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Trifluridine

La trifluridina, spesso utilizzata in combinazione con tipiracil, è oggetto di ampi studi in trial clinici come trattamento per il cancro colorettale metastatico (mCRC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici della trifluridina per i pazienti che hanno esaurito altre opzioni di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare il cancro colorettale metastatico (mCRC). Viene spesso usata in combinazione con un altro farmaco chiamato tipiracil, formando un trattamento noto come trifluridina/tipiracil. Questa combinazione è conosciuta anche con altri nomi come FTD/TPI, TAS-102, o il nome commerciale Lonsurf[1][2].

Come funziona la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA è un tipo di farmaco chiamato analogo nucleosidico. Agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la loro crescita e divisione. Quando combinata con il tipiracil, l’efficacia della TRIFLURIDINA viene potenziata. Il tipiracil aiuta a prevenire la rapida degradazione della TRIFLURIDINA nell’organismo, permettendole di rimanere attiva per periodi più lunghi[1].

Quali condizioni tratta la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA, soprattutto in combinazione con il tipiracil, viene principalmente utilizzata per trattare:

  • Cancro Colorettale Metastatico (mCRC): Si tratta di un cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo[3].
  • Colangiocarcinoma (Cancro delle Vie Biliari): Un tipo di cancro che si forma nei dotti biliari[1].
Viene spesso utilizzata quando altri trattamenti standard non sono stati efficaci o non funzionano più.

Come viene somministrata la TRIFLURIDINA?

La TRIFLURIDINA/tipiracil viene tipicamente somministrata come farmaco orale (assunto per bocca) sotto forma di compresse. Il programma di dosaggio abituale è:

  • Assunta due volte al giorno, solitamente entro un’ora dopo i pasti del mattino e della sera
  • Somministrata per 5 giorni, seguiti da 2 giorni di pausa
  • Questo ciclo di 7 giorni viene ripetuto per 2 settimane
  • Seguito da un periodo di riposo di 14 giorni
  • L’intero ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto[3][4]
La dose esatta viene calcolata in base alla superficie corporea del paziente (BSA) e può essere aggiustata dal medico in base a come il paziente tollera il trattamento.

La TRIFLURIDINA nelle terapie combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso della TRIFLURIDINA/tipiracil in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • TRIFLURIDINA/tipiracil con bevacizumab (una terapia mirata che influisce sulla crescita dei vasi sanguigni nei tumori)[5]
  • TRIFLURIDINA/tipiracil con oxaliplatino (un altro farmaco chemioterapico)[6]
  • TRIFLURIDINA/tipiracil con cetuximab (una terapia mirata per certi tipi di cancro colorettale)[7]
Queste combinazioni vengono testate per vedere se possono migliorare i risultati per i pazienti con cancro colorettale avanzato.

Attuali studi clinici con la TRIFLURIDINA

Sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’efficacia della TRIFLURIDINA/tipiracil:

  • Testando il suo uso nelle fasi iniziali del trattamento del cancro colorettale (come terapia di prima o seconda linea)[6]
  • Valutando la sua efficacia in combinazione con altri farmaci[8]
  • Studiando il suo uso in diversi tipi di cancro, come il colangiocarcinoma[1]
  • Valutando la sua efficacia e sicurezza in contesti reali[9]
Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione di come la TRIFLURIDINA/tipiracil possa essere utilizzata al meglio per aiutare i pazienti oncologici.

Potenziali effetti collaterali

Come tutti i farmaci, la TRIFLURIDINA/tipiracil può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Diminuzione della conta delle cellule del sangue (che può aumentare il rischio di infezioni, sanguinamento o anemia)
  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Diarrea o stitichezza
  • Perdita di appetito
Il vostro team sanitario vi monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. Potranno aggiustare la dose o fornire cure di supporto per aiutare a gestire eventuali effetti collaterali che potreste sperimentare[10].

Aspetto Dettagli
Uso Principale Trattamento del cancro colorettale metastatico (mCRC)
Linea di Trattamento Tipicamente terza linea o successiva, dopo il fallimento delle terapie standard
Somministrazione Compresse orali, solitamente 35 mg/m² due volte al giorno nei giorni 1-5 e 8-12 di un ciclo di 28 giorni
Combinazioni Comuni Con bevacizumab, oxaliplatino, o come monoterapia
Risultati Primari Sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Risultati Secondari Tasso di risposta obiettiva (ORR), tasso di controllo della malattia (DCR), profilo di sicurezza
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi classificati secondo i criteri CTCAE, valutazione delle tossicità dose-limitanti
Qualità della Vita Misurata utilizzando questionari standardizzati (es. EORTC QLQ-C30)
Ricerca in Corso Terapie di combinazione, linee di trattamento più precoci, diversi tipi di cancro (es. colangiocarcinoma)

