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A/Victoria/2570/2019 (H1N1)Pdm09-Like Strain (A/Victoria/2570/2019, Ivr-215)

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni, compresi gli anziani, i pazienti con tumori ematologici e la popolazione adulta generale. Gli studi confrontano vaccini ad alto dosaggio e a dosaggio standard, nonché diversi metodi di somministrazione e combinazioni con altri vaccini.

Indice dei Contenuti

Cos’è il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09?

Il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215) è un ceppo specifico del virus dell’influenza A utilizzato nello sviluppo dei vaccini antinfluenzali[1]. Questo ceppo deriva dal sottotipo H1N1 dell’influenza A, responsabile della pandemia di influenza suina del 2009. Il “PDM09” nel suo nome si riferisce a questa origine pandemica.

I virus influenzali sono in costante evoluzione, motivo per cui i vaccini antinfluenzali vengono aggiornati regolarmente. Questo particolare ceppo è stato isolato a Victoria, in Australia, nel 2019 ed è stato selezionato per l’inclusione nei recenti vaccini antinfluenzali in quanto rappresentativo dei virus H1N1 attualmente circolanti.

Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

Questo ceppo è un componente chiave in molti vaccini antinfluenzali quadrivalenti (a quattro ceppi). È incluso per fornire protezione contro i virus influenzali A H1N1 simili a questo ceppo. I vaccini quadrivalenti tipicamente contengono:

  • Due ceppi di influenza A (incluso questo ceppo H1N1)
  • Due ceppi di influenza B

Il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 si trova in varie formulazioni di vaccini antinfluenzali, tra cui:

  • Vaccini quadrivalenti a dose standard (come Vaxigrip Tetra e Influvac Tetra)[2]
  • Vaccini quadrivalenti ad alto dosaggio (come Efluelda)[3]

Studi Clinici e Ricerca

Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per valutare i vaccini contenenti questo ceppo:

  • Uno studio che confronta i vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio e a dose standard negli adulti di età pari o superiore a 65 anni[4]
  • Ricerca sull’efficacia dei vaccini antinfluenzali nei pazienti con tumori ematologici[5]
  • Studi che valutano nuovi vaccini antinfluenzali basati su mRNA che includono questo ceppo[6]

Questi studi mirano a valutare l’immunogenicità (capacità di provocare una risposta immunitaria) e la sicurezza dei vaccini contenenti questo ceppo in varie popolazioni.

Efficacia e Risposta Immunitaria

L’efficacia dei vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 viene tipicamente misurata osservando:

  • Tassi di sieroconversione: La percentuale di persone che sviluppano un aumento significativo di anticorpi dopo la vaccinazione
  • Titoli medi geometrici (GMT): Una misura dei livelli medi di anticorpi in un gruppo di individui vaccinati

Gli studi clinici hanno dimostrato che i vaccini contenenti questo ceppo possono suscitare una forte risposta immunitaria in molti individui. Tuttavia, la forza della risposta può variare in base a fattori come l’età, lo stato di salute generale e la specifica formulazione del vaccino utilizzata[7].

Profilo di Sicurezza

I vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 hanno generalmente dimostrato un buon profilo di sicurezza negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Mal di testa
  • Stanchezza
  • Dolori muscolari

Questi effetti collaterali sono tipicamente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Gli eventi avversi gravi sono rari[8].

Uso in Popolazioni Speciali

Sono state condotte ricerche sull’uso di vaccini contenenti questo ceppo in varie popolazioni, tra cui:

  • Adulti anziani (65 anni e oltre)
  • Pazienti con tumori ematologici
  • Individui con condizioni mediche croniche

Questi studi mirano a garantire che il vaccino sia sicuro ed efficace nelle popolazioni che potrebbero essere a maggior rischio di complicazioni influenzali[9].

Conclusione

Il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215) è un componente importante degli attuali vaccini antinfluenzali, che fornisce protezione contro i virus influenzali A H1N1 circolanti. La ricerca continua a valutare la sua efficacia e sicurezza in varie popolazioni e formulazioni di vaccini. Come per tutti i vaccini antinfluenzali, è importante ricevere la vaccinazione annuale per garantire la protezione contro i ceppi più attuali.

