Mps-213

Questo articolo fornisce una panoramica degli studi clinici che indagano l’uso di MPS-213, un componente del vaccino antitumorale TEDOPI (OSE2101), in vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di MPS-213 come parte di terapie combinate o trattamenti di mantenimento per pazienti con tumori avanzati, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e il cancro del pancreas.

Indice dei Contenuti

Cos’è MPS-213?

MPS-213 è una delle sostanze attive di TEDOPI, un vaccino anticancro sviluppato da OSE Immunotherapeutics[1]. TEDOPI è una combinazione di 10 peptidi prodotti sinteticamente, tra cui MPS-213, progettati per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[2]. Questo tipo di trattamento è noto come immunoterapia, che sfrutta il sistema immunitario del corpo per colpire e distruggere le cellule tumorali.

Come Funziona MPS-213?

Come parte del vaccino TEDOPI, MPS-213 funziona attivando le cellule T del corpo, che sono una componente cruciale del sistema immunitario. Il vaccino è progettato per colpire specifiche proteine presenti sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare queste cellule in modo più efficace[1]. Questo approccio mirato mira a fornire un trattamento più personalizzato per i pazienti oncologici.

Quali Condizioni Tratta MPS-213?

MPS-213, come componente di TEDOPI, è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): TEDOPI è in fase di studio per pazienti con NSCLC avanzato o metastatico, in particolare quelli che hanno sviluppato resistenza a precedenti trattamenti immunoterapici[1].
  • Cancro Ovarico: Studi clinici stanno esplorando l’uso di TEDOPI in pazienti con cancro ovarico ricorrente[3].
  • Cancro del Pancreas: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia di TEDOPI nel trattamento dell’adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico[4].

Studi Clinici che Coinvolgono MPS-213

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia di TEDOPI, che contiene MPS-213:

  • Studio ARTEMIA: Uno studio di fase 3 che confronta TEDOPI con docetaxel in pazienti con NSCLC metastatico che hanno sviluppato resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario[1].
  • Studio TEDOVA: Uno studio di fase 2 che valuta TEDOPI da solo o in combinazione con pembrolizumab come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico ricorrente platino-sensibile[3].
  • Studio TEDOPAM: Uno studio di fase 2 che indaga TEDOPI in combinazione con la chemioterapia FOLFIRI come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro pancreatico avanzato[4].

Come viene Somministrato MPS-213?

TEDOPI, che contiene MPS-213, viene somministrato come emulsione per iniezione. Tipicamente viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle[2]. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico studio clinico o protocollo di trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, TEDOPI può causare effetti collaterali. Sebbene non siano fornite informazioni specifiche sugli effetti collaterali di MPS-213, gli effetti collaterali comuni dei vaccini anticancro e delle immunoterapie possono includere:

  • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o dolore)
  • Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
  • Nausea o vomito
  • Dolori muscolari o articolari

È importante notare che il profilo di sicurezza di TEDOPI è ancora in fase di valutazione negli studi clinici in corso[3][4].

Idoneità del Paziente al Trattamento con MPS-213

L’idoneità al trattamento con TEDOPI, che contiene MPS-213, può variare a seconda dello specifico studio clinico o protocollo di trattamento. Tuttavia, alcuni criteri generali includono:

  • Stato HLA-A2 Positivo: I pazienti devono avere un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A2 per essere idonei al trattamento con TEDOPI[1].
  • Tipo e Stadio del Cancro: L’idoneità è tipicamente limitata a pazienti con specifici tipi e stadi di cancro, come NSCLC avanzato, cancro ovarico ricorrente o cancro pancreatico metastatico[1][3][4].
  • Trattamenti Precedenti: Alcuni studi si concentrano su pazienti che hanno sviluppato resistenza a precedenti trattamenti immunoterapici o che hanno ricevuto specifiche terapie precedenti[1].
  • Stato di Salute Generale: I pazienti devono generalmente essere in buone condizioni di salute generali, con una funzione organica adeguata e un buon performance status[3][4].

È importante che i pazienti discutano la loro idoneità al trattamento con TEDOPI con il loro medico curante, in quanto possono fornire le informazioni più aggiornate e personalizzate basate sulla storia medica individuale e sullo stato di salute attuale.

Trial Aspect Details
Cancer Types Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), Cancro ovarico, Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC)
Study Phases Fase I/II, Fase II, Fase III
Treatment Approaches Terapia di mantenimento, Terapia combinata con chemioterapia o immunoterapia
Primary Endpoints Sopravvivenza globale (OS), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sicurezza e tollerabilità
Key Eligibility Criteria Fenotipo HLA-A2 positivo, Adeguata funzionalità degli organi, Specifici stadi della malattia e trattamenti precedenti
Administration Iniezione sottocutanea o emulsione per iniezione

Sperimentazioni cliniche in corso su Mps-213

  • Studio clinico su Cemiplimab e OSE2101 per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivi al ctDNA

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Italia
  • Studio sull’efficacia di Tedopi con docetaxel o nivolumab nel cancro al polmone non a piccole cellule metastatico dopo terapia di prima linea

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Italia Francia Spagna
  • Studio su OSE-279 per pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia Belgio Spagna
  • Studio di fase 3 su OSE2101 e docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico dopo fallimento dell’immunoterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Francia Portogallo Paesi Bassi Polonia Romania Ungheria +5
  • Studio su OSE2101 e FOLFIRI per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico in pazienti HLA-A2 positivi

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Francia
  • Studio del vaccino OSE2101 da solo o in combinazione con pembrolizumab come terapia di mantenimento nel cancro ovarico ricorrente sensibile al platino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Francia Germania Belgio

Glossario

  • TEDOPI (OSE2101): Un vaccino antitumorale contenente molteplici peptidi sintetici, incluso MPS-213, progettato per stimolare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • HLA-A2: Un tipo specifico di antigene leucocitario umano (HLA) importante per la capacità del sistema immunitario di riconoscere e rispondere a determinati antigeni tumorali.
  • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di cancro al polmone.
  • PDAC: Adenocarcinoma Duttale del Pancreas, il tipo più comune di cancro al pancreas.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Maintenance Therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.
  • FOLFIRINOX: Un regime chemioterapico combinato utilizzato per trattare il cancro al pancreas, costituito da acido folinico, fluorouracile, irinotecan e oxaliplatino.
  • Immune Checkpoint Inhibitor (ICI): Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario e da alcune cellule tumorali, permettendo potenzialmente al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali più efficacemente.