapia con cellule CAR T.

3 terapia con cellule CAR T

Viene somministrato ALLO-501A per via endovenosa. Questa รจ la terapia con cellule CAR T, progettata per attaccare e distruggere le cellule tumorali.

4 monitoraggio e follow-up

Dopo la somministrazione della terapia, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Il monitoraggio include esami del sangue e valutazioni cliniche per controllare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere una diagnosi confermata di linfoma a grandi cellule B che รจ ricaduto o non ha risposto al trattamento precedente.
  • La tua malattia deve essere ricaduta o non aver risposto dopo almeno 2 cicli di chemioterapia.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o molto buono, indicato da un punteggio di 0 o 1 secondo il gruppo cooperativo oncologico orientale (ECOG). Questo punteggio valuta quanto bene puoi svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Non devi avere anticorpi specifici contro il donatore (DSA) significativi al momento dello screening. Gli anticorpi sono proteine che il tuo corpo produce per combattere sostanze estranee.
  • Devi avere una funzione ematologica adeguata, il che significa che il tuo sangue deve essere in grado di svolgere correttamente le sue funzioni.
  • Devi avere una funzione renale adeguata, il che significa che i tuoi reni devono funzionare bene.
  • Devi avere una funzione epatica adeguata, il che significa che il tuo fegato deve funzionare bene.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Se hai un’altra malattia grave oltre al linfoma a grandi cellule B, non puoi partecipare. Il linfoma a grandi cellule B รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
  • Se hai avuto un trapianto di cellule staminali o di midollo osseo negli ultimi 6 mesi, non puoi partecipare. Questi trapianti sono procedure mediche in cui si sostituiscono cellule malate con cellule sane.
  • Se hai un’infezione attiva che richiede trattamento, non puoi partecipare. Un’infezione attiva significa che il tuo corpo sta combattendo contro batteri, virus o altri germi.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare. Questo รจ per proteggere te e il tuo bambino.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio, non puoi partecipare. Una reazione allergica grave puรฒ includere sintomi come difficoltร  a respirare o gonfiore.
  • Se hai una malattia del cuore non controllata, non puoi partecipare. Una malattia del cuore non controllata significa che il tuo cuore non funziona correttamente e non รจ sotto controllo medico.
  • Se hai una malattia del fegato grave, non puoi partecipare. Il fegato รจ un organo che aiuta a filtrare le sostanze nocive dal sangue.
  • Se hai una malattia dei reni grave, non puoi partecipare. I reni sono organi che aiutano a rimuovere i rifiuti e l’acqua in eccesso dal corpo.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Medical University Of Graz Graz Austria
Uazhhdxmex Hksefysn Jcms Kcr Jena Germania
Urfarlqtkmbalzmexovuh Ejokh Agt Essen Germania
Pnwklstc Unzxglwvmk Mbxvdlv Marburgo Germania
Ueykjprakobc Lawfcst Lipsia Germania
Up Lgfjph Lovanio Belgio
Uo Bsanlor Jette Belgio
Cqlklbexl Uazqdusyldnzkp Smdgyxhmk Belgio
Hvm Zhffftltqjavrebpr Ahgymgxks Anversa Belgio
Zpjhsudria Axu Dc Shmgqf Anversa Belgio
Ocaikkzriddhde Lgwm Gefg Linz Austria
Sghr Chyxb Gednaagtpr Salisburgo Austria
Mxukoxe Ujqggxvlik Od Vmikau Vienna Austria

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
04.12.2023
Germania Germania
Non reclutando

Trial locations

Fludarabina รจ un farmaco che viene utilizzato per ridurre il numero di cellule del sistema immunitario. Questo aiuta a preparare il corpo per ricevere altre terapie, come le cellule CAR T, che sono progettate per combattere il linfoma.

Ciclofosfamide รจ un altro farmaco che aiuta a ridurre le cellule del sistema immunitario. Viene spesso usato insieme ad altri farmaci per preparare il corpo a ricevere terapie avanzate, come le cellule CAR T, per trattare il linfoma.

ALLO-647 รจ un farmaco sperimentale utilizzato per aiutare a ridurre ulteriormente le cellule del sistema immunitario. Questo farmaco รจ parte di un regime di preparazione prima di ricevere la terapia con cellule CAR T, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia del trattamento.

ALLO-501A รจ una terapia con cellule CAR T allogeniche. Queste sono cellule del sistema immunitario modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule tumorali nel linfoma a grandi cellule B. Questa terapia รจ progettata per aiutare il corpo a combattere il cancro in modo piรน efficace.

Linfoma a grandi cellule B (LBCL) โ€“ Il linfoma a grandi cellule B รจ un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita di tumori nei linfonodi, ma puรฒ anche coinvolgere altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire rapidamente, richiedendo un intervento tempestivo. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia del tessuto colpito. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma รจ generalmente considerata aggressiva.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:23

Trial ID:
2023-503830-27-00
Protocol code:
ALLO-647-201
NCT ID:
NCT05714345
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia