Studio sulla durata della terapia con Prasugrel e Aspirina in pazienti con sindromi coronariche acute trattati con stent a rilascio di Everolimus

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone con sindrome coronarica acuta, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto, spesso a causa di un blocco nelle arterie. Questo può portare a dolore toracico o infarto. I partecipanti allo studio sono trattati con uno stent, un piccolo tubo che aiuta a mantenere aperte le arterie, rivestito con un farmaco chiamato everolimus per prevenire ulteriori blocchi.

Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: prasugrel e acido acetilsalicilico (noto anche come aspirina). Prasugrel è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre l’acido acetilsalicilico riduce il rischio di infarto e ictus. Lo scopo dello studio è confrontare la durata di un trattamento a breve termine con questi farmaci rispetto a un trattamento più lungo, seguendo le linee guida attuali, per vedere quale sia più efficace nel prevenire sanguinamenti e gravi eventi cardiovascolari o cerebrovascolari.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo determinato. Saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, osservando eventuali episodi di sanguinamento o eventi avversi come infarti o ictus. Lo studio mira a determinare se un trattamento più breve possa essere altrettanto sicuro ed efficace di uno più lungo.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma dell’idoneità. I pazienti devono avere almeno 18 anni e soffrire di sindrome coronarica acuta trattata con uno stent a rilascio di everolimus.

Una volta confermata l’idoneità, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento.

2 trattamento con farmaci

I pazienti ricevono una terapia con prasugrel e acido acetilsalicilico. Il prasugrel viene somministrato in compresse rivestite da 10 mg, mentre l’acido acetilsalicilico viene somministrato in compresse rivestite da 75 mg.

Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. La durata del trattamento con prasugrel può variare tra un periodo breve e 12 mesi, a seconda del gruppo di assegnazione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, i pazienti vengono monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia.

L’efficacia viene valutata in base alla riduzione di eventi emorragici clinicamente rilevanti e di eventi cardiovascolari o cerebrovascolari avversi maggiori.

La sicurezza viene valutata attraverso il monitoraggio di eventi avversi come la trombosi dello stent e il sanguinamento maggiore.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della qualità della vita legata alla salute e dello stato di angina dei pazienti.

I risultati dello studio aiuteranno a determinare la durata ottimale della terapia antipiastrinica nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata sindrome coronarica acuta, che è un problema al cuore.
  • Devi essere stato trattato con uno stent a rilascio di everolimus, un piccolo tubo che aiuta a mantenere aperte le arterie del cuore.
  • Devi poter essere trattato con un farmaco chiamato prasugrel per 12 mesi.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto una sindrome coronarica acuta. Le sindromi coronariche acute sono problemi al cuore che si verificano quando il flusso di sangue al cuore è ridotto.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con uno stent a rilascio di everolimus. Uno stent è un piccolo tubo che viene inserito nei vasi sanguigni per mantenerli aperti, e l’everolimus è un farmaco che aiuta a prevenire il restringimento dei vasi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili sono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
15.09.2024

Sedi della sperimentazione

Prasugrel: Questo farmaco è utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno subito un intervento coronarico percutaneo. Aiuta a ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi, come infarti o ictus, bloccando le piastrine nel sangue.

Aspirina: L’aspirina è un farmaco comune che viene utilizzato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. In questo contesto, viene utilizzata per le sue proprietà antipiastriniche, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con sindromi coronariche acute.

Stent a rilascio di everolimus: Questo è un piccolo tubo che viene inserito nelle arterie coronarie per mantenerle aperte. Rilascia lentamente everolimus, un farmaco che aiuta a prevenire la crescita di tessuto cicatriziale all’interno dell’arteria, riducendo il rischio di restringimento dell’arteria stessa.

Sindrome coronarica acuta – La sindrome coronarica acuta è un termine che descrive una serie di condizioni associate a una riduzione improvvisa del flusso sanguigno al cuore. Questo può includere l’infarto miocardico, comunemente noto come attacco di cuore, e l’angina instabile. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltà respiratorie e sudorazione. La condizione si sviluppa quando le arterie coronarie, che forniscono sangue al cuore, si restringono o si bloccano. Questo blocco è spesso causato da un accumulo di placche di grasso o da un coagulo di sangue. La progressione della malattia può portare a danni al muscolo cardiaco se non trattata tempestivamente.

ID della sperimentazione:
2024-515236-69-00
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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