Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno avuto la malattia sotto controllo dopo due anni di trattamento di mantenimento con terapie mirate anti-HER2. Le terapie utilizzate includono farmaci come trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab emtansine, e trastuzumab deruxtecan. Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.
Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di ridurre gradualmente il trattamento in pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo, la cui malattia è controllata e che non mostrano livelli rilevabili di cellule tumorali nel sangue tramite test specifici chiamati ctDNA. Questo approccio mira a mantenere il controllo della malattia riducendo al contempo gli effetti collaterali associati a trattamenti prolungati. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere monitoraggio regolare per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento ridotto.
Il percorso dello studio prevede che i pazienti siano seguiti per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo tempo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e l’eventuale ritorno della malattia. Se necessario, il trattamento completo potrà essere reintrodotto. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire l’efficacia delle terapie ridotte. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita dei pazienti mantenendo il controllo del cancro.
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