Studio sull’Effetto di Escitalopram, Paroxetina e Naltrexone nel Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo per Adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo del comportamento sessuale compulsivo è una condizione in cui una persona sente di perdere il controllo sui propri comportamenti sessuali, come la visione di pornografia o la masturbazione. Questo studio si concentra su come diversi trattamenti farmacologici possano aiutare a ridurre i sintomi di questo disturbo. I farmaci studiati includono escitalopram, paroxetina, naltrexone e una combinazione di escitalopram e naltrexone. Inoltre, verrà utilizzato un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia di questi trattamenti nel ridurre la gravità dei sintomi del disturbo del comportamento sessuale compulsivo. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei loro sintomi. I farmaci saranno somministrati sotto forma di compresse rivestite, assunte per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un massimo di 24 settimane. Verranno raccolti dati sui sintomi attraverso questionari e diari tenuti dai partecipanti stessi. Questo aiuterà a capire quanto i trattamenti siano efficaci nel ridurre i comportamenti sessuali compulsivi e il desiderio associato. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento di questo disturbo.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio dopo aver firmato il consenso informato e aver accettato di partecipare alle procedure previste dal protocollo dello studio.

Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 60 anni e deve essere di sesso maschile.

È necessaria una diagnosi documentata di disturbo del comportamento sessuale compulsivo (CSBD) secondo le linee guida diagnostiche ICD-11.

2 trattamento farmacologico

Il paziente riceve uno dei seguenti trattamenti: escitalopram (Aciprex, 10 mg, compresse rivestite con film), paroxetina (Parogen, 20 mg, compresse rivestite con film), naltrexone (Naltex, 50 mg, compresse rivestite con film), o un trattamento combinato di escitalopram e naltrexone, oppure un placebo.

Tutti i farmaci vengono somministrati per via orale.

3 monitoraggio dei sintomi

La gravità dei sintomi del CSBD viene monitorata utilizzando scale specifiche come la CSBD-19 e la BPS.

La frequenza del comportamento sessuale compulsivo viene misurata attraverso i dati del diario del paziente.

Viene valutata anche la gravità del desiderio percepito per il comportamento sessuale compulsivo.

4 valutazioni secondarie

Vengono effettuate ulteriori valutazioni utilizzando scale come la CSBD-DI, HADS, DERS-SF, IIEF-15, e BIS.

La reattività agli stimoli erotici viene misurata attraverso prestazioni comportamentali e indici neuronali durante il compito di ritardo incentivato.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 28 febbraio 2029.

I risultati finali verranno analizzati per confrontare l’efficacia dei diversi trattamenti nel ridurre la gravità dei sintomi del CSBD.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere di sesso maschile e avere un’età compresa tra 18 e 60 anni
  • Aver firmato un modulo di consenso informato per partecipare allo studio e acconsentire al trattamento dei dati personali
  • Dichiarare la volontà di partecipare alle procedure previste dal protocollo dello studio
  • Avere una sensazione soggettiva di perdita di controllo sul proprio comportamento sessuale (ad esempio, visione di pornografia, masturbazione o utilizzo di servizi sessuali a pagamento, ecc.)
  • Cercare aiuto specializzato o terapia, inclusa la farmacoterapia, per i sintomi percepiti o le conseguenze dei sintomi
  • Avere una diagnosi documentata di Disturbo del Comportamento Sessuale Compulsivo secondo le linee guida diagnostiche ICD-11 (OMS, 2022)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone di età superiore ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero influenzare la loro capacità di comprendere lo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
01.10.2024

Sedi della sperimentazione

Escitalopram è un farmaco utilizzato per trattare i disturbi d’ansia e la depressione. In questo studio, viene testato per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo.

Paroxetina è un altro farmaco comunemente usato per trattare la depressione e i disturbi d’ansia. Viene valutato in questo studio per il suo potenziale effetto nel ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo.

Naltrexone è un farmaco che viene spesso utilizzato per trattare la dipendenza da alcol e oppioidi. In questo studio, viene esaminato per capire se può essere efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo.

Trattamento combinato (escitalopram più naltrexone) è una terapia che combina l’uso di escitalopram e naltrexone. Questo approccio viene testato per vedere se la combinazione dei due farmaci può essere più efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo rispetto all’uso di ciascun farmaco singolarmente.

Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo – È caratterizzato da pensieri, impulsi o comportamenti sessuali ricorrenti e intensi che risultano difficili da controllare. Le persone affette possono dedicare molto tempo a queste attività, trascurando altre responsabilità e relazioni. Questo disturbo può portare a conseguenze negative nella vita personale, lavorativa e sociale. I sintomi possono includere un desiderio sessuale eccessivo, l’uso compulsivo di pornografia o la ricerca di partner sessuali multipli. La progressione del disturbo può variare, con periodi di intensificazione dei sintomi seguiti da fasi di relativa calma. È importante notare che il disturbo non è semplicemente un alto desiderio sessuale, ma un comportamento che causa disagio significativo o compromissione.

ID della sperimentazione:
2024-514490-22-00
Codice del protocollo:
CSBD-TR
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’Effetto di Escitalopram e Naltrexone nel Trattamento del Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo negli Adulti

    In arruolamento

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    Polonia
  • Studio sull’efficacia della terapia cognitivo-comportamentale combinata con degarelix rispetto alla sola terapia per pazienti con disturbi sessuali parafilici e compulsivi.

    Arruolamento non iniziato

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia