Lo studio riguarda bambini con ustioni parziali profonde e a tutto spessore. Queste ustioni sono lesioni della pelle che possono essere molto gravi e richiedono un trattamento speciale per guarire correttamente. Il trattamento in esame è un nuovo tipo di innesto cutaneo chiamato EHSG-KF, che è un idrogel a base di collagene ingