Indice
- Panoramica del trial
- Chi può partecipare
- Obiettivi e risultati misurati
- Disegno dello studio e fase
- Dati principali del trial
Panoramica del trial
Il trial clinico identificato come 2024-520132-15-00 è stato autorizzato e studia un intervento in pazienti sottoposti a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.[1]
Il titolo dello studio è “The effect of music on perioperative anxiety and pain of patients undergoing retrobulbar anaesthesia”, e nel riepilogo viene indicato l’interesse per l’effetto della musica sul dolore perioperatorio e per la terapia a base di erbe.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata comprende pazienti che devono essere operati di vitrectomia e/o cataratta.[1]
Questo significa che il trial è pensato per persone che stanno per affrontare un intervento oculare e che possono avere dolore o ansia nel periodo intorno all’operazione.[1]
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale è valutare il dolore perioperatorio, cioè il dolore legato al periodo prima, durante e subito dopo l’intervento.[1]
Il risultato principale misurato è il punteggio NRS-P 30 secondi dopo il blocco retrobulbare.[1]
L’NRS-P è una scala numerica usata per misurare il dolore riferito dal paziente, così i ricercatori possono confrontare in modo semplice l’intensità del sintomo.[1]
Nel riepilogo dello studio è anche riportato l’interesse per l’effetto della musica sull’ansia perioperatoria e per il dolore.[1]
Disegno dello studio e fase
Lo studio è classificato come Low Intervention, quindi con un intervento poco invasivo o a basso impatto per i partecipanti.[1]
Il trial è indicato come interventistico, il che significa che i ricercatori assegnano un intervento da valutare invece di limitarsi a osservare i pazienti.[1]
Nel materiale disponibile non sono riportati altri dettagli di fase oltre alla classificazione “Low Intervention”.[1]
Dati principali del trial
Lo studio prevede un arruolamento di 240 partecipanti.[1]
Lo stato del trial è Authorised, cioè autorizzato.[1]
Le informazioni disponibili non riportano altri esiti secondari, né spiegano in dettaglio la procedura completa del trattamento studiato.[1]
