Indice
- Panoramica dello studio
- Popolazione studiata
- Disegno del trial e confronto con placebo
- Obiettivo principale e misure di risultato
- Stato dello studio e numero di partecipanti
- Termini utili per capire il trial
Panoramica dello studio
Lo studio disponibile valuta AZD1163 in adulti con artrite reumatoide moderatamente o gravemente attiva.[1]
Il trial vuole capire se il trattamento è utile e sicuro, con un’attenzione particolare al miglioramento dei sintomi e dell’infiammazione.[1]
Popolazione studiata
La ricerca è rivolta ad adulti con artrite reumatoide che hanno ancora una malattia attiva in modo moderato o severo.[1]
Questo significa che lo studio non riguarda persone con forme lievi, ma pazienti con sintomi ancora importanti e bisogno di nuove opzioni di trattamento.[1]
Disegno del trial e confronto con placebo
Lo studio è interventistico, cioè i partecipanti ricevono un trattamento assegnato nel contesto della ricerca.[1]
Il confronto è fatto con placebo, una sostanza senza principio attivo usata per vedere se AZD1163 offre un beneficio reale rispetto al confronto.[1]
Nel trial è indicata anche la somministrazione di AZD1163 come iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.[1]
Obiettivo principale e misure di risultato
Il principale endpoint, cioè il risultato che lo studio vuole misurare per primo, è il cambiamento rispetto all’inizio del punteggio DAS28-CRP alla settimana 12.[1]
Il DAS28-CRP è un punteggio usato per capire quanto è attiva l’artrite reumatoide, quindi aiuta a vedere se la malattia migliora o peggiora.[1]
Lo studio vuole anche valutare la efficacia clinica di AZD1163 rispetto al placebo, cioè se il trattamento porta un beneficio osservabile nei pazienti.[1]
Stato dello studio e numero di partecipanti
Il trial è indicato come Authorised, cioè autorizzato.[1]
La fase dello studio è Phase 2, una fase che serve a capire meglio se il trattamento funziona e a raccogliere ulteriori dati sulla sicurezza.[1]
Il numero previsto di partecipanti è 295.[1]
Termini utili per capire il trial
Artrite reumatoide: malattia in cui il sistema immunitario provoca infiammazione delle articolazioni, con dolore, gonfiore e rigidità.[1]
Infiammazione: risposta del corpo che può causare gonfiore, calore, dolore e limitazione dei movimenti.[1]
CRP: proteina nel sangue che può aumentare quando c’è infiammazione.[1]
Placebo: trattamento di confronto senza principio attivo, utile per capire se il beneficio dipende davvero dal farmaco studiato.[1]
