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Trifluridine

La trifluridina, spesso utilizzata in combinazione con tipiracil, è oggetto di ampi studi in trial clinici come trattamento per il cancro colorettale metastatico (mCRC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici della trifluridina per i pazienti che hanno esaurito altre opzioni di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare il cancro colorettale metastatico (mCRC). Viene spesso usata in combinazione con un altro farmaco chiamato tipiracil, formando un trattamento noto come trifluridina/tipiracil. Questa combinazione è conosciuta anche con altri nomi come FTD/TPI, TAS-102, o il nome commerciale Lonsurf[1][2].

Come funziona la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA è un tipo di farmaco chiamato analogo nucleosidico. Agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la loro crescita e divisione. Quando combinata con il tipiracil, l’efficacia della TRIFLURIDINA viene potenziata. Il tipiracil aiuta a prevenire la rapida degradazione della TRIFLURIDINA nell’organismo, permettendole di rimanere attiva per periodi più lunghi[1].

Quali condizioni tratta la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA, soprattutto in combinazione con il tipiracil, viene principalmente utilizzata per trattare:

  • Cancro Colorettale Metastatico (mCRC): Si tratta di un cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo[3].
  • Colangiocarcinoma (Cancro delle Vie Biliari): Un tipo di cancro che si forma nei dotti biliari[1].
Viene spesso utilizzata quando altri trattamenti standard non sono stati efficaci o non funzionano più.

Come viene somministrata la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA/tipiracil viene tipicamente somministrata come farmaco orale (assunto per bocca) sotto forma di compresse. Il programma di dosaggio abituale è:

  • Assunta due volte al giorno, solitamente entro un’ora dopo i pasti del mattino e della sera
  • Somministrata per 5 giorni, seguiti da 2 giorni di pausa
  • Questo ciclo di 7 giorni viene ripetuto per 2 settimane
  • Seguito da un periodo di riposo di 14 giorni
  • L’intero ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto[3][4]
La dose esatta viene calcolata in base alla superficie corporea del paziente (BSA) e può essere aggiustata dal medico in base a come il paziente tollera il trattamento.

La TRIFLURIDINA nelle terapie combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso della TRIFLURIDINA/tipiracil in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • TRIFLURIDINA/tipiracil con bevacizumab (una terapia mirata che influisce sulla crescita dei vasi sanguigni nei tumori)[5]
  • TRIFLURIDINA/tipiracil con oxaliplatino (un altro farmaco chemioterapico)[6]
  • TRIFLURIDINA/tipiracil con cetuximab (una terapia mirata per certi tipi di cancro colorettale)[7]
Queste combinazioni vengono testate per vedere se possono migliorare i risultati per i pazienti con cancro colorettale avanzato.

Attuali studi clinici con la TRIFLURIDINA

Sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’efficacia della TRIFLURIDINA/tipiracil:

  • Testando il suo uso nelle fasi iniziali del trattamento del cancro colorettale (come terapia di prima o seconda linea)[6]
  • Valutando la sua efficacia in combinazione con altri farmaci[8]
  • Studiando il suo uso in diversi tipi di cancro, come il colangiocarcinoma[1]
  • Valutando la sua efficacia e sicurezza in contesti reali[9]
Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione di come la TRIFLURIDINA/tipiracil possa essere utilizzata al meglio per aiutare i pazienti oncologici.

Potenziali effetti collaterali

Come tutti i farmaci, la TRIFLURIDINA/tipiracil può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Diminuzione della conta delle cellule del sangue (che può aumentare il rischio di infezioni, sanguinamento o anemia)
  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Diarrea o stitichezza
  • Perdita di appetito
Il vostro team sanitario vi monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. Potranno aggiustare la dose o fornire cure di supporto per aiutare a gestire eventuali effetti collaterali che potreste sperimentare[10].

Aspetto Dettagli
Uso Principale Trattamento del cancro colorettale metastatico (mCRC)
Linea di Trattamento Tipicamente terza linea o successiva, dopo il fallimento delle terapie standard
Somministrazione Compresse orali, solitamente 35 mg/m² due volte al giorno nei giorni 1-5 e 8-12 di un ciclo di 28 giorni
Combinazioni Comuni Con bevacizumab, oxaliplatino, o come monoterapia
Risultati Primari Sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Risultati Secondari Tasso di risposta obiettiva (ORR), tasso di controllo della malattia (DCR), profilo di sicurezza
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi classificati secondo i criteri CTCAE, valutazione delle tossicità dose-limitanti
Qualità della Vita Misurata utilizzando questionari standardizzati (es. EORTC QLQ-C30)
Ricerca in Corso Terapie di combinazione, linee di trattamento più precoci, diversi tipi di cancro (es. colangiocarcinoma)

FAQ for patient

  • Che cos’è la trifluridina e come funziona? La trifluridina è un analogo nucleico basato sulla timidina che, quando combinato con tipiracil (un inibitore della timidina fosforilasi), forma un farmaco chiamato trifluridina/tipiracil (FTD/TPI). Il componente trifluridina viene incorporato nel DNA, che si ritiene produca effetti antitumorali. Il tipiracil previene la rapida degradazione della trifluridina, mantenendo livelli adeguati del farmaco attivo nell’organismo.
  • In quale fase del trattamento del cancro colorettale viene tipicamente utilizzata la trifluridina? La trifluridina/tipiracil viene studiata principalmente come trattamento per il cancro colorettale metastatico in pazienti che sono già stati trattati o non sono candidati per altre terapie disponibili. Viene spesso utilizzata come opzione di trattamento di terza linea o successiva dopo che i pazienti hanno ricevuto trattamenti standard come oxaliplatino, irinotecano e fluoropirimidine.
  • Quali sono gli effetti collaterali comuni del trattamento con trifluridina? Gli effetti collaterali comuni del trattamento con trifluridina/tipiracil possono includere diminuzione della conta delle cellule del sangue (neutropenia, anemia, trombocitopenia), affaticamento, nausea e diarrea. Il profilo di sicurezza viene attentamente monitorato negli studi clinici, con eventi avversi classificati secondo criteri standardizzati.
  • Come viene somministrata la trifluridina ai pazienti? La trifluridina/tipiracil viene tipicamente somministrata per via orale in forma di compresse. Lo schema di dosaggio abituale è due volte al giorno per 5 giorni, seguito da 2 giorni di pausa, poi ripetuto per altri 5 giorni, seguito da un periodo di riposo di 14 giorni. Questo ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto. Il dosaggio esatto può variare in base alla superficie corporea del paziente e al protocollo specifico dello studio.
  • Cosa sperano di ottenere i ricercatori con la trifluridina negli studi clinici? I ricercatori stanno studiando se la trifluridina/tipiracil possa migliorare risultati come la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e la qualità della vita per i pazienti con cancro colorettale metastatico. Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in combinazione con altri farmaci, come bevacizumab o oxaliplatino, per potenziarne potenzialmente l’efficacia.

Studi clinici in corso su Trifluridine

  • Data di inizio: 2025-10-02

    Studio sulla combinazione di trifluridina, tipiracil e irinotecan nel colangiocarcinoma avanzato come terapia di seconda linea

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio riguarda il colangiocarcinoma avanzato non operabile o diffuso ad altri organi e il carcinoma della colecisti in forma avanzata non operabile o diffusa ad altri organi, in pazienti che non hanno risposto a un precedente trattamento con gemcitabina. Il colangiocarcinoma è un tumore che si sviluppa nei dotti biliari, i piccoli canali che…

    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-10-27

    Studio su Fruquintinib e Tislelizumab per il cancro del colon-retto metastatico senza metastasi epatiche

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di cancro che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con tumori che sono stabili ai microsatelliti e con riparazione del mismatch proficiente, senza metastasi attive…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Austria
  • Data di inizio: 2021-07-01

    Studio sull’efficacia e sicurezza del cetuximab in pazienti con cancro colorettale metastatico con tumori RAS/BRAF wild type

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori che non presentano mutazioni nei geni RAS o BRAF, noti come “wild type” (WT). L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2023-06-23

    Studio su trifluridina/tipiracil e oxaliplatino per pazienti fragili con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea avanzato, ricorrente o metastatico

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea che è HER2 negativo e in stadio avanzato, ricorrente o metastatico. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I farmaci in esame includono trifluridina/tipiracil e oxaliplatino, con o senza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-08-08

    Studio clinico su MK-2870 per pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma esofageo. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco o nell’esofago. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza del farmaco MK-2870 con altri trattamenti scelti dai medici. MK-2870, noto anche come sacituzumab tirumotecan,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Germania Italia Spagna Polonia Danimarca +1
  • Data di inizio: 2024-06-04

    Studio sull’efficacia di Sacituzumab Govitecan in pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, un tipo di trattamento che combina un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-01-07

    Studio su Pembrolizumab e combinazione di farmaci per il cancro colorettale metastatico resistente

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento sequenziale che combina diverse terapie. Inizialmente, i pazienti riceveranno…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2024-12-10

    Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi e cancro metastatico del colon-retto o gastroesofageo

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento di persone con cancro metastatico del colon-retto o cancro gastroesofageo che hanno una carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questa carenza può influenzare il modo in cui il corpo gestisce alcuni farmaci chemioterapici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trifluridina/Tipiracil, noto anche come Lonsurf, come alternativa…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-01-17

    Studio sull’efficacia di AZD0901 rispetto a terapie standard in adulti con cancro gastrico avanzato o metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che esprimono una proteina chiamata Claudin 18.2. Questi tipi di cancro sono forme avanzate che si sono diffuse oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD0901, somministrato come soluzione per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Polonia Francia Italia Spagna
  • Data di inizio: 2024-05-07

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN7075 in combinazione con cemiplimab per pazienti con tumori solidi avanzati

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento combinato. Questo trattamento include il farmaco sperimentale REGN7075, noto anche come Dalmitamig, e il farmaco cemiplimab, già utilizzato in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia Paesi Bassi Polonia

Glossario

  • Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): Cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo, tipicamente al fegato o ai polmoni.
  • Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI): Un farmaco combinato costituito da trifluridina (un inibitore metabolico nucleosidico) e tipiracil (un inibitore della timidina fosforilasi), utilizzato per trattare il cancro colorettale metastatico.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST Criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o del livello di trattamento.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere di un individuo e della sua capacità di svolgere le attività quotidiane durante il trattamento di una malattia.
  • Randomized Controlled Trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento in studio o un placebo/trattamento standard.