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2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE

Questo articolo riassume gli studi clinici che investigano 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE. I trial valutano persone con Alzheimer nelle fasi iniziali e misurano soprattutto sicurezza, effetti clinici e cambiamenti nei sintomi nel tempo. Il focus è su partecipanti con malattia prodromica o lieve.

Indice

Panoramica dei trial

Il trial disponibile su 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE è uno studio su persone con Alzheimer’s Disease nelle fasi iniziali.[1] Il titolo dello studio indica che l’obiettivo è capire se il trattamento è sicuro e se funziona nelle persone con malattia precoce.[1]

Popolazione studiata

Lo studio include partecipanti con malattia prodromica o Alzheimer lieve, cioè persone che si trovano nelle prime fasi della malattia.[1] Questo significa che il trial non riguarda fasi avanzate, ma una popolazione in cui i cambiamenti possono essere osservati più presto.[1]

Disegno dello studio e trattamenti

Il trial è uno studio interventistico, quindi i ricercatori assegnano un trattamento o un confronto ai partecipanti.[1] È in fase 2, una fase che serve a valutare in modo più approfondito i segnali di efficacia e altri aspetti importanti del trattamento.[1]

Nello studio vengono confrontati bepranemab e un placebo, cioè un prodotto senza sostanza attiva usato come confronto.[1] Nel materiale del trial sono presenti anche Neuraceq e (18F) GTP1 come interventi elencati nel protocollo.[1]

Endpoint e misure di risultato

Il principale endpoint, cioè la misura più importante dello studio, è il cambiamento dal basale alla settimana 80 nel Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB).[1] Questa scala aiuta a misurare quanto sono cambiati i sintomi della demenza nel tempo.[1]

Lo studio vuole quindi vedere se le persone trattate mostrano un andamento diverso rispetto al confronto con placebo nel corso di 80 settimane.[1]

Stato dello studio e dimensione

Il trial NCT04867616 risulta Completed, cioè completato.[1] L’arruolamento riportato è di 466 partecipanti, un numero utile per valutare il trattamento in una popolazione più ampia rispetto ai primi studi esplorativi.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
NCT04867616 Phase 2 Alzheimer’s Disease Completed 466

FAQ

  • Chi può partecipare ai trial su 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE? Nel trial disponibile partecipano persone con Alzheimer nelle fasi iniziali, cioè con malattia prodromica o lieve. Lo studio è stato pensato per questa popolazione specifica.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico? Lo studio vuole capire se il trattamento è sicuro e se funziona meglio del placebo. L’esito principale misura il cambiamento dei sintomi cognitivi e funzionali nel tempo.
  • In che fase clinica è lo studio? Il trial disponibile è uno studio di fase 2. Questa fase serve a valutare in modo più approfondito se il trattamento mostra segnali di beneficio e come si comporta nei partecipanti.
  • Quale malattia viene studiata? Lo studio riguarda l’Alzheimer’s Disease. In particolare, si concentra su persone nelle fasi iniziali della malattia.
  • Quale misura viene usata come risultato principale? L’endpoint principale è il cambiamento dal basale alla settimana 80 nel Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes, chiamato anche CDR-SB. È una scala che aiuta a misurare la gravità dei sintomi e il loro cambiamento nel tempo.

Sperimentazioni cliniche in corso su 2-(4-(2-[18F]FLUORO-2,2-DIDEUTERO ETHYL)PIPERIDIN-1-YL)BENZO[4,5]IMIDAZO[1,2-A]PYRIMIDINE

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Bepranemab in pazienti con Alzheimer lieve

    Arruolamento concluso

    1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Germania Italia Paesi Bassi Polonia +1

Glossario

  • Alzheimer’s Disease: Una malattia del cervello che può causare problemi di memoria, pensiero e vita اليومية. Nei trial qui descritti vengono studiati soprattutto i casi iniziali.
  • Malattia prodromica: Una fase molto precoce della malattia, quando i segni possono essere presenti ma non ancora gravi.
  • Alzheimer lieve: Una fase iniziale dell’Alzheimer in cui i sintomi ci sono, ma la persona può ancora avere una buona autonomia in molte attività.
  • Fase 2: Una fase di studio clinico che serve a capire meglio se un trattamento funziona e a raccogliere altre informazioni importanti sui risultati.
  • Placebo: Un trattamento senza sostanza attiva. Serve come confronto per capire se il trattamento studiato fa davvero la differenza.
  • Intervento: Il trattamento o la procedura che viene testata nello studio clinico.
  • Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB): Una scala usata per misurare i sintomi della demenza e come cambiano nel tempo. Un punteggio più alto di solito indica più problemi.
  • Basale: La misurazione fatta all’inizio dello studio, prima di ricevere il trattamento o il confronto.
  • Settimana 80: Il momento di valutazione dopo 80 settimane dall’inizio dello studio.
  • Studio interventistico: Uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento o un confronto ai partecipanti.

Riferimenti

  1. https://studi-clinici.it/studio/studio-sullefficacia-e-sicurezza-di-bepranemab-in-pazienti-con-alzheimer-lieve/