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MB-CART2219.1

Questo articolo parla degli studi clinici su MB-CART2219.1. I trial stanno valutando fattibilità, sicurezza ed efficacia preliminare in pazienti adulti e pediatrici con tumori B recidivati o refrattari, tra cui linfoma e leucemia linfoblastica acuta (ALL).

Indice

Panoramica degli studi

Il trial disponibile su MB-CART2219.1 è uno studio clinico interventistico, cioè uno studio in cui un trattamento viene somministrato ai partecipanti e poi osservato con attenzione.[1]

Lo studio riguarda pazienti con malattie B recidivate o refrattarie, cioè tumori che sono tornati oppure non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.[1]

Popolazione e criteri di partecipazione

Lo studio include adulti e pazienti pediatrici, quindi sia persone grandi sia bambini e ragazzi.[1]

I partecipanti devono avere almeno 3 anni e una diagnosi di linfoma o ALL recidivati o refrattari.[1]

Il trial è rivolto a pazienti con malattia CD19 e/o CD22 positiva, cioè con cellule tumorali che mostrano queste molecole sulla loro superficie.[1]

Obiettivi e risultati misurati

L’obiettivo principale è valutare la fattibilità, la sicurezza e la efficacia preliminare di MB-CART2219.1 prodotto ex vivo nei pazienti con tumori B CD19 e/o CD22 positivi.[1]

In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se lo studio può essere portato avanti, se il trattamento può essere somministrato in modo sicuro e se ci sono i primi segnali che possa aiutare contro la malattia.[1]

Fase dello studio e tipo di trial

Questo è uno studio di fase I, cioè una fase iniziale della ricerca clinica.[1]

La fase I serve soprattutto a raccogliere informazioni iniziali su sicurezza e fattibilità, prima di studi più grandi e più avanzati.[1]

Dettagli del trial autorizzato

Il trial ha ID 2024-516838-35-00 ed è indicato come Authorised, cioè autorizzato.[1]

Il numero previsto di partecipanti è 36.[1]

Il titolo dello studio indica che si tratta di un dose finding study, cioè uno studio per trovare la dose, ma nei dati disponibili l’obiettivo descritto è soprattutto la valutazione di fattibilità, sicurezza ed efficacia preliminare.[1]

Termini utili per capire lo studio

Recidivato significa che la malattia è tornata dopo un periodo di miglioramento.[1]

Refrattario significa che la malattia non ha risposto bene ai trattamenti già usati.[1]

Interventistico significa che i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati.[1]

Ex vivo vuol dire che qualcosa viene preparato fuori dal corpo prima di essere usato nel paziente.[1]

Efficacia preliminare indica i primi segni che il trattamento potrebbe funzionare.[1]

Arruolamento è il numero di partecipanti previsti nello studio.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2024-516838-35-00 Phase 1 Linfoma o ALL recidivati/refrattari, CD19 e/o CD22 positivi, adulti e pediatrici ≥ 3 anni Authorised 36

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su MB-CART2219.1? Stanno valutando se MB-CART2219.1 può essere usato in modo fattibile e sicuro nei pazienti con tumori B recidivati o refrattari. I ricercatori vogliono anche vedere i primi segnali di efficacia.
  • Chi può partecipare a questi studi? Lo studio include adulti e pazienti pediatrici dai 3 anni in su. La popolazione target è formata da persone con linfoma o ALL recidivati o refrattari, con malattia CD19 e/o CD22 positiva.
  • In quale fase è il trial? Il trial è in <b>fase I</b>. Questa è una fase iniziale di ricerca, usata soprattutto per valutare sicurezza e fattibilità, oltre a raccogliere dati preliminari sull’efficacia.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio? L’obiettivo principale è capire se MB-CART2219.1 può essere prodotto e somministrato in modo fattibile, e se è sicuro nei pazienti arruolati. Lo studio misura anche l’efficacia preliminare.
  • Quanti partecipanti sono previsti? Lo studio prevede un arruolamento di 36 pazienti. Questo numero aiuta i ricercatori a raccogliere dati iniziali su sicurezza e risposta al trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su MB-CART2219.1

  • Studio sulla sicurezza di MB-CART2219.1 in pazienti adulti e pediatrici con linfoma o leucemia linfoblastica acuta recidivante/refrattaria

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Studio interventistico: È un tipo di studio in cui i ricercatori somministrano un trattamento e osservano cosa succede.
  • Fase I: È la prima fase di un trial clinico. Serve soprattutto a valutare sicurezza e fattibilità, e a raccogliere i primi dati sull’efficacia.
  • Fattibilità: Indica se un trattamento o una procedura può essere eseguita con successo nello studio.
  • Sicurezza: Significa verificare se il trattamento può essere usato senza problemi importanti nei partecipanti allo studio.
  • Efficacia preliminare: Sono i primi segnali che mostrano se il trattamento potrebbe funzionare contro la malattia.
  • Tumori B: Sono tumori che nascono dalle cellule B, un tipo di cellula del sistema immunitario.
  • Recidivato: Vuol dire che la malattia è tornata dopo un periodo di miglioramento.
  • Refrattario: Vuol dire che la malattia non risponde bene ai trattamenti già provati.
  • Linfoma: È un tumore del sistema linfatico, che fa parte delle difese dell’organismo.
  • ALL: È l’acronimo di leucemia linfoblastica acuta, un tumore del sangue e del midollo osseo.
  • CD19 e CD22 positivi: Vuol dire che le cellule tumorali mostrano queste molecole sulla loro superficie, e questo aiuta a identificare i pazienti adatti allo studio.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-516838-35-00