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(2R)-2-[[2-Amino-5-[(1S)-1-Phenylethyl]Sulfanyl-[1,3]Thiazolo[4,5-D]Pyrimidin-7-Yl]Amino]-4-Methylpentan-1-Ol Hydrochloride

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso di KAND567, un nuovo farmaco, in combinazione con carboplatino per il trattamento del cancro ovarico ricorrente, del cancro alle tube di Falloppio o del cancro peritoneale primario. Lo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di questa terapia combinata nelle donne che hanno subito una recidiva dopo precedenti trattamenti a base di platino. Lo studio è progettato in due parti: uno studio di Fase Ib per l’aumento del dosaggio e una coorte di espansione di Fase IIa, con l’obiettivo di determinare il dosaggio ottimale e valutare l’impatto del trattamento sui pazienti con questi tumori complessi.

Indice dei Contenuti

Cos’è KAND567?

KAND567 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro. Il suo nome chimico completo è (2R)-2-[[2-AMINO-5-[(1S)-1-FENILETIL]SULFANIL-[1,3]TIAZOLO[4,5-D]PIRIMIDIN-7-IL]AMINO]-4-METILPENTAN-1-OLO CLORIDRATO. È anche noto come antagonista del recettore della fractalkina, che descrive il suo meccanismo d’azione nell’organismo[1].

Condizioni Mediche Trattate

KAND567 è in fase di studio per il trattamento del cancro epiteliale ricorrente dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario. Questi sono tipi di cancro che colpiscono il sistema riproduttivo femminile e l’addome[1].

  • Cancro ovarico: Un cancro che inizia nelle ovaie, parte del sistema riproduttivo femminile.
  • Cancro delle tube di Falloppio: Un raro cancro che si sviluppa nei tubi che collegano le ovaie all’utero.
  • Cancro peritoneale primario: Un raro cancro che si sviluppa nel peritoneo, il tessuto che riveste la parete addominale e copre gli organi nell’addome.

Lo studio si concentra sui cancri che sono ricomparsi dopo un precedente trattamento, ed è questo il significato di “ricorrente” in questo contesto[1].

Come Funziona KAND567

KAND567 è un antagonista del recettore della fractalkina. Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente spiegato nelle informazioni dello studio, gli antagonisti del recettore della fractalkina generalmente agiscono bloccando determinati segnali nel corpo che possono contribuire alla crescita e alla diffusione del cancro[1].

Ricerca Attuale

KAND567 è attualmente oggetto di uno studio clinico chiamato KANDOVA. Si tratta di uno studio di fase Ib/IIa, il che significa che è nelle prime fasi di sperimentazione sull’uomo. Lo studio ha due obiettivi principali[1]:

  1. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di KAND567 quando utilizzato in combinazione con un altro farmaco antitumorale chiamato carboplatino.
  2. Determinare la dose ottimale di KAND567 da utilizzare in studi futuri.

Lo studio sta anche esaminando l’efficacia della combinazione di KAND567 e carboplatino nel trattamento di questi tumori[1].

Idoneità allo Studio

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono[1]:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • Devono avere una diagnosi confermata di cancro epiteliale ovarico sieroso o endometrioide di alto grado, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario
  • Il cancro deve essere ricomparso dopo un precedente trattamento con chemioterapia a base di platino
  • I partecipanti devono essere in buone condizioni di salute generali, con una funzione organica adeguata

Ci sono anche diverse condizioni che impedirebbero a qualcuno di partecipare allo studio, come alcune altre condizioni mediche o l’uso di specifici farmaci[1].

Potenziali Benefici

Sebbene sia troppo presto per saperlo con certezza, i ricercatori sperano che KAND567, quando combinato con il carboplatino, possa offrire benefici come[1]:

  • Miglioramento della risposta al trattamento (riduzione o rallentamento della crescita dei tumori)
  • Maggiore tempo prima della progressione del cancro
  • Miglioramento della sopravvivenza complessiva
  • Riduzione dei sintomi del dolore

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Uno degli obiettivi principali di questo studio è valutare la sicurezza di KAND567. I ricercatori monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Poiché si tratta di uno studio in fase iniziale, non tutti i potenziali effetti collaterali sono ancora noti[1].

Somministrazione

KAND567 viene somministrato come capsula rigida da assumere per via orale. Viene studiato in combinazione con il carboplatino, che di solito viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV)[1].