Trial Identifier Primary Objective Study Population Vaccine Formulations Key Endpoints
2022-500657-17-00 Valutare l’efficacia relativa del vaccino QIV-HD rispetto al QIV-SD nella riduzione dei ricoveri per influenza o polmonite Adulti di età pari o superiore a 65 anni Quadrivalente ad alto dosaggio (QIV-HD) vs. quadrivalente a dosaggio standard (QIV-SD) Tassi di ospedalizzazione, mortalità per tutte le cause
2022-502308-66-00 Valutare la sicurezza, la reattogenicità e l’immunogenicità dei candidati vaccini influenzali stagionali multivalenti basati su mRNA Adulti sani di età compresa tra 18 e 85 anni Varie formulazioni di vaccini antinfluenzali basati su mRNA Eventi avversi, titoli anticorpali, tassi di sieroconversione
2023-503228-17-00 Studiare la regressione tumorale con la combinazione di vaccino antinfluenzale intratumorale e pembrolizumab Adulti con cancro colorettale Vaccino antinfluenzale intratumorale + pembrolizumab sistemico Regressione tumorale, risultati sulla sicurezza, caratterizzazione delle cellule immunitarie
2023-503763-42-00 Valutare l’immunogenicità e la sicurezza del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio con adiuvante MF59 derivato da cellule Adulti di età pari o superiore a 50 anni Alto dosaggio adiuvato derivato da cellule (aQIVc HD) vs. vaccini ricombinanti (QIVr) e derivati da uova (aQIV) Titoli anticorpali, tassi di sieroconversione, eventi avversi
2023-504168-40-00 Valutare l’immunogenicità della co-somministrazione di ExPEC9V e vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio Adulti di età pari o superiore a 65 anni ExPEC9V + vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio Titoli anticorpali contro ceppi influenzali e antigeni ExPEC9V
2023-505357-40-00 Confrontare il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio vs. dosaggio standard in pazienti con cancro ematologico Pazienti adulti con cancro ematologico Quadrivalente ad alto dosaggio (QIIV-HD) vs. quadrivalente a dosaggio standard (QIIV-SD) Tassi di sieroconversione, eventi avversi, attivazione del sistema immunitario

FAQ

  • Che cos'è il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like? Il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like è uno specifico ceppo del virus dell'influenza utilizzato nei vaccini antinfluenzali stagionali. Rappresenta il sottotipo H1N1 del virus dell'influenza A ed è incluso nel vaccino per fornire protezione contro questo particolare ceppo del virus influenzale circolante nella popolazione.
  • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando diverse popolazioni, tra cui adulti anziani (di età pari o superiore a 50 anni), pazienti con tumori ematologici e la popolazione adulta generale. Alcuni studi si concentrano specificamente su adulti di età pari o superiore a 65 anni, mentre altri includono anche adulti più giovani.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza, dell'immunogenicità (capacità di provocare una risposta immunitaria) e dell'efficacia di diverse formulazioni di vaccini antinfluenzali. Alcuni studi confrontano i vaccini ad alto dosaggio e a dosaggio standard, mentre altri indagano la co-somministrazione di vaccini antinfluenzali con altri vaccini o il loro uso in specifici gruppi di pazienti.
  • Quali tipi di vaccini antinfluenzali vengono studiati? Gli studi stanno esaminando vari tipi di vaccini antinfluenzali, tra cui vaccini quadrivalenti inattivati (QIV), formulazioni ad alto dosaggio (HD), formulazioni a dosaggio standard (SD), vaccini derivati da cellule e vaccini derivati da uova. Alcuni studi esaminano anche i vaccini adiuvati, che contengono sostanze che potenziano la risposta immunitaria dell'organismo.
  • Come viene misurata l'efficacia di questi vaccini? L'efficacia dei vaccini viene misurata attraverso vari metodi, tra cui analisi del sangue per misurare i livelli di anticorpi (come i titoli di inibizione dell'emoagglutinazione), i tassi di sieroconversione (sviluppo di anticorpi) e, in alcuni casi, gli esiti clinici come i tassi di ospedalizzazione per influenza o polmonite. Alcuni studi valutano anche la capacità dei vaccini di prevenire complicazioni e decessi correlati all'influenza.

Sperimentazioni cliniche in corso su A/Victoria/2570/2019 (H1N1)Pdm09-Like Strain (A/Victoria/2570/2019, Ivr-215)

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard nei pazienti adulti con tumore del sangue

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli adulti di età 65-79 anni in Galizia

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Influenza e il Diabete di Tipo 1: Vaccino Antinfluenzale per Pazienti con Diabete di Tipo 1

    In arruolamento

    1 1
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità del vaccino antinfluenzale TETRALITE in adulti sani dai 18 ai 50 anni

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino aQIVc HD per l’influenza in adulti di 50 anni e oltre, confrontato con QIVr e aQIV.

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Estonia Germania

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino ExPEC9V e del vaccino antinfluenzale ad alta dose negli adulti di età pari o superiore a 65 anni

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Polonia

  • Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli anziani

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria di BIMERVAX e vaccino antinfluenzale in adulti over 65 vaccinati contro COVID-19

    Arruolamento concluso

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale multivalente a base di mRNA in adulti giovani e anziani sani

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Quadrivalent influenza vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
  • Hemagglutination inhibition (HI) assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare il livello di anticorpi nel sangue che possono riconoscere e neutralizzare specifici ceppi del virus dell'influenza.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, come il virus dell'influenza, dopo la vaccinazione o l'infezione.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • Adjuvanted vaccine: Un vaccino che contiene una sostanza aggiuntiva (adiuvante) progettata per migliorare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino.
  • High-dose vaccine: Una formulazione vaccinale che contiene una quantità maggiore di antigene (la sostanza che stimola una risposta immunitaria) rispetto al vaccino a dose standard.
  • Cell-derived vaccine: Un vaccino prodotto utilizzando la tecnologia delle colture cellulari invece delle uova, che è il metodo tradizionale per la produzione di vaccini antinfluenzali.
  • Geometric mean titer (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di individui, calcolata utilizzando la media geometrica dei titoli anticorpali individuali.
  • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
  • Medically attended adverse event (MAE): Un evento avverso che richiede una visita medica o una consultazione con un operatore sanitario.