Studio sulla Discontinuazione Sicura degli Antidepressivi in Pazienti con Depressione Remessa: Amitriptilina e Combinazione di Farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su persone con disturbi depressivi che attualmente non mostrano sintomi attivi della malattia. L’obiettivo รจ esaminare il modo migliore per interrompere in sicurezza l’uso di antidepressivi in questi individui. I farmaci coinvolti nello studio includono amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, citalopram, vortioxetina, sertralina e venlafaxina. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare la depressione e appartengono a diverse classi di antidepressivi, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina (SNRI).

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare due metodi di riduzione graduale del farmaco: uno che segue un approccio iperbolico e uno che segue un approccio lineare. Questo significa che i partecipanti ridurranno gradualmente la dose del loro antidepressivo secondo uno dei due metodi, per vedere quale sia piรน efficace nel prevenire la necessitร  di riprendere il farmaco. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 16 settimane dopo l’interruzione del farmaco per valutare se riescono a smettere di assumere l’antidepressivo senza ricadute o sintomi di astinenza significativi.

Lo studio non solo mira a determinare quale metodo di riduzione sia piรน sicuro ed efficace, ma anche a capire meglio come le persone reagiscono alla sospensione degli antidepressivi. Questo potrebbe aiutare a migliorare le linee guida per la gestione della sospensione dei farmaci antidepressivi in futuro. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali sintomi di astinenza o ricadute della depressione, e saranno fornite strategie di supporto se necessario.

1 inizio del processo

Il partecipante inizia il processo di sospensione sicura degli antidepressivi. Questo studio รจ rivolto a persone con disturbi depressivi attualmente in remissione.

Il partecipante deve avere almeno 18 anni e deve aver assunto un antidepressivo per almeno 6 mesi con una dose stabile negli ultimi 2 mesi.

2 fase di riduzione

Il partecipante inizia la fase di riduzione del farmaco antidepressivo. La riduzione puรฒ essere effettuata in modo iperbolico o lineare.

Durante questa fase, il partecipante continua a prendere il farmaco per via orale, seguendo un programma di riduzione predefinito.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante la fase di riduzione e per le 16 settimane successive alla sospensione, il partecipante viene monitorato per eventuali sintomi di astinenza o ricadute depressive.

I sintomi vengono valutati utilizzando scale specifiche per determinare la gravitร  e la presenza di sintomi clinicamente rilevanti.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ determinare la proporzione di partecipanti che non riescono a sospendere l’antidepressivo o che lo riprendono durante le 16 settimane successive alla sospensione.

Vengono valutati anche altri aspetti, come la comparsa di sintomi di astinenza clinicamente rilevanti e la necessitร  di strategie di ‘salvataggio’ per gestire tali sintomi.

5 conclusione del processo

Il processo si conclude con la valutazione finale dei sintomi e delle condizioni del partecipante.

I risultati del processo aiuteranno a comprendere meglio le strategie di sospensione degli antidepressivi in individui con disturbi depressivi in remissione.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Ci deve essere incertezza su quale strategia di interruzione del trattamento sia la migliore per te.
  • Devi essere disposto a firmare il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Devi avere una diagnosi di disturbo depressivo, sia come episodio singolo che ricorrente.
  • Attualmente stai assumendo un tipo di farmaco antidepressivo come SSRI, SNRI, TCA o vortioxetina per il trattamento della depressione.
  • Devi aver assunto l’attuale antidepressivo per almeno 6 mesi.
  • La dose del tuo antidepressivo deve essere stabile negli ultimi 2 mesi.
  • Devi avere un punteggio pari o inferiore a 9 nel test PHQ-9 e pari o inferiore a 5 nel test GAD-7 al momento dell’iscrizione allo studio. Questi test valutano i sintomi di depressione e ansia.
  • Non devi soddisfare i criteri per un episodio depressivo secondo il DSM-5-TR al momento del reclutamento.
  • Non ci devono essere evidenze cliniche di sintomi da moderati a gravi negli ultimi 6 mesi, come valutato dal medico che ti recluta.
  • La sospensione dell’antidepressivo deve essere clinicamente indicata dal medico che ti recluta e concordata con te attraverso un processo decisionale condiviso.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone con disturbi depressivi attualmente in remissione non possono partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Antidepressivi: Gli antidepressivi sono farmaci utilizzati per trattare la depressione. In questo studio, i partecipanti che hanno una depressione in remissione clinica tenteranno di interrompere l’uso di questi farmaci. L’obiettivo รจ capire quale metodo di riduzione graduale, iperbolico o lineare, sia piรน efficace per interrompere l’uso degli antidepressivi senza ricadute.

Malattie indagate:

Disturbo Depressivo Maggiore โ€“ รˆ una condizione mentale caratterizzata da un persistente stato di tristezza e perdita di interesse per le attivitร  quotidiane. I sintomi possono includere cambiamenti nell’appetito, difficoltร  di concentrazione, affaticamento e sentimenti di inutilitร  o colpa. La progressione del disturbo puรฒ variare, con episodi che durano settimane o mesi. Alcune persone possono sperimentare un solo episodio nella loro vita, mentre altre possono avere episodi ricorrenti. La remissione รจ possibile, ma i sintomi possono ripresentarsi. La gestione del disturbo spesso richiede un approccio a lungo termine.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:50

ID dello studio:
2023-509377-23-00
Codice del protocollo:
DISCARD
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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