Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Epatite B cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite B (HBV). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diverse terapie sperimentali per trattare questa condizione. Le terapie in esame includono diversi farmaci: Peginterferon alfa-2a, noto anche come Pegasys, che è una soluzione iniettabile; Vir-3434 e Vir-2218, entrambi soluzioni iniettabili contenenti rispettivamente le sostanze attive tobevibart ed elebsiran; e Tenofovir disoproxil, commercializzato come Viread, disponibile in compresse rivestite con film.
Il corso dello studio prevede la somministrazione di questi trattamenti ai partecipanti per un periodo massimo di 48 settimane, con l’eccezione di Tenofovir disoproxil, che può essere somministrato fino a 96 settimane. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso iniezioni sottocutanee o per via orale, a seconda del trattamento assegnato. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza delle terapie. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti sperimentali.
Lo studio mira a determinare se le terapie sperimentali possono ridurre la quantità di virus nel corpo e migliorare la salute del fegato. I risultati attesi includono la riduzione del virus dell’epatite B nel sangue e la perdita dell’antigene di superficie del virus, un indicatore di infezione attiva. La sicurezza dei trattamenti sarà valutata attraverso il monitoraggio degli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il periodo di trattamento.

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