Everolimus

Everolimus

L’everolimus, un farmaco versatile con proprietà immunosoppressive e antitumorali, è oggetto di ampi studi nei trial clinici per la sua efficacia nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso dell’everolimus nei trial clinici per diverse patologie, tra cui il cancro al seno, il cancro colorettale, i tumori neuroendocrini, il complesso della sclerosi tuberosa e altre condizioni. Esamineremo i suoi potenziali benefici, gli effetti collaterali e la ricerca in corso per comprendere meglio il suo ruolo nella medicina moderna.

Cos’è l’Everolimus?

L’Everolimus è un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di cancro e altre condizioni. È noto anche con altri nomi, tra cui RAD001, Afinitor e Certican^[1]^[2]. L’Everolimus appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori di mTOR, che agiscono bloccando determinate proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e dividersi^[3].

Come Funziona l’Everolimus

L’Everolimus agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata mTOR (bersaglio della rapamicina nei mammiferi). Questa proteina svolge un ruolo cruciale nella crescita e nella divisione cellulare. Inibendo mTOR, l’everolimus può rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3]. È importante notare che, sebbene l’everolimus possa essere efficace contro determinati tipi di cancro, non funziona per tutti i tipi di cancro o per tutti i pazienti.

Condizioni Trattate con l’Everolimus

L’Everolimus è stato studiato e utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

Alcuni tipi di cancro al seno: In particolare, il cancro al seno positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatizzato)^[2].
Cancro ai reni: L’Everolimus è approvato per l’uso nel cancro renale avanzato^[4].
Alcuni tipi di linfoma: Incluso il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)^[5].
Condrosarcoma: Un tipo di cancro alle ossa^[3].
Alcuni tumori neuroendocrini: Inclusi quelli nel pancreas, polmone o tratto gastrointestinale.
Dopo il trapianto di organi: Per aiutare a prevenire il rigetto dell’organo trapiantato^[6].

Come Viene Somministrato l’Everolimus

L’Everolimus viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Nella maggior parte dei casi, l’everolimus viene assunto una volta al giorno, con o senza cibo^[5]. È importante assumere l’everolimus esattamente come prescritto dal medico e non modificare la dose senza prima consultare il proprio operatore sanitario.

L’Everolimus nelle Terapie Combinate

In molti casi, l’everolimus viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcuni esempi includono:

Combinazione con la terapia ormonale per il cancro al seno^[2].
Utilizzo insieme ad altri farmaci chemioterapici per vari tipi di cancro^[7].
Combinazione con altre terapie mirate per potenzialmente migliorare i risultati^[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’everolimus può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni possono includere:

Ulcere o piaghe in bocca
Affaticamento
Diarrea
Diminuzione dell’appetito
Nausea
Eruzione cutanea
Aumento del rischio di infezioni

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio operatore sanitario e segnalare eventuali sintomi insoliti che si manifestano durante l’assunzione di everolimus^[8].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

I ricercatori continuano a studiare l’everolimus per comprendere meglio i suoi potenziali usi e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Test dell’everolimus in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[9].
Indagine sul suo uso in tumori rari, come il cancro al fegato fibrolamellare^[8].
Esplorazione del suo potenziale nel trattamento di altre condizioni oltre al cancro.

Con il progredire della ricerca, potremmo scoprire nuovi modi per utilizzare l’everolimus in modo più efficace o identificare ulteriori condizioni che potrebbero beneficiare di questo farmaco.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Everolimus (conosciuto anche come RAD001, Afinitor)
Meccanismo d’Azione	Inibitore mTOR
Condizioni Studiate	Cancro al seno metastatico, cancro colorettale, tumori neuroendocrini, angiomiolipoma renale associato al complesso della sclerosi tuberosa, ipertrofia ventricolare sinistra, meningioma
Somministrazione	Compresse orali, tipicamente da 2,5 mg a 10 mg al giorno
Effetti Collaterali Comuni	Ulcere della bocca, diarrea, nausea, affaticamento, eruzione cutanea, diminuzione dell’appetito
Risultati Promettenti	Miglioramento della sopravvivenza libera da progressione nei tumori neuroendocrini avanzati, potenziale efficacia nell’angiomiolipoma renale associato al complesso della sclerosi tuberosa
Ricerca in Corso	Terapie di combinazione, studi sui biomarcatori, valutazioni della sicurezza ed efficacia a lungo termine

Studi clinici in corso su Everolimus

Data di inizio: 2025-11-10

Studio di PF-07248144 in combinazione con fulvestrant in pazienti adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HR-positivo/HER2-negativo dopo progressione della malattia con terapia a base di inibitori CDK4/6

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore HER2 (HER2-negativo). Lo studio valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato PF-07248144 in combinazione con fulvestrant in pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia con inibitori CDK4/6.…
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2025-10-08

Studio dell’allenamento di resistenza ed everolimus per migliorare la formazione ossea nelle donne in post-menopausa sane

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina gli effetti del trattamento nelle donne in post-menopausa per migliorare la formazione ossea. La ricerca si concentra sull’uso di un farmaco chiamato everolimus (un derivato della rapamicina) in combinazione con l’allenamento fisico. Lo studio viene condotto su donne anziane in buona salute per valutare come questi trattamenti possano influenzare la densità…
Farmaci indagati:
- Placebo
- Everolimus
Data di inizio: 2024-10-20

Studio su Everolimus e allenamento fisico per prevenire la perdita ossea nelle donne in postmenopausa.

