Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto in stadio II ad alto rischio o stadio III, in pazienti che non possono ricevere la chemioterapia a base di oxaliplatino. Questo tipo di cancro può presentare caratteristiche specifiche come MSI-alto o MMR-deficiente, che indicano particolari alterazioni genetiche. Il trattamento in esame utilizza il farmaco atezolizumab, noto anche come Tecentriq, che è un tipo di terapia immunitaria somministrata tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’atezolizumab, usato come trattamento aggiuntivo dopo l’intervento chirurgico, possa migliorare il tasso di sopravvivenza senza malattia a tre anni rispetto ai dati storici.

Il farmaco IMM-101, una sospensione per iniezione contenente Mycobaterium obuense inattivato, è un altro trattamento considerato nello studio. Tuttavia, il focus principale rimane sull’atezolizumab. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Lo studio include anche un gruppo di controllo che potrebbe ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a determinare se l’uso di atezolizumab possa offrire un’alternativa efficace per i pazienti con cancro del colon-retto che non possono sottoporsi a trattamenti standard. I risultati attesi includono la valutazione della sopravvivenza senza malattia e la qualità della vita dei pazienti. La ricerca si propone di concludersi entro il 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.