Studio sull’uso di 18F-PSMA-1007 per la diagnosi del cancro alla prostata in pazienti con sospetto clinico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla prostata è una malattia in cui si sviluppano cellule cancerose nella prostata, una ghiandola maschile. Questo studio si concentra su pazienti con sospetto di cancro alla prostata clinicamente significativo. L’obiettivo è valutare l’accuratezza diagnostica di una nuova tecnica chiamata 18F-PSMA PET/MRI. Questa tecnica combina due metodi di imaging: la PET, che utilizza una sostanza radioattiva per mostrare l’attività delle cellule, e la Risonanza Magnetica (MRI), che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi interni.

Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato [18F]PSMA-1007, somministrato tramite iniezione o infusione. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio le cellule cancerose durante l’esame PET/MRI. Lo studio mira a determinare quanto bene questa combinazione di tecniche possa identificare il cancro alla prostata rispetto ai metodi tradizionali. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno sottoposti a un esame PET/MRI per valutare la presenza di cancro.

Lo studio si propone di fornire un approccio “one-stop”, ovvero un’unica procedura per diagnosticare il cancro alla prostata in modo più efficiente. I risultati potrebbero migliorare la capacità di rilevare il cancro alla prostata in modo accurato e tempestivo, riducendo la necessità di procedure diagnostiche multiple. Questo potrebbe portare a diagnosi più rapide e trattamenti più mirati per i pazienti sospettati di avere un cancro alla prostata clinicamente significativo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene identificato come sospetto per un cancro alla prostata clinicamente significativo e deve avere almeno 18 anni.

È necessario fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]PSMA-1007 viene somministrato tramite iniezione o infusione endovenosa.

Questo farmaco è utilizzato per migliorare la diagnosi del cancro alla prostata durante l’esame PET/MRI.

3 esame PET/MRI

Il paziente si sottopone a un esame PET/MRI completamente ibrido.

Questo esame è progettato per fornire un approccio unico per la diagnosi del cancro alla prostata clinicamente significativo.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale è determinare l’accuratezza diagnostica dell’esame PET/MRI con [18F]PSMA-1007.

L’accuratezza diagnostica viene misurata in termini di sensibilità, specificità e valori predittivi positivi e negativi.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 4 marzo 2026.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la diagnosi del cancro alla prostata.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere un sospetto clinico di cancro alla prostata significativo. Questo significa che il medico pensa che ci possa essere un cancro alla prostata che potrebbe essere importante trattare.
  • Essere in grado di sottoporsi a tutti gli esami previsti dal protocollo dello studio. Questo significa che il paziente deve poter fare tutti i test e le procedure richieste dallo studio.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato. Questo significa che il paziente deve capire lo studio e accettare di parteciparvi volontariamente.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone al di fuori delle fasce di età specificate.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un sospetto clinico di cancro alla prostata rilevante.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Reclutando
04.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

18F-PSMA PET/MRI è una tecnica di imaging avanzata utilizzata per diagnosticare il cancro alla prostata clinicamente significativo. Questa tecnologia combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la risonanza magnetica (MRI) per fornire immagini dettagliate del corpo. L’uso del tracciante 18F-PSMA aiuta a identificare le cellule tumorali della prostata, migliorando la precisione diagnostica rispetto ai metodi tradizionali.

Malattie in studio:

Cancro della prostata – Il cancro della prostata è una malattia in cui le cellule della prostata, una ghiandola maschile situata sotto la vescica, iniziano a crescere in modo incontrollato. Spesso si sviluppa lentamente e può rimanere confinato alla ghiandola prostatica per molti anni senza causare sintomi evidenti. Tuttavia, in alcuni casi, può crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, bisogno frequente di urinare, soprattutto di notte, e dolore o bruciore durante la minzione. In alcuni casi, il cancro della prostata può essere asintomatico nelle fasi iniziali. La progressione della malattia varia da persona a persona e può dipendere da diversi fattori, tra cui l’età e la salute generale del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:19

ID della sperimentazione:
2024-512859-21-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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