Questo studio riguarda bambini dai 6 agli 11 anni di età che soffrono di dermatite atopica da moderata a grave. La dermatite atopica è una malattia della pelle che causa arrossamento, prurito intenso e infiammazione che dura nel tempo. Nello studio viene utilizzato un medicinale chiamato abrocitinib, disponibile come sospensione orale da assumere per bocca, oppure un placebo. Il medicinale viene somministrato insieme a trattamenti locali da applicare sulla pelle che i partecipanti già utilizzano abitualmente per la loro condizione.
Lo scopo dello studio è valutare se abrocitinib funziona meglio del placebo nel migliorare i sintomi della dermatite atopica quando viene usato insieme alle terapie locali. Durante lo studio, che dura 16 settimane, vengono osservati vari aspetti della malattia come l’estensione delle zone di pelle colpite, la gravità dei sintomi e l’intensità del prurito. I medici valutano regolarmente le condizioni della pelle dei bambini e quanto il prurito influisce sulla loro vita quotidiana e sul sonno. Viene anche valutato come la malattia influisce sulla qualità di vita del bambino e della sua famiglia.
Lo studio prevede visite regolari durante le quali vengono effettuate valutazioni mediche per monitorare l’efficacia del trattamento e la sicurezza. Vengono controllati eventuali effetti indesiderati e vengono eseguiti esami di laboratorio per verificare che il medicinale sia ben tollerato. In alcuni bambini che ricevono vaccinazioni durante lo studio viene anche verificata la risposta del sistema immunitario ai vaccini. Il medicinale viene somministrato utilizzando una siringa orale per facilitare la misurazione della dose corretta.
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