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di fase Ib/IIa
Combinazione di Farmaci KAND567 (antagonista del recettore della fractalkina) + Carboplatino
Condizione Target Cancro epiteliale ovarico ricorrente, delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario
Obiettivi Primari Valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare il RPIID di KAND567
Obiettivi Secondari Valutare ORR, attività antitumorale, PFS, OS, DCR e effetto sul dolore
Criteri Chiave di Eleggibilità Donne ≥18 anni, malattia ricorrente, precedente terapia a base di platino
Valutazioni Principali Eventi avversi, risposta tumorale (RECIST 1.1 e GCIG), farmacocinetica

FAQ

  • Che cos'è KAND567 e come funziona? KAND567 è un antagonista del recettore della fractalkina, un nuovo tipo di farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro. Agisce bloccando specifici recettori che potrebbero essere coinvolti nella crescita e nella diffusione del cancro. In questo studio, viene testato in combinazione con carboplatino, un farmaco chemioterapico ben noto, per vedere se la combinazione può migliorare i risultati per le pazienti con cancro ovarico ricorrente.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio è aperto a donne di età pari o superiore a 18 anni con cancro ovarico epiteliale sieroso o endometrioide di alto grado ricorrente, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario. Le partecipanti devono aver ricevuto chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea e aver manifestato una recidiva entro specifici periodi di tempo dopo l'ultimo trattamento contenente platino. Altri criteri di idoneità includono una funzionalità degli organi adeguata e un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? Gli obiettivi primari sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di KAND567 quando combinato con la terapia con carboplatino, e determinare la dose raccomandata di KAND567 per la Fase II (RPIID). Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tasso di risposta complessivo, i segni di attività antitumorale e l'effetto sui sintomi del dolore. Lo studio esaminerà anche la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di sopravvivenza globale.
  • Quanto dura lo studio e cosa comporta la partecipazione? La durata esatta dello studio non è specificata nelle informazioni fornite. La partecipazione prevede controlli medici regolari, esami del sangue e scansioni di imaging per monitorare la malattia ed eventuali effetti collaterali. Le partecipanti assumeranno KAND567 per via orale e riceveranno la terapia con carboplatino. Dovranno inoltre fornire biopsie tumorali prima di iniziare il trattamento e alla Settimana 8, e completare questionari di valutazione del dolore durante tutto lo studio.
  • Ci sono rischi o effetti collaterali associati alla partecipazione a questo studio? Come per qualsiasi studio clinico, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali associati al trattamento in studio. Lo studio è progettato per monitorare eventi avversi, eventi avversi gravi e tossicità che limitano la dose. Le partecipanti saranno monitorate attentamente per eventuali effetti collaterali attraverso controlli regolari, esami del sangue e altre valutazioni. I rischi specifici e i potenziali effetti collaterali dovrebbero essere discussi in dettaglio con il medico dello studio prima di decidere di partecipare.

Sperimentazioni cliniche in corso su (2R)-2-[[2-Amino-5-[(1S)-1-Phenylethyl]Sulfanyl-[1,3]Thiazolo[4,5-D]Pyrimidin-7-Yl]Amino]-4-Methylpentan-1-Ol Hydrochloride

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di KAND567 e carboplatino in donne con cancro ovarico, tubarico o peritoneale ricorrente

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Norvegia Svezia

Glossario

  • KAND567: Un nuovo farmaco in fase di studio che agisce come antagonista del recettore della fractalkina. È in fase di sperimentazione in combinazione con carboplatino per il trattamento del cancro ovarico ricorrente.
  • Carboplatin: Un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ovarico.
  • Epithelial ovarian cancer: Il tipo più comune di cancro ovarico che inizia nelle cellule che ricoprono la superficie esterna dell'ovaio.
  • Fallopian tube cancer: Un raro cancro che si sviluppa nelle tube che collegano le ovaie all'utero.
  • Primary peritoneal cancer: Un raro cancro che si sviluppa nel peritoneo, il tessuto che riveste la parete addominale e copre gli organi nell'addome.
  • Recurrent cancer: Cancro che è tornato dopo un periodo di tempo durante il quale non poteva essere rilevato.
  • Phase Ib trial: Una fase iniziale di sperimentazione clinica che si concentra sulla determinazione dell'intervallo di dosaggio sicuro di un nuovo farmaco.
  • Phase IIa trial: Una fase di sperimentazione clinica che mira a valutare l'efficacia di un farmaco al dosaggio determinato nelle fasi precedenti.
  • RPIID: Dose Raccomandata per la Fase II – La dose ottimale di un farmaco determinata dalle fasi di sperimentazione precedenti da utilizzare negli studi di Fase II.
  • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi – Un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • GCIG: Gruppo Intergroup del Cancro Ginecologico – Un'organizzazione che sviluppa e promuove studi clinici nei tumori ginecologici.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, includendo il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.