Attualmente è in corso uno studio clinico sulla stomatite indotta da radiazioni, che sta valutando l’efficacia di un collutorio a base di despantenolo nel prevenire l’infiammazione della bocca nei pazienti sottoposti a radioterapia per tumori della testa e del collo.
Studi Clinici in Corso sulla Stomatite
La stomatite è un’infiammazione della mucosa orale che può manifestarsi per diverse cause, tra cui la radioterapia utilizzata nel trattamento dei tumori. Questa condizione può causare notevole disagio ai pazienti, rendendo difficile mangiare, bere e parlare. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che sta cercando nuove soluzioni per prevenire e trattare questa problematica nei pazienti oncologici.
Studi Clinici Disponibili
Studio sul collutorio al despantenolo per la prevenzione della mucosite orale indotta da radiazioni nei pazienti sottoposti a radioterapia
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sulla mucosite orale indotta da radiazioni, una condizione in cui il rivestimento della bocca si infiamma a causa della radioterapia nei pazienti con tumori della testa e del collo. La ricerca valuterà l’efficacia di un collutorio contenente despantenolo (Soluzione Bepanthen®) rispetto a un placebo per determinare se può aiutare a prevenire o ridurre l’infiammazione della bocca durante il trattamento radioterapico.
Obiettivo principale dello studio: Valutare quanto il despantenolo sia efficace nel ridurre la gravità dell’infiammazione della bocca rispetto a un collutorio placebo. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il collutorio al despantenolo o il placebo mentre ricevono la loro regolare radioterapia. Il periodo di trattamento durerà circa 9 settimane.
Criteri di inclusione: Possono partecipare allo studio i pazienti che hanno almeno 18 anni di età, con diagnosi confermata di tumore della testa e del collo che richiede radioterapia curativa, e con un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi. È necessario essere in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni, con allergie note al despantenolo o ad altri componenti del collutorio, donne in gravidanza o in allattamento, presenza di infezioni orali attive, storia di chirurgia della testa e del collo negli ultimi 6 mesi, o condizioni mediche gravi come diabete non controllato o gravi problemi cardiaci. Sono inoltre esclusi i pazienti che utilizzano attualmente altri trattamenti per la mucosite orale o che hanno fatto uso di prodotti del tabacco nei 30 giorni precedenti l’inizio dello studio.
Farmaco sperimentale: Il despantenolo (Soluzione Bepanthen®) è un collutorio che aiuta a proteggere e guarire il rivestimento della bocca. È una provitamina del B5 (acido pantotenico) che promuove la rigenerazione delle cellule epiteliali e sostiene il processo naturale di guarigione dei tessuti orali danneggiati. Il farmaco viene utilizzato come sciacquo, da far girare in bocca prima di sputarlo.
Monitoraggio durante lo studio: Gli operatori sanitari monitoreranno vari aspetti della salute dei partecipanti, tra cui:
- Valutazione del dolore alla bocca e della difficoltà a deglutire
- Test del gusto per sapori acidi, amari e salati
- Misurazione della respirazione nasale e della pressione
- Monitoraggio dei cambiamenti di peso
- Valutazione dei livelli di affaticamento
- Qualità della vita attraverso questionari sul funzionamento fisico, benessere emotivo e sociale, e problemi specifici legati al trattamento
La durata totale dello studio è prevista di circa tre anni, durante i quali verranno raccolti dati preziosi sull’efficacia del trattamento preventivo della mucosite orale.
Riepilogo
Attualmente è disponibile un importante studio clinico sulla prevenzione della stomatite indotta da radiazioni, che rappresenta un significativo problema per i pazienti oncologici sottoposti a radioterapia nella regione della testa e del collo. Lo studio si concentra sull’utilizzo del despantenolo, una sostanza della famiglia delle vitamine B con proprietà rigenerative e protettive sui tessuti orali.
È importante notare che questo studio utilizza un approccio preventivo piuttosto che curativo, cercando di ridurre la gravità della mucosite prima che si sviluppi completamente. Il monitoraggio completo della qualità della vita dei pazienti durante lo studio fornirà informazioni preziose non solo sull’efficacia del trattamento, ma anche sul suo impatto sulla vita quotidiana dei pazienti.
I pazienti interessati a partecipare dovrebbero consultare il proprio oncologo o medico curante per valutare se soddisfano i criteri di inclusione e per ricevere maggiori informazioni sulle modalità di partecipazione allo studio condotto in Germania.
