Studio sull’Effetto della Tossina Botulinica su Dolore da Osteoartrite del Pollice

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullartrosi del pollice, una condizione che colpisce l’articolazione alla base del pollice, causando dolore e rigidità. Il trattamento in esame è l’iniezione di tossina botulinica, nota anche come XEOMIN, che è una proteina utilizzata per ridurre il dolore e migliorare la funzione articolare. La tossina botulinica agisce bloccando i segnali nervosi che causano la contrazione muscolare, il che può aiutare a ridurre il dolore associato all’artrosi.

L’obiettivo dello studio è dimostrare che l’iniezione di tossina botulinica è più efficace di un placebo nel migliorare il dolore in chi soffre di artrosi del pollice. I partecipanti riceveranno un’iniezione nell’articolazione del pollice e il loro dolore sarà valutato dopo tre mesi per vedere se ci sono miglioramenti. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il dolore dell’artrosi del pollice e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico sull’**osteoartrite** del pollice.

Viene confermata la diagnosi di **osteoartrite** della prima articolazione carpometacarpale tramite radiografia.

2 valutazione iniziale del dolore

Il dolore viene misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il massimo dolore immaginabile.

Il punteggio iniziale deve essere superiore a 4 per partecipare allo studio.

3 trattamento con iniezione

Il paziente riceve un’iniezione intra-articolare di **tossina botulinica** o un placebo.

Il prodotto utilizzato è **XEOMIN**, una polvere per soluzione iniettabile.

4 monitoraggio del dolore

Il dolore viene monitorato per un periodo di 3 mesi dopo l’iniezione.

L’obiettivo principale è valutare l’evoluzione del dolore iniziale rispetto a quello misurato a 3 mesi dall’iniezione.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione finale del dolore e l’analisi dei risultati.

L’efficacia della **tossina botulinica** viene confrontata con quella del placebo nel migliorare il dolore associato all’**osteoartrite** del pollice.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Avere una condizione chiamata rizoartrosi, confermata tramite domande specifiche e una radiografia che mostri almeno due dei seguenti segni: osteofiti (piccole escrescenze ossee), riduzione dello spazio articolare, sclerosi subcondrale (indurimento dell’osso sotto la cartilagine) o geodi (cavità nell’osso).
  • Aver effettuato una radiografia del polso in diverse posizioni per valutare la gravità della rizoartrosi.
  • Avere un punteggio di dolore superiore a 4 su una scala chiamata scala analogica visiva (VAS), che misura l’intensità del dolore.
  • Aver provato senza successo trattamenti farmacologici adeguati con analgesici di livello 1 e 2, farmaci anti-infiammatori e dispositivi ortopedici.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’osteoartrite del primo articolazione carpometacarpale. L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità. L’articolazione carpometacarpale è quella alla base del pollice.
  • Non possono partecipare persone che non hanno sintomi di dolore nell’articolazione trapezometacarpale. Questa è un’altra articolazione alla base del pollice.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
15.09.2021

Sedi della sperimentazione

Tossina botulinica: La tossina botulinica viene utilizzata in questo studio per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore associato all’osteoartrite trapezometacarpale del pollice. L’iniezione viene somministrata direttamente nell’articolazione per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità dell’articolazione colpita.

Malattie in studio:

Osteoartrosi dell’articolazione carpometacarpale del primo dito – È una condizione degenerativa che colpisce l’articolazione alla base del pollice, dove il primo metacarpo si incontra con il trapezio. Questa malattia è caratterizzata dalla progressiva usura della cartilagine, che porta a dolore e rigidità nell’articolazione. Con il tempo, il dolore può aumentare, specialmente durante movimenti come afferrare o pizzicare. La riduzione della cartilagine può anche causare infiammazione e gonfiore nell’area interessata. Nei casi avanzati, si possono sviluppare deformità articolari e una riduzione della forza nella mano. La progressione della malattia può variare da persona a persona, ma tende a peggiorare con l’età.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:20

ID della sperimentazione:
2024-517280-23-00
NCT ID:
NCT04829565
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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