Il tumore al seno triplo negativo (TNBC) è una forma di cancro al seno che non presenta i tre recettori più comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso di pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, in combinazione con diversi farmaci chemioterapici, tra cui doxorubicina, ciclofosfamide, paclitaxel, epirubicina, carboplatino, e filgrastim. Inoltre, viene utilizzato un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è determinare se l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia migliora i risultati nei pazienti con TNBC localmente avanzato. I partecipanti riceveranno il trattamento prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) e dopo l’intervento (terapia adiuvante). Il trattamento sarà somministrato sotto forma di soluzione per infusione o iniezione sottocutanea, a seconda del farmaco specifico. Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il pembrolizumab e chi il placebo.

Il percorso dello studio prevede diverse fasi di trattamento e monitoraggio, con l’obiettivo di valutare la risposta patologica completa, che indica l’assenza di residui tumorali invasivi nel seno o nei linfonodi al momento dell’intervento chirurgico. Inoltre, verrà valutata la sopravvivenza libera da eventi, che misura il tempo trascorso senza che il cancro progredisca o si ripresenti. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del TNBC e potrebbe durare fino al 2025.