La sindrome del tunnel carpale è una condizione che causa dolore, intorpidimento e formicolio alla mano e al braccio. Attualmente è in corso uno studio clinico in Norvegia che confronta due strategie di trattamento: la terapia con iniezioni di corticosteroidi guidata da ecografia e l’intervento chirurgico come opzione primaria. Questo articolo presenta i dettagli dello studio disponibile per i pazienti che soffrono di questa patologia.

Studi Clinici in Corso sulla Sindrome del Tunnel Carpale

La sindrome del tunnel carpale si verifica quando il nervo mediano, che attraversa l’avambraccio fino al palmo della mano, viene compresso o schiacciato a livello del polso. Questa condizione provoca intorpidimento, formicolio e debolezza nella mano e nel braccio. I sintomi iniziano tipicamente in modo graduale e possono manifestarsi più frequentemente durante la notte. Con il progredire della condizione, le persone possono sperimentare una diminuzione della forza di presa e difficoltà nelle attività motorie fini. Col tempo, i muscoli alla base del pollice possono indebolirsi. Se non trattata, i sintomi possono diventare persistenti e più gravi.

Attualmente, nel database sono disponibili 1 studio clinico attivo per la sindrome del tunnel carpale. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio per aiutare i pazienti a comprendere le opzioni di trattamento in fase di ricerca.

Studio Clinico Disponibile

Studio di Confronto tra Terapia con Iniezioni di Triamcinolone Acetonide e Triamcinolone Esacetonide e Chirurgia per la Sindrome del Tunnel Carpale negli Adulti

Localizzazione: Norvegia

Questo studio clinico si concentra sul confronto di due strategie di trattamento per la sindrome del tunnel carpale per determinare quale sia più efficace. La prima strategia prevede un trattamento iniziale con iniezioni guidate da ecografia, utilizzando farmaci chiamati Kenacort-T (contenente triamcinolone acetonide), Trica e Lederspan (entrambi contenenti triamcinolone esacetonide). Questi farmaci vengono somministrati tramite iniezioni per ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi. La seconda strategia prevede l’intervento chirurgico come opzione di trattamento primaria.

Criteri di inclusione principali:

• Essere adulti (età pari o superiore a 18 anni)
• Avere una storia clinica che suggerisca la sindrome del tunnel carpale, con sintomi che indicano questa condizione
• Aver effettuato un esame neurofisiologico negli ultimi 6 mesi per verificare il funzionamento dei nervi e dei muscoli
• Avere una diagnosi di sindrome del tunnel carpale basata su sintomi classici, probabili o possibili, insieme a risultati dei test corrispondenti
• Sperimentare sintomi di intensità lieve o moderata che interferiscono con la vita quotidiana o disturbano il sonno

Criteri di esclusione:

• Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
• Pazienti che fanno parte di popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione o cure speciali

Trattamenti in studio:

Terapia con iniezioni guidata da ecografia: Questa terapia prevede l’uso della tecnologia ecografica per guidare l’iniezione del farmaco direttamente nell’area del tunnel carpale. L’obiettivo è ridurre l’infiammazione e alleviare la pressione sul nervo mediano, contribuendo ad alleviare i sintomi della sindrome del tunnel carpale. Nello studio, i pazienti possono ricevere fino a due iniezioni come parte della loro strategia di trattamento. Il dosaggio utilizzato è di 20 mg/ml o 40 mg/ml, a seconda del prodotto specifico impiegato.

Intervento chirurgico: La chirurgia per la sindrome del tunnel carpale prevede tipicamente una procedura chiamata rilascio del tunnel carpale. Questo intervento mira a ridurre la pressione sul nervo mediano tagliando il legamento che forma il tetto del tunnel carpale. Viene considerata quando altri trattamenti, come le iniezioni, non forniscono un sollievo sufficiente. In questo studio, la chirurgia viene utilizzata come strategia di trattamento primaria per alcuni pazienti.

Monitoraggio e follow-up: Lo scopo dello studio è determinare se la strategia di trattamento con iniezioni sia efficace quanto l’approccio chirurgico. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con iniezioni o l’intervento chirurgico e saranno monitorati per un periodo di 12 mesi per valutare il successo del trattamento. Lo studio analizzerà anche i risultati dopo 3, 6 e 24 mesi per raccogliere maggiori informazioni sugli effetti a lungo termine di ciascuna strategia di trattamento. L’obiettivo primario è raggiungere un punteggio dei sintomi pari o inferiore a 1,5 sul Questionario di Boston per il Tunnel Carpale.

Durante tutto lo studio, i partecipanti avranno controlli regolari per valutare i loro sintomi e la salute generale. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali e come i trattamenti influenzano le attività quotidiane e le prestazioni lavorative. Eventuali eventi avversi saranno registrati per garantire la sicurezza dei partecipanti. Lo studio prevede di concludersi entro il 31 dicembre 2032.

Sintesi e Considerazioni Importanti

Attualmente è disponibile un solo studio clinico per la sindrome del tunnel carpale, che si svolge in Norvegia. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti di accedere a trattamenti innovativi e contribuire alla ricerca medica su questa patologia comune.

Lo studio è particolarmente significativo perché confronta direttamente due approcci terapeutici ben consolidati: il trattamento conservativo con iniezioni di corticosteroidi e l’intervento chirurgico. Questa comparazione diretta fornirà dati preziosi per aiutare i medici e i pazienti a prendere decisioni informate sul percorso terapeutico più appropriato.

È importante notare che lo studio accetta solo pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con sintomi di intensità lieve o moderata. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero consultare il proprio medico per verificare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione allo studio.

La ricerca clinica continua a essere fondamentale per migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale, una condizione che può avere un impatto significativo sulla qualità della vita e sulla capacità lavorativa delle persone colpite.