Studio sull’esperienza d’uso del film orodispersibile di desametasone per reazioni allergiche acute

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulle reazioni allergiche acute, che sono risposte improvvise del corpo a sostanze che causano allergie. Il trattamento in esame è un film orodispersibile chiamato Zeqmelit™ da 6 mg, che si scioglie in bocca e contiene il principio attivo desametasone. Il desametasone è un farmaco comunemente usato per ridurre l’infiammazione e le reazioni allergiche.

Lo scopo dello studio è valutare la soddisfazione complessiva dei pazienti nell’utilizzare Zeqmelit™ rispetto al loro trattamento standard per le reazioni allergiche acute. I partecipanti allo studio sono persone che hanno già avuto esperienze di reazioni allergiche acute e che attualmente usano compresse di betametasone per trattarle. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il film orodispersibile Zeqmelit™ e forniranno feedback sulla loro esperienza e sulla percezione dell’efficacia del trattamento.

Lo studio non prevede interventi complessi e si concentra principalmente sull’esperienza soggettiva degli utenti. I partecipanti saranno invitati a rispondere a domande riguardanti la loro soddisfazione generale, la sensazione di sicurezza e l’efficacia percepita del trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come i pazienti valutano l’accesso a questo nuovo tipo di trattamento rispetto alle loro opzioni terapeutiche abituali.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione al trial clinico inizia dopo aver fornito il consenso informato scritto. È necessario avere almeno 18 anni e aver avuto precedenti reazioni allergiche acute, con prescrizione attuale di compresse di betametasone.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato nel trial è Zeqmelit™, un film orodispersibile da 6 mg. Questo farmaco è progettato per sciogliersi in bocca e viene utilizzato per trattare reazioni allergiche acute.

La somministrazione avviene secondo le indicazioni fornite durante il trial, in sostituzione del trattamento standard con compresse di betametasone.

3 valutazione della soddisfazione

Durante il trial, viene valutata la soddisfazione complessiva del paziente riguardo all’accesso a Zeqmelit™ rispetto al trattamento standard. Questo include la sensazione di sicurezza e la soddisfazione generale.

Le valutazioni vengono effettuate attraverso domande specifiche che esplorano vari aspetti dell’esperienza del paziente.

4 esperienza dell'utente

Viene esaminata l’esperienza dell’utente in termini di scelta del trattamento, accesso al trattamento e ad altri farmaci.

Viene valutata anche l’efficacia percepita del film orodispersibile Zeqmelit™.

5 conclusione del trial

Il trial è previsto per concludersi entro il 1 luglio 2024. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a fornire feedback sulla loro esperienza e soddisfazione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di sesso maschile o femminile.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Essere disposto e in grado di fornire il consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Aver avuto in passato una reazione allergica acuta, che è una risposta improvvisa e grave del corpo a una sostanza a cui si è allergici.
  • Essere attualmente in trattamento con compresse di betametasone, un farmaco usato per trattare le reazioni allergiche.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Reazione allergica acuta: se hai avuto una reazione allergica improvvisa e grave, non puoi partecipare allo studio.
  • Età: lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Gravidanza: se sei incinta, non puoi partecipare allo studio.
  • Allattamento: se stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Condizioni mediche gravi: se hai una condizione medica grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione, non puoi partecipare allo studio.
  • Partecipazione ad altri studi clinici: se stai partecipando ad un altro studio clinico, non puoi partecipare a questo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non reclutando
01.07.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Zeqmelit: Questo è un film orodispersibile utilizzato per il trattamento delle reazioni allergiche acute. Si scioglie rapidamente in bocca, permettendo un sollievo veloce dai sintomi allergici. Il suo scopo principale è migliorare l’esperienza dell’utente e la soddisfazione complessiva rispetto ai trattamenti standard per le allergie.

Reazione allergica acuta – Una reazione allergica acuta è una risposta immediata del sistema immunitario a una sostanza percepita come dannosa, chiamata allergene. Questa reazione può manifestarsi con sintomi come prurito, gonfiore, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie e, in alcuni casi, anafilassi, che è una reazione grave e potenzialmente pericolosa. I sintomi possono comparire rapidamente, spesso entro pochi minuti dall’esposizione all’allergene. La gravità della reazione può variare da lieve a grave, e i sintomi possono progredire rapidamente. È importante riconoscere i segni di una reazione allergica acuta per poter intervenire tempestivamente.

ID della sperimentazione:
2023-504975-25-00
Codice del protocollo:
ZEQ-001
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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