Studio su Abemaciclib ed Erlotinib in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule mutato KRAS già trattati

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV, una forma avanzata di tumore polmonare. I partecipanti a questo studio hanno una mutazione specifica chiamata KRAS e hanno già ricevuto un trattamento chemioterapico a base di platino. L’obiettivo principale dello studio è confrontare due trattamenti per vedere quale aiuta i pazienti a vivere più a lungo. I trattamenti in esame sono abemaciclib (conosciuto anche con il codice LY2835219) e erlotinib. Entrambi i farmaci saranno somministrati insieme al miglior supporto possibile per i pazienti.

Abemaciclib è un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di capsule rigide. Erlotinib è anch’esso un farmaco orale. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà abemaciclib e l’altro erlotinib, entrambi con il miglior supporto possibile. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di otto mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza complessiva.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: abemaciclib più cure di supporto o erlotinib più cure di supporto.

La randomizzazione è un processo che assegna i partecipanti ai gruppi di trattamento in modo casuale, simile al lancio di una moneta.

2 trattamento con abemaciclib

Se assegnato al gruppo abemaciclib, il partecipante riceve il farmaco per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del partecipante.

3 trattamento con erlotinib

Se assegnato al gruppo erlotinib, il partecipante riceve il farmaco per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del partecipante.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il partecipante è sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo possono includere esami del sangue, scansioni e altre valutazioni cliniche.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude quando il partecipante completa il periodo di trattamento o in caso di interruzione anticipata per motivi medici.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva tra i due gruppi di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo è un tipo di tumore ai polmoni.
  • Il partecipante deve avere un tumore con una mutazione KRAS. Questa è una modifica specifica nel materiale genetico del tumore che verrà controllata durante la fase di selezione.
  • Il partecipante deve aver ricevuto una precedente chemioterapia, che è un trattamento con farmaci per combattere il cancro.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule.
  • Non avere meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non essere in stato di gravidanza o allattamento.
  • Non avere gravi problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non aver partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
27.10.2014

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Abemaciclib: Questo farmaco è utilizzato per trattare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV che presentano una mutazione KRAS rilevabile. Abemaciclib agisce bloccando alcune proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali, aiutando a rallentare o fermare la progressione del cancro.

Erlotinib: Questo farmaco è impiegato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato. Erlotinib funziona inibendo l’attività di una proteina specifica che è coinvolta nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, contribuendo a controllare la malattia.

Cancro del polmone non a piccole cellule – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie. Questo tipo di cancro è il più comune tra i tumori polmonari e si divide in diversi sottotipi, tra cui adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a grandi cellule. La malattia può iniziare con sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. Con il tempo, il tumore può crescere e diffondersi ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. La progressione della malattia può variare notevolmente da persona a persona.

ID della sperimentazione:
2023-506779-82-00
Codice del protocollo:
I3Y-MC-JPBK
NCT ID:
NCT02152631
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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