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HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE

Questo articolo riassume gli studi clinici su HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE. I trial valutano soprattutto sicurezza, fattibilità e utilità in persone con dipendenza da oppioidi, in particolare in un contesto di terapia endovenosa. L’obiettivo è capire se questo approccio può essere integrato nella pratica clinica e accettato da pazienti e operatori.

Indice

Panoramica dello studio disponibile

Il trial riportato su HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE è uno studio interventistico, cioè i ricercatori hanno testato un trattamento attivo in persone arruolate nello studio.[1] Lo studio è stato condotto a Vienna e ha valutato una terapia agonista degli oppioidi per via endovenosa con Hydagelan® (hydromorphone hydrochloride).[1]

Lo stato dello studio è Completed, quindi il trial è stato completato.[1] L’arruolamento previsto era di 30 persone.[1]

Popolazione studiata e criteri pratici di partecipazione

La condizione studiata è la dipendenza da oppioidi, descritta nel materiale del trial come una malattia seria e di solito cronica, con aspetti psicologici e fisici, associata anche ad altre malattie e a maggiore mortalità.[1] Questo significa che lo studio si rivolge a persone con bisogni complessi, non solo legati all’uso di sostanze ma anche alla salute generale e alla situazione sociale.[1]

Il breve riassunto del trial indica anche l’intenzione di includere ulteriori gruppi target che non sono ancora stati raggiunti bene o che sono stati raggiunti solo in parte.[1] Il testo non fornisce criteri dettagliati di inclusione o esclusione, quindi non è possibile elencare requisiti più specifici.[1]

Obiettivi e risultati misurati

L’obiettivo principale era capire se la terapia endovenosa con HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE potesse essere integrata nella pratica clinica e se fosse sicura in questo contesto terapeutico.[1] Un altro obiettivo importante era verificare se l’offerta di questa terapia veniva accettata sia dai pazienti sia dal personale della Suchthilfe Vienna gGmbH.[1]

Tra gli endpoint primari riportati ci sono la riduzione dell’uso di oppioidi per via endovenosa fuori dall’ambiente medico e la fattibilità dell’implementazione e dell’esecuzione del programma.[1] In parole semplici, i ricercatori volevano sapere se il trattamento poteva funzionare nella realtà e se poteva ridurre l’uso di sostanze illegali o di farmaci oppioidi prescritti per uso orale ma consumati in modo diverso.[1]

Il riassunto dello studio riporta anche altri risultati osservati: stabilizzazione dello stato di salute generale, sia fisico sia psicologico, miglioramento della situazione sociale, riduzione della delinquenza e aumento della permanenza in trattamento.[1] Questi elementi mostrano che il trial non guardava solo all’uso di sostanze, ma anche agli effetti più ampi sulla vita quotidiana delle persone.[1]

Fase dello studio e tipo di ricerca

Lo studio è indicato come Phase 2.[1] La fase 2 serve di solito a raccogliere informazioni più approfondite su sicurezza, fattibilità e primi segnali di efficacia in un gruppo di pazienti più piccolo rispetto agli studi più grandi.[1]

Con 30 partecipanti, questo trial può essere considerato uno studio pilota, cioè uno studio iniziale utile per capire se vale la pena portare avanti un approccio terapeutico più ampio.[1] Il titolo stesso parla infatti di uno pilot study sulla sicurezza e sulla fattibilità della terapia endovenosa con HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE.[1]

Contesto clinico e significato per i pazienti

Il trial è stato pensato per un contesto di assistenza reale, con attenzione non solo agli aspetti medici ma anche all’accettazione del trattamento da parte di pazienti e operatori.[1] Questo è importante perché un trattamento può essere utile solo se può essere applicato davvero nel servizio sanitario e se le persone lo accettano.[1]

Il testo suggerisce anche un interesse verso risultati sociali e comportamentali, come la riduzione della delinquenza e una maggiore stabilità della vita quotidiana.[1] Per i pazienti, questo significa che il trial non misura solo un sintomo isolato, ma cerca di capire se il trattamento può aiutare in più aree della vita.[1]

Scheda sintetica del trial

Di seguito una sintesi dei dati principali del trial disponibile su HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE.[1]

  • ID trial: 2024-519652-90-01[1]
  • Titolo: studio pilota sulla sicurezza e fattibilità della terapia endovenosa con Hydagelan® (hydromorphone hydrochloride) a Vienna.[1]
  • Fase: Phase 2.[1]
  • Tipo di studio: interventistico.[1]
  • Condizione: dipendenza da oppioidi.[1]
  • Stato: Completed.[1]
  • Partecipanti previsti: 30.[1]
  • Endpoint principali: riduzione dell’uso di oppioidi per via endovenosa fuori dal contesto medico e fattibilità dell’implementazione.[1]
Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2024-519652-90-01 Phase 2 Dipendenza da oppioidi Completed 30

FAQ

  • Chi può partecipare agli studi su HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE? Il trial disponibile riguarda persone con dipendenza da oppioidi. Lo studio cerca anche di raggiungere gruppi di pazienti che non sono stati ancora coinvolti bene o che sono stati coinvolti solo in parte.
  • Che cosa stanno studiando questi trial? Stanno valutando una terapia agonista degli oppioidi per via endovenosa con HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE. I ricercatori vogliono sapere se il trattamento è sicuro, se può essere applicato nella pratica clinica e se viene accettato da pazienti e personale.
  • In quale fase è lo studio disponibile? Lo studio riportato è di fase 2. Questa fase serve a osservare in modo più approfondito sicurezza, fattibilità e primi segnali di utilità del trattamento.
  • Qual è la condizione studiata? La condizione studiata è la dipendenza da oppioidi. Nel testo dello studio viene descritta come una malattia seria e spesso cronica, con aspetti fisici e psicologici.
  • Quali risultati vogliono misurare? L’endpoint principale è la riduzione dell’uso di oppioidi per via endovenosa fuori dall’ambiente medico e la fattibilità dell’implementazione. Lo studio osserva anche stabilità della salute generale, situazione sociale, minore delinquenza e maggiore permanenza in trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE

  • Studio sulla sicurezza della terapia con idromorfone cloridrato per pazienti con dipendenza da oppioidi a Vienna.

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria

Glossario

  • Terapia agonista degli oppioidi (OAT): Trattamento usato per aiutare persone con dipendenza da oppioidi. Nello studio, indica una terapia con HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE somministrata per via endovenosa.
  • Via endovenosa: Modo di somministrare un farmaco direttamente in una vena. Questo permette al trattamento di entrare subito nel circolo sanguigno.
  • Dipendenza da oppioidi: Condizione in cui una persona ha bisogno degli oppioidi e può avere difficoltà a smettere. Nel trial viene descritta come una malattia seria, di solito cronica.
  • Fattibilità: Indica se un trattamento può essere davvero messo in pratica in un contesto reale. Qui significa capire se il programma può funzionare nella clinica e nel servizio di assistenza.
  • Sicurezza: Valutazione di quanto un trattamento possa essere usato senza creare problemi importanti. Nel trial si vuole sapere se l’approccio è sicuro nel contesto terapeutico.
  • Stato di salute somatico: La salute del corpo, cioè gli aspetti fisici della salute generale.
  • Stato di salute psicologico: La salute mentale ed emotiva di una persona.
  • Retention in treatment: Capacità delle persone di restare nel trattamento per il tempo previsto. Un tasso più alto significa che più pazienti continuano la terapia.
  • Delinquenza: Comportamenti illegali o attività criminali. Nel trial si vuole vedere se questi comportamenti diminuiscono.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519652-90-01