Studio sull’efficacia di argatroban ed enoxaparina per la terapia anticoagulante in pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare in supporto con ossigenazione extracorporea (ECMO)

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone affette da insufficienza cardiaca o insufficienza polmonare che necessitano di supporto tramite ECMO, una tecnica di assistenza respiratoria e circolatoria che utilizza una macchina per ossigenare il sangue al di fuori del corpo. Durante questo trattamento, è necessario utilizzare dei farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue indesiderati, un processo noto come anticoagulazione.

L’obiettivo della ricerca è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’uso di dosi basse rispetto a dosi standard di due diversi farmaci: argatroban e enoxaparina. Questi medicinali vengono somministrati attraverso una perfusione endovenosa, ovvero una somministrazione di liquidi direttamente nelle vene. La ricerca mira a capire quale dosaggio e quale tipo di farmaco siano più indicati per gestire il sangue dei pazienti sotto supporto meccanico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci in dosaggi differenti. Verranno eseguiti dei controlli per monitorare la concentrazione dei farmaci nel sangue e per verificare la presenza di eventuali complicazioni, come sanguinamenti o la formazione di nuovi coaguli. Il monitoraggio avverrà attraverso test di laboratorio specifici per valutare l’attività della coagulazione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere sottoposti a un supporto ECMO (una tecnica che utilizza una macchina per aiutare i polmoni e il cuore a pompare sangue e ossigeno nel corpo) e ricevere un trattamento con argatroban o enoxaparina (farmaci utilizzati come anticoagulanti, ovvero medicine che servono a impedire la formazione di coaguli di sangue).
  • Avere un’età pari o superiore a 18 anni.
  • Fornire il proprio consenso informato, che significa dare il proprio permesso ufficiale dopo essere stati spiegati tutti i dettagli e i rischi dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di problemi di insufficienza polmonare o cardiaca, ovvero quando i polmoni o il cuore non riescono a funzionare correttamente per pompare il sangue o ossigenare il corpo.
  • Inserimento nel programma di trapianto di polmoni presso l’ospedale Motol.
  • Conosciuta ipersensibilità, che significa una reazione eccessiva e anomala del sistema immunitario, verso uno dei componenti dei farmaci che verranno testati.
  • Presenza di una reazione allergica alle sostanze attive che compongono i farmaci oggetto dello studio.
  • Stato di gravidanza o di allattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Fakultni Nemocnice Ostrava Ostrava Repubblica Ceca
Fakultni Nemocnice V Motole Praga Repubblica Ceca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
02.03.2026

Sedi della sperimentazione

Argatroban è un farmaco somministrato per via endovenosa che serve a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che utilizzano macchinari per l’assistenza respiratoria e circolatoria (ECMO).

Enoxaparin è un farmaco somministrato per via endovenosa che agisce come anticoagulante per aiutare a impedire che il sangue coaguli eccessivamente durante il trattamento con il supporto ECMO.

Heart failure – Questa condizione si verifica quando il muscolo cardiaco non riesce a pompare il sangue in modo efficiente per soddisfare le necessità dell’organismo. Può progredire gradualmente o manifestarsi in modo improvviso. Con il passare del tempo, il cuore può diventare troppo debole o troppo rigido per pompare correttamente. Questo rallentamento del flusso sanguigno può influenzare il funzionamento di altri organi vitali.

Lung failure – Questa condizione si verifica quando i polmoni non riescono a svolgere adeguatamente il loro compito di ossigenare il sangue e rimuovere l’anidride carbonica. La malattia può progredire attraverso un peggioramento della capacità respiratoria e dei livelli di ossigeno nel corpo. Può essere causata da danni ai tessuti polmonari o da problemi nella circolazione sanguigna all’interno dei polmoni. La situazione tende a diventare più difficile da gestire man mano che la funzionalità respiratoria diminuisce.

ID della sperimentazione:
2025-524553-13-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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