Indice dei Contenuti
- Panoramica dello studio
- Chi è studiato
- Disegno dello studio e gruppi di trattamento
- Cosa misura lo studio
- Stato e dimensione dello studio
- Termini chiave spiegati
Panoramica dello studio
I dati disponibili descrivono uno studio interventistico di INDAPAMIDE HEMIHYDRATE chiamato HYPOCARE TREAT.[1] Lo studio sta valutando persone con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico.[1]
Questo studio è in Fase 3, il che significa che è una sperimentazione clinica di fase avanzata che valuta l’efficacia del trattamento nelle persone con la condizione.[1]
Chi è studiato
La popolazione target sono pazienti con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico.[1] “Post-chirurgico” indica che la condizione si è verificata dopo un intervento chirurgico, e “cronico” significa che è di lunga durata.[1]
I dati di origine non forniscono ulteriori dettagli su età, sesso o altri criteri di ammissione.[1]
Disegno dello studio e gruppi di trattamento
HYPOCARE TREAT è una sperimentazione interventistica, quindi i ricercatori somministrano un trattamento di studio e confrontano i risultati.[1] Lo studio confronta INDAPAMIDE HEMIHYDRATE giornaliero con compresse di placebo.[1]
Il breve riepilogo indica che i pazienti ricevono il trattamento giornaliero per 14 giorni, e il confronto avviene rispetto al placebo.[1]
Cosa misura lo studio
Il risultato principale è l’escrezione urinaria di calcio a 24 ore, che indica la quantità di calcio eliminata nelle urine in un’intera giornata.[1] I ricercatori verificano come questa varia dopo 7 giorni e dopo 14 giorni di trattamento.[1]
Questo endpoint aiuta a capire se il trattamento di studio modifica la perdita di calcio nelle urine nelle persone con ipoparatiroidismo cronico post-chirurgico.[1]
Stato e dimensione dello studio
Lo stato dello studio è Autorizzato, il che significa che è stato approvato per l’esecuzione.[1] L’arruolamento previsto è di 24 partecipanti, quindi si tratta di una sperimentazione di piccole dimensioni.[1]
Termini chiave spiegati
Placebo indica una compressa che ha l’aspetto del farmaco di studio ma non contiene il principio attivo.[1] I ricercatori lo usano per confrontare i risultati in modo equo.[1]
Endpoint indica il risultato principale che i ricercatori misurano nello studio.[1] In questo studio, l’endpoint è la variazione del calcio urinario nel tempo.[1]
Arruolamento è il numero di persone previsto per lo studio.[1] Qui, l’arruolamento previsto è di 24 persone.[1]
