La schizofrenia è una malattia mentale che può causare sintomi come difficoltà a pensare chiaramente, allucinazioni e problemi emotivi. Questo studio clinico si concentra sui sintomi negativi e sul deterioramento cognitivo associati alla schizofrenia. I sintomi negativi possono includere la mancanza di motivazione, l’isolamento sociale e la riduzione delle emozioni. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato vafidemstat, che viene somministrato sotto forma di capsule. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una capsula che sembra identica ma non contiene il principio attivo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del vafidemstat nel migliorare i sintomi negativi della schizofrenia negli adulti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere vafidemstat o placebo per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale per la schizofrenia, se necessario. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo.
Nel corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della schizofrenia e nella funzione cognitiva. Saranno effettuate visite regolari per controllare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se il vafidemstat può essere un’opzione utile per trattare i sintomi negativi della schizofrenia. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026.
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