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della perdita ossea e dell’invecchiamento scheletrico accelerato nelle donne in postmenopausa. La ricerca coinvolge l’uso del farmaco everolimus, un medicinale in compresse, e/o l’allenamento fisico. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con everolimus, l’esercizio fisico o la loro combinazione per 24 settimane possa migliorare la formazione ossea…
Farmaci indagati:
- Everolimus
Data di inizio: 2025-03-10

Studio sull’uso di Lutetium (177Lu) Oxodotreotide per il trattamento del Meningioma ricorrente senza opzioni di trattamento locale

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il meningioma ricorrente è un tipo di tumore che si forma nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con meningioma ricorrente che non possono essere trattati con chirurgia o radioterapia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento chiamato [177Lu]Lu-DOTATATE, che è una soluzione per infusione…
Malattie indagate:
- Meningioma
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-09-27

Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati basati su un profilo…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-11-29

Studio sull’aggiunta di Everolimus a Lutetium (177Lu) Oxodotreotide per il trattamento del meningioma refrattario di grado 2 e 3

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il meningioma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio clinico si concentra sui meningiomi di grado 2 e 3 che non rispondono ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di trattamenti per questi tumori. I farmaci utilizzati nello studio…
Malattie indagate:
- Meningioma maligno
Farmaci indagati:
- Lutetium (177Lu) Oxodotreotide
- Everolimus
Data di inizio: 2020-07-22

Studio su cellule stromali mesenchimali MC0518 per adulti e adolescenti con malattia acuta da rigetto refrattaria agli steroidi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Malattia del trapianto contro l’ospite acuta refrattaria agli steroidi (SR-aGvHD), che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Questa condizione si manifesta quando le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente, e non risponde al trattamento con steroidi. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia…
Malattie indagate:
- Malattia acuta del trapianto contro l’ospite
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su RYZ101 per pazienti con tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici avanzati inoperabili

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici (GEP-NETs), che sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori esprimono recettori per la somatostatina e sono ben differenziati, ma possono progredire anche dopo trattamenti precedenti. Il trattamento sperimentale in questo studio è il RYZ101, un’iniezione contenente actinio…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-13

Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-12-03

Studio sull’efficacia di everolimus nei pazienti adulti con trapianto renale e rigetto mediato da cellule NK

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto renale e che presentano un tipo specifico di rigetto mediato dalle cellule NK. Il farmaco in esame è l’everolimus, noto anche con il nome commerciale CERTICAN. Questo farmaco viene somministrato in diverse formulazioni, come compresse e soluzioni orali, con dosaggi che variano da 0,1…
Malattie indagate:
- Insufficienza renale
Farmaci indagati:
- Everolimus

Glossario

Angiomyolipoma: Un tipo di tumore benigno costituito principalmente da tessuto adiposo, vasi sanguigni e muscolo liscio. Si verifica più comunemente nel rene ed è spesso associato al complesso della sclerosi tuberosa.
Chromogranin A (CgA): Una proteina presente nelle cellule neuroendocrine e spesso utilizzata come marcatore tumorale per i tumori neuroendocrini. Livelli elevati nel sangue possono indicare la presenza di questi tumori.
CTCAE: Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, un sistema standardizzato per classificare e valutare la gravità degli eventi avversi negli studi clinici di terapia oncologica e in altri contesti oncologici.
Everolimus: Un farmaco che inibisce la proteina mTOR, utilizzato come immunosoppressore per prevenire il rigetto d'organo nei pazienti trapiantati e come farmaco antitumorale per alcuni tipi di tumori.
KRAS: Un gene che fornisce istruzioni per la produzione di una proteina coinvolta nelle vie di segnalazione cellulare che controllano la crescita, la divisione e la sopravvivenza delle cellule. Le mutazioni in questo gene sono associate a vari tipi di cancro.
Left Ventricular Hypertrophy: Una condizione in cui la parete muscolare della camera di pompaggio sinistra del cuore (ventricolo sinistro) diventa ispessita (ipertrofica).
Meningioma: Un tipo di tumore che si sviluppa dalle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningi). La maggior parte dei meningiomi non sono cancerosi (benigni).
mTOR: Bersaglio della rapamicina nei mammiferi, una proteina che regola la crescita, la proliferazione e la sopravvivenza cellulare. È un bersaglio per terapie antitumorali come l'everolimus.
Neuroendocrine Tumor (NET): Un tipo di tumore che inizia in cellule specializzate chiamate cellule neuroendocrine. Questi tumori possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo ma si trovano più spesso nel tratto digestivo, nel pancreas e nei polmoni.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. Viene spesso utilizzato negli studi clinici per misurare l'efficacia di un trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare i cambiamenti nelle dimensioni del tumore durante il trattamento del cancro.
Tuberous Sclerosis Complex (TSC): Una rara malattia genetica caratterizzata dalla crescita di numerosi tumori non cancerosi (benigni) in molte parti del corpo, inclusi cervello, occhi, cuore, reni, pelle e polmoni.