Indice
- Panoramica degli studi
- Popolazione arruolata
- Disegno dello studio e fase
- Endpoint e risultati misurati
- Stato del trial e dimensione
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su ALKYLATING AGENTS riguarda un confronto tra le terapie attualmente disponibili e imetelstat per il trattamento della mielofibrosi di rischio intermedio-2 o alto.[1] Lo studio vuole capire se il trattamento in esame può migliorare i risultati clinici rispetto alla best available therapy, cioè la migliore terapia disponibile al momento dello studio.[1]
Popolazione arruolata
La popolazione target è formata da persone con mielofibrosi che hanno una malattia di rischio intermedio-2 o alto.[1] Il trial include pazienti la cui malattia è relapsed / refractory ai trattamenti con inibitori di JAK, cioè casi in cui la malattia è tornata oppure non risponde più bene alla terapia precedente.[1]
Disegno dello studio e fase
Lo studio è un trial interventistico, quindi i partecipanti ricevono un trattamento assegnato nel contesto della ricerca.[1] Il trial è in fase 3, una fase avanzata che serve a confrontare il nuovo approccio con le terapie già usate nella pratica clinica.[1]
Il confronto principale è tra imetelstat e le terapie disponibili, con l’obiettivo di valutare quale strategia offra un beneficio maggiore per le persone con questa forma di mielofibrosi.[1]
Endpoint e risultati misurati
L’endpoint primario è la sopravvivenza globale (OS).[1] Questo significa il tempo che passa dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, ed è uno dei risultati più importanti negli studi oncologici e ematologici.[1]
La descrizione dello studio indica che l’obiettivo principale è confrontare la sopravvivenza globale tra i partecipanti trattati con imetelstat e quelli trattati con la migliore terapia disponibile.[1]
Stato del trial e dimensione
Il trial NCT04576156 è indicato come Authorised e prevede un arruolamento di 354 partecipanti.[1] Questi dati aiutano a capire che lo studio è già stato approvato e pianificato per un numero definito di persone.[1]
Nel materiale fornito, il nome ALKYLATING AGENTS compare come sostanza di interesse del set di dati, mentre il trial descritto si concentra sul confronto terapeutico nella mielofibrosi.[1]
