Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata pemfigoide delle mucose, una condizione grave che colpisce le membrane mucose del corpo, come quelle della bocca, del naso e degli occhi. Questa malattia puรฒ causare vesciche e cicatrici che possono compromettere la vista o la respirazione. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: rituximab e ciclofosfamide, entrambi utilizzati in combinazione con un altro farmaco chiamato dapsone. Il rituximab รจ somministrato tramite infusione endovenosa, mentre il ciclofosfamide รจ assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di 12 mesi. L’obiettivo principale รจ valutare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel raggiungere una remissione completa o parziale della malattia, che significa una significativa riduzione o scomparsa dei sintomi. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.
Oltre ai trattamenti principali, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su quale trattamento sia piรน efficace e sicuro per le persone affette da forme gravi di pemfigoide delle mucose, migliorando cosรฌ le opzioni di cura disponibili per questa malattia complessa.
Francia 
