Questo studio riguarda pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi, una condizione grave che si verifica quando il corpo reagisce in modo eccessivo a un’infezione, causando danni ai propri organi e tessuti. Lo studio coinvolge pazienti che hanno livelli elevati di acido urico nel sangue, una sostanza che può accumularsi durante la sepsi e contribuire a problemi ai reni. Il trattamento utilizzato nello studio è la rasburicase, un farmaco che aiuta a ridurre rapidamente i livelli di acido urico nel sangue, oppure un placebo. Lo scopo dello studio è determinare se la rasburicase può prevenire o migliorare il danno renale acuto, cioè un improvviso peggioramento della funzione dei reni, nei pazienti con sepsi che hanno livelli elevati di acido urico.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno una singola dose di rasburicase o placebo tramite infusione in vena. Il farmaco viene somministrato come polvere e solvente da sciogliere per preparare una soluzione che viene poi infusa lentamente nel sangue. I medici monitoreranno attentamente la funzione dei reni dei pazienti per un periodo di sette giorni dopo la somministrazione del trattamento, osservando se si verifica un peggioramento della funzione renale o se ci sono miglioramenti. Il peggioramento viene valutato secondo criteri medici specifici che misurano quanto bene i reni stanno funzionando.
Lo studio prevede anche di raccogliere informazioni sulla sopravvivenza dei pazienti a ventotto e novanta giorni dall’inizio dello studio, oltre a misurare vari indicatori nel sangue e nelle urine che aiutano a capire se i reni sono danneggiati e come il corpo sta rispondendo all’infezione. Vengono analizzati marcatori specifici che segnalano un danno renale e sostanze che indicano il livello di infiammazione nel corpo durante i primi sette giorni di osservazione.
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