Lo studio clinico si concentra su un’infezione respiratoria acuta, una malattia che colpisce le vie respiratorie inferiori, spesso causando sintomi come tosse e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame include due vaccini sperimentali, mRNA-1345 e mRNA-1365, sviluppati per stimolare il sistema immunitario a combattere il virus respiratorio sinciziale (RSV) e il metapneumovirus umano (hMPV). Questi vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare, una modalità comune per i vaccini, che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel muscolo.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi vaccini nei bambini di età compresa tra 5 mesi e meno di 24 mesi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni dei vaccini o di un placebo, che è una sostanza inattiva utilizzata per confrontare gli effetti dei vaccini. I partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni avverse locali e sistemiche, come dolore nel sito di iniezione o febbre, per un periodo di 7 giorni dopo ogni iniezione. Inoltre, verranno osservate eventuali reazioni avverse non previste per 28 giorni dopo ogni iniezione.

Lo studio prevede anche di raccogliere dati su eventuali infezioni respiratorie, ricoveri ospedalieri e la risposta immunitaria dei partecipanti ai vaccini. I ricercatori misureranno i livelli di anticorpi nel sangue dei partecipanti in diversi momenti dello studio per valutare l’efficacia dei vaccini nel generare una risposta immunitaria. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini nei bambini piccoli.