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RIKKUNSHITO

Rikkunshito è una medicina erboristica tradizionale giapponese (Kampo) che è stata oggetto di numerose sperimentazioni cliniche che ne hanno valutato l’efficacia nel trattamento di vari disturbi digestivi, in particolare la dispepsia funzionale. Questa medicina tradizionale, composta da otto ingredienti erboristici tra cui il rizoma di Atractylodes lancea, il Ginseng e la buccia di Citrus unshiu, ha mostrato promettenti risultati nel migliorare la funzione gastrica e alleviare i sintomi legati al disagio digestivo. Recenti studi clinici si sono concentrati sulla valutazione dell’efficacia di Rikkunshito rispetto al placebo, sui suoi meccanismi d’azione e sui potenziali benefici per i pazienti affetti da disturbi digestivi cronici.

Indice dei contenuti

Che cos’è Rikkunshito?

Rikkunshito (noto anche come TJ-43 o Tsumura Rikkunshito) è una medicina erboristica tradizionale giapponese (medicina Kampo) che è stata utilizzata per secoli per trattare vari disturbi gastrointestinali [1]. Questa preparazione erboristica ha attirato l’attenzione scientifica negli ultimi anni per i suoi potenziali benefici nel trattamento dei disturbi gastrointestinali funzionali, in particolare la dispepsia funzionale.

Composizione di Rikkunshito

Rikkunshito è composto da otto medicine erboristiche, ciascuna contribuendo ai suoi effetti terapeutici [3]:

  • Atractylodes lancea Rhizome – favorisce la funzione digestiva
  • Ginseng – migliora energia e salute generale
  • Pinellia tuber – riduce la nausea
  • Poria sclerotium – possiede lievi proprietà diuretiche
  • Jujube – supporta la salute digestiva
  • Citrus unshiu Peel – favorisce la digestione
  • Glycyrrhiza (liquirizia) – lenisce il tratto digestivo
  • Ginger – aiuta contro la nausea e la digestione

Questa combinazione di erbe agisce sinergicamente per fornire sollievo dai sintomi gastrointestinali [3].

Usi terapeutici

Sulla base dei dati delle sperimentazioni cliniche, Rikkunshito è principalmente utilizzato per:

  • Dispepsia funzionale (FD) – in particolare la sottotipo chiamata Sindrome da disagio postprandiale (PDS), che comporta una sensazione di pienezza sgradevole dopo i pasti e sazietà precoce (sensazione di pienezza dopo aver mangiato solo una piccola quantità) [1] [2] [3]
  • Sintomi gastrointestinali – come nausea, vomito e disagio addominale [1]
  • Miglioramento della motilità gastrica – il movimento del cibo attraverso lo stomaco e l’intestino [2]

Rikkunshito per la dispepsia funzionale

La dispepsia funzionale è un disturbo cronico che colpisce fino al 15% della popolazione generale, caratterizzato da sintomi nel tratto gastrointestinale superiore senza anomalie strutturali o biochimiche identificabili [3]. Esistono due principali sottotipi:

  1. Sindrome da disagio postprandiale (PDS) – caratterizzata da una pienezza sgradevole dopo i pasti e sazietà precoce
  2. Sindrome del dolore epigastrico (EPS) – caratterizzata da dolore o bruciore nella parte superiore dell’addome

Rikkunshito ha mostrato particolare promessa nel trattamento dei sintomi della PDS. Le sperimentazioni cliniche hanno dimostrato che Rikkunshito può migliorare significativamente i sintomi rispetto al placebo, soprattutto nei pazienti con sintomi correlati ai pasti [1] [2].

Come agisce Rikkunshito?

La ricerca suggerisce che Rikkunshito possa agire attraverso diversi meccanismi [2] [3]:

  • Miglioramento dell’accomodamento gastrico – potenziare la capacità dello stomaco di rilassarsi e accettare il cibo senza causare disagio
  • Potenziare la segnalazione della grelina – la grelina è un ormone che stimola l’appetito e migliora lo svuotamento gastrico
  • Miglioramento dello svuotamento gastrico – aiuta il cibo a muoversi più efficientemente attraverso il sistema digestivo
  • Possibile influenza sull’infiammazione e permeabilità duodenale – che può svolgere un ruolo nella dispepsia funzionale

Studi che utilizzano tecniche specializzate come la manometria ad alta risoluzione (un metodo per misurare la pressione all’interno del tratto digestivo) hanno mostrato che Rikkunshito può influenzare la pressione intragastrica, che è una misura indiretta dell’accomodamento e della motilità gastrica [2].

Dosaggio e somministrazione

Sulla base delle sperimentazioni cliniche, il dosaggio e la somministrazione tipici di Rikkunshito sono [1] [2] [3]:

  • Quantità: 2,5 grammi
  • Frequenza: Tre volte al giorno
  • Tempistica: 30 minuti prima dei pasti
  • Metodo: Dissolto in circa 30‑200 ml di acqua tiepida e assunto come dose unica
  • Durata: I periodi di trattamento nelle sperimentazioni cliniche sono tipicamente durati 4‑8 settimane

È importante notare che il dosaggio dovrebbe essere determinato da un operatore sanitario in base alle esigenze e condizioni individuali [3].

Evidenza clinica e ricerca

Numerose sperimentazioni cliniche hanno valutato l’efficacia di Rikkunshito [1] [2] [3]:

  • Studio DREAM (Studio in doppio cieco con Rikkunshito versus placebo sull’efficacia e sicurezza nei pazienti con dispepsia funzionale): Questo studio multicentrico in Giappone ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Rikkunshito rispetto al placebo in soggetti con dispepsia funzionale (FD) [1].
  • Studi europei: La ricerca ha iniziato a valutare l’efficacia di Rikkunshito nelle popolazioni europee, poiché la maggior parte degli studi precedenti è stata condotta in Giappone. Uno studio ha esaminato l’effetto di Rikkunshito sull’accomodamento gastrico e sulla tolleranza al volume di nutrienti usando il monitoraggio della pressione intragastrica [2].
  • Studio di medicina primaria: Una sperimentazione chiamata PRIMARY CARE DYSPEPSIA RIKKUNSHITO (ACCENT) sta valutando Rikkunshito nei pazienti con dispepsia funzionale reclutati in ambito di cure primarie, con un focus sul sottotipo Sindrome da disagio postprandiale [3].

Questi studi misurano gli esiti includendo [1]:

  • Efficacia complessiva del trattamento (OTE) – valutazione da parte dei pazienti del miglioramento dei sintomi
  • Scala di frequenza modificata per i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (FSSG) – valutazione sia dei sintomi del GERD che della dispepsia
  • Indice di valutazione della gravità dei sintomi gastrointestinali superiori (PAGI-SYM) – valutazione di vari sintomi gastrointestinali
  • Misure di qualità della vita – utilizzando questionari come SF-8 (Short-form Health Survey-8)
  • Scale di ansia e depressione – usando strumenti come la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)

Sicurezza ed effetti collaterali

Le sperimentazioni cliniche hanno incluso valutazioni di sicurezza di Rikkunshito attraverso [1] [2]:

  • Monitoraggio degli eventi avversi
  • Valutazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e del peso
  • Elettrocardiogramma (ECG)
  • Esame fisico
  • Esami del sangue per verificare la funzionalità epatica e renale

Nel complesso, Rikkunshito sembra essere ben tollerato nelle sperimentazioni cliniche, sebbene, come per qualsiasi medicinale o integratore, le risposte individuali possano variare. Consultare sempre un operatore sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento [2].

Formulazioni erboristiche simili

Altre formulazioni erboristiche tradizionali condividono alcune somiglianze con Rikkunshito per quanto riguarda gli ingredienti o gli usi [4] [5] [6]:

  • Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) – una medicina erboristica tradizionale cinese usata per disturbi gastrointestinali, inclusa la sindrome dell’intestino irritabile (IBS) [4]
  • Liu-Jun-Zi-Tang – usato in combinazione con altre medicine erboristiche per condizioni come l’asma infantile [5]
  • Formule combinate – come Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang, che sono state studiate per condizioni come la rinite allergica [6]

Sebbene queste formulazioni possano condividere alcuni ingredienti o principi terapeutici con Rikkunshito, sono utilizzate per condizioni diverse e non dovrebbero essere considerate intercambiabili senza una guida medica [4] [5] [6].

Aspetto Dettagli
Composizione del farmaco Rikkunshito (noto anche come TJ-43) è composto da otto medicine erboristiche: Atractylodes lancea Rhizome, Ginseng, Pinellia tuber, Poria sclerotium, Jujube, Citrus unshiu Peel, Glycyrrhiza e Ginger.
Condizioni principali studiate Dispepsia funzionale (FD), in particolare la Sindrome da disagio postprandiale (PDS) con sintomi tra cui pienezza correlata ai pasti e sazietà precoce.
Dosaggio nelle sperimentazioni cliniche Tipicamente 2,5 g sciolti in acqua tiepida, assunti tre volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti.
Metodo di somministrazione Somministrazione orale; polvere sciolta in 30‑200 ml di acqua tiepida.
Durata del trattamento Le sperimentazioni cliniche hanno avuto una durata da 4 a 12 settimane.
Disegni di studio Principalmente studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, con disegni crossover in alcuni studi.
Misure di risultato primarie Miglioramento dei sintomi misurato mediante questionari validati (FSSG, PAGI-SYM, GOS), efficacia complessiva del trattamento e valutazioni della qualità della vita.
Misure secondarie Accomodamento gastrico, pressione intragastrica durante l’assunzione del pasto, tasso di svuotamento gastrico e vari marcatori biologici.
Meccanismi proposti Miglioramento dell’accomodamento gastrico, potenziamento dell’assunzione di cibo, aumento dei livelli circolanti di grelina e potenziali effetti sull’integrità della mucosa duodenale e sull’attivazione immunitaria.
Ambito geografico Studi condotti in Giappone, Belgio e altri paesi europei, che investigano l’efficacia in diverse popolazioni.
Formulazioni erboristiche correlate Altre formulazioni tradizionali studiate nei disturbi gastrointestinali includono Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang per la sindrome dell’intestino irritabile e Liu-Jun-Zi-Tang in combinazione con altre erbe per varie condizioni.

FAQ

  • Che cos'è Rikkunshito e a cosa serve? Rikkunshito è una medicina erboristica tradizionale giapponese (Kampo) composta da otto ingredienti erboristici tra cui il rizoma di Atractylodes lancea, il Ginseng, il tubero di Pinellia, il sclerotio di Poria, il Jujube, la buccia di Citrus unshiu, la Glycyrrhiza e lo Zenzero. Nelle sperimentazioni cliniche, è principalmente studiato per il trattamento della dispepsia funzionale, che comprende sintomi cronici del tratto gastrointestinale superiore come pienezza postprandiale, sazietà precoce e dolore o bruciore epigastrico che si verificano senza una causa identificabile dopo le indagini di routine.
  • Come viene somministrato Rikkunshito nelle sperimentazioni cliniche? Nella maggior parte delle sperimentazioni cliniche, Rikkunshito viene somministrato per via orale sotto forma di polvere da sciogliere in acqua tiepida. Il dosaggio tipico è di 2,5 grammi tre volte al giorno, solitamente 30 minuti prima dei pasti. Ai pazienti viene indicato di sciogliere la polvere in circa 30‑200 ml di acqua tiepida e assumerla come dose unica.
  • Quali sintomi allevia Rikkunshito? Le sperimentazioni cliniche stanno investigando gli effetti di Rikkunshito su vari sintomi digestivi, tra cui pienezza postprandiale (sensazione di eccessiva pienezza dopo aver mangiato), sazietà precoce (sensazione di pienezza prima di terminare un pasto di dimensioni normali), dolore o bruciore epigastrico, gonfiore e nausea. Viene inoltre studiato per i suoi effetti sull'accomodamento gastrico (capacità dello stomaco di rilassarsi ed espandersi al cibo) e sul tasso di svuotamento gastrico.
  • Come agisce Rikkunshito nell'organismo? Sebbene i meccanismi esatti siano ancora oggetto di studio, la ricerca suggerisce che Rikkunshito possa agire migliorando l'accomodamento gastrico (capacità dello stomaco di rilassarsi ed espandersi al cibo), potenziando lo svuotamento gastrico e aumentando i livelli di grelina, un ormone che stimola l'appetito. Alcuni studi esaminano anche se Rikkunshito influisce sull'integrità della mucosa duodenale e sull'attivazione immunitaria, fattori potenzialmente correlati ai sintomi della dispepsia funzionale.
  • Quali risultati vengono misurati nelle sperimentazioni cliniche di Rikkunshito? Le sperimentazioni cliniche che valutano l'efficacia di Rikkunshito tipicamente analizzano le variazioni nella gravità dei sintomi mediante questionari validati (come le scale PAGI-SYM, FSSG o GOS), i cambiamenti nella qualità della vita, le misurazioni della funzione gastrica (come la pressione intragastrica e il tasso di svuotamento gastrico) e talvolta marcatori biologici. I ricercatori monitorano anche il miglioramento dei sintomi attraverso risultati auto‑riportati dai pazienti, la frequenza delle ricorrenze dei sintomi e l'efficacia complessiva del trattamento rispetto al placebo.

Sperimentazioni cliniche in corso su RIKKUNSHITO

  • Studio sull’effetto del Rikkunshito nei pazienti con dispepsia funzionale reclutati dall’assistenza primaria in Belgio

    In arruolamento

    1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Dispepsia funzionale (FD): Un disturbo digestivo cronico caratterizzato da sintomi ricorrenti di dolore addominale superiore, disagio, sazietà precoce, pienezza, gonfiore o nausea senza anomalie strutturali o biochimiche identificabili durante le indagini cliniche di routine, inclusa l'endoscopia gastrointestinale superiore.
  • Sindrome da disagio postprandiale (PDS): Una sottotipo di dispepsia funzionale caratterizzato principalmente da sintomi correlati ai pasti, inclusa la sazietà precoce (sensazione di pienezza subito dopo aver iniziato a mangiare) e la pienezza postprandiale (pienezza sgradevole dopo i pasti).
  • Sindrome del dolore epigastrico (EPS): Una sottotipo di dispepsia funzionale caratterizzato da dolore o bruciore epigastrico che non è esclusivamente correlato ai pasti.
  • Medicina Kampo: Un sistema di medicina erboristica tradizionale giapponese adattato dalla Medicina Tradizionale Cinese, caratterizzato da formulazioni erboristiche standardizzate utilizzate per trattare varie condizioni.
  • Accomodamento gastrico: La naturale rilassamento ed espansione dello stomaco al consumo di cibo, consentendo allo stomaco di contenere volumi maggiori senza aumentare la pressione.
  • Pressione intragastrica (IGP): La pressione all'interno dello stomaco, che può essere misurata con apparecchiature specializzate. Rappresenta una misura indiretta dell'accomodamento e della motilità gastrica.
  • Manometria ad alta risoluzione (HRM): Una procedura diagnostica che misura la pressione all'interno del tratto gastrointestinale mediante molteplici sensori di pressione, aiutando a valutare i disturbi della motilità gastrointestinale.
  • FSSG modificata: Scala di frequenza modificata per i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, un questionario usato per valutare i sintomi correlati al GERD e alla dispepsia.
  • PAGI-SYM: Indice di valutazione della gravità dei sintomi gastrointestinali superiori, un questionario progettato per misurare la gravità dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore.
  • GOS: Scala globale dei sintomi complessivi, uno strumento di misurazione usato per valutare la gravità complessiva dei sintomi gastrointestinali.
  • Qualità della vita (QOL): Una misura della percezione individuale della propria posizione nella vita in relazione a obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, spesso valutata nelle sperimentazioni cliniche per determinare come un trattamento influisca sul benessere complessivo.
  • Studio in doppio cieco: Uno studio di ricerca in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno quali partecipanti stanno ricevendo il trattamento sperimentale e quali stanno ricevendo un placebo o un trattamento standard.
  • Placebo: Una sostanza o trattamento inattivo che appare identico al trattamento attivo testato ma non ha effetto terapeutico, usato come controllo nelle sperimentazioni cliniche.
  • Integrità della mucosa duodenale: La solidità strutturale e funzionale del rivestimento del duodeno (prima parte dell'intestino tenue), che può essere compromessa in alcuni disturbi gastrointestinali.
  • Ghrelin: Un ormone prodotto principalmente nello stomaco che stimola l'appetito ed è coinvolto nella regolazione dell'assunzione di cibo e dell'omeostasi energetica.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02037776
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856294
  3. https://clinicaltrials.eu/trial/study-on-the-effects-of-rikkunshito-on-functional-dyspepsia-in-primary-care-patients/
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02179580
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05066841
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04388358