FAQ

  • Che cos’è la trifluridina e come funziona? La trifluridina è un analogo nucleico basato sulla timidina che, quando combinato con tipiracil (un inibitore della timidina fosforilasi), forma un farmaco chiamato trifluridina/tipiracil (FTD/TPI). Il componente trifluridina viene incorporato nel DNA, che si ritiene produca effetti antitumorali. Il tipiracil previene la rapida degradazione della trifluridina, mantenendo livelli adeguati del farmaco attivo nell’organismo.
  • In quale fase del trattamento del cancro colorettale viene tipicamente utilizzata la trifluridina? La trifluridina/tipiracil viene studiata principalmente come trattamento per il cancro colorettale metastatico in pazienti che sono già stati trattati o non sono candidati per altre terapie disponibili. Viene spesso utilizzata come opzione di trattamento di terza linea o successiva dopo che i pazienti hanno ricevuto trattamenti standard come oxaliplatino, irinotecano e fluoropirimidine.
  • Quali sono gli effetti collaterali comuni del trattamento con trifluridina? Gli effetti collaterali comuni del trattamento con trifluridina/tipiracil possono includere diminuzione della conta delle cellule del sangue (neutropenia, anemia, trombocitopenia), affaticamento, nausea e diarrea. Il profilo di sicurezza viene attentamente monitorato negli studi clinici, con eventi avversi classificati secondo criteri standardizzati.
  • Come viene somministrata la trifluridina ai pazienti? La trifluridina/tipiracil viene tipicamente somministrata per via orale in forma di compresse. Lo schema di dosaggio abituale è due volte al giorno per 5 giorni, seguito da 2 giorni di pausa, poi ripetuto per altri 5 giorni, seguito da un periodo di riposo di 14 giorni. Questo ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto. Il dosaggio esatto può variare in base alla superficie corporea del paziente e al protocollo specifico dello studio.
  • Cosa sperano di ottenere i ricercatori con la trifluridina negli studi clinici? I ricercatori stanno studiando se la trifluridina/tipiracil possa migliorare risultati come la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e la qualità della vita per i pazienti con cancro colorettale metastatico. Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in combinazione con altri farmaci, come bevacizumab o oxaliplatino, per potenziarne potenzialmente l’efficacia.

Studi clinici in corso su Trifluridine

  • Data di inizio: 2021-10-21

    Studio sull’efficacia di trifluridina/tipiracil con panitumumab o bevacizumab nel trattamento del cancro colorettale metastatico per pazienti in prima linea

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti. Una combinazione include i farmaci trifluridina/tipiracil e panitumumab, mentre l’altra utilizza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla combinazione di trifluridina, tipiracil e fruquintinib per pazienti con adenocarcinoma gastrico ed esofageo metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio riguarda persone con adenocarcinoma gastro-esofageo metastatico, che è un tipo di tumore che colpisce lo stomaco, la giunzione tra esofago e stomaco oppure l’esofago, e che si è diffuso ad altre parti del corpo. La malattia viene chiamata metastatica proprio perché il tumore si è esteso oltre la sede originale. Lo studio confronta…

    Farmaci indagati:
    Francia Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla somministrazione bisettimanale di bevacizumab e trifluridina per ridurre la neutropenia nei pazienti con adenocarcinoma colorettale metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con adenocarcinoma colorettale in stadio avanzato. La ricerca utilizza una combinazione di due farmaci: bevacizumab e trifluridina. Lo scopo principale dello studio è valutare se la somministrazione bisettimanale di questi farmaci può ridurre il rischio di sviluppare una condizione chiamata neutropenia (una diminuzione dei globuli bianchi nel…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di melfalan/HDS seguito da trifluridina-tipiracil e bevacizumab rispetto alla sola trifluridina-tipiracil con bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico al fegato refrattario

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro del colon-retto metastatico con metastasi prevalentemente al fegato. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: nel primo approccio i pazienti riceveranno un trattamento iniziale con melfalan seguito da una terapia di consolidamento con trifluridina-tipiracil più bevacizumab; nel secondo approccio i pazienti riceveranno solo la combinazione…

    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Italia Paesi Bassi
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia della chemioterapia con acido folinico, fluorouracile e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma del colon stadio III e ctDNA positivo dopo chirurgia e chemioterapia adiuvante

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro del colon in stadio III o in stadio II ad alto rischio, che hanno già subito un intervento chirurgico e ricevuto chemioterapia adiuvante. L’obiettivo è valutare l’efficacia di ulteriori trattamenti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-02-28

    Studio sull’efficacia di Bemarituzumab in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico FGFR2b-positivo

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma avanzato o metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che presenta una caratteristica specifica nota come FGFR2b-positivo. Questo tipo di cancro è difficile da trattare e non può essere rimosso completamente con un intervento chirurgico. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto almeno una…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sicurezza e attività di Trifluridina/Tipiracil, Capecitabina e Bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico non adatti a chemioterapia intensiva

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non sono stati trattati in precedenza con chemioterapia intensiva. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: trifluridina/tipiracil, capecitabina e bevacizumab.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2023-03-02

    Studio sull’uso di Trifluridina e Irinotecan per il trattamento post-operatorio del cancro al colon resecato in pazienti con DNA tumorale circolante positivo

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon in stadio III e in stadio II ad alto rischio, dopo che i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti nel ridurre la presenza di DNA tumorale circolante (ct-DNA) nel sangue, un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2022-08-10

    Studio su Relatlimab-Nivolumab rispetto a Regorafenib o Trifluridina-Tipiracil per pazienti con cancro del colon-retto metastatico in stadi avanzati

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che hanno già ricevuto diversi trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci chiamata Relatlimab e Nivolumab con altri trattamenti standard, come Regorafenib…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Spagna Francia Repubblica Ceca Svezia Paesi Bassi +4
  • Data di inizio: 2021-11-30

    Studio clinico su pembrolizumab e favezelimab per il cancro del colon-retto metastatico trattato in precedenza

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto che si è diffuso e che non può essere rimosso chirurgicamente. I partecipanti hanno già ricevuto trattamenti precedenti, ma la malattia è progredita. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Norvegia Francia Spagna

Glossario

  • Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): Cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo, tipicamente al fegato o ai polmoni.
  • Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI): Un farmaco combinato costituito da trifluridina (un inibitore metabolico nucleosidico) e tipiracil (un inibitore della timidina fosforilasi), utilizzato per trattare il cancro colorettale metastatico.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST Criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o del livello di trattamento.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere di un individuo e della sua capacità di svolgere le attività quotidiane durante il trattamento di una malattia.
  • Randomized Controlled Trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento in studio o un placebo/trattamento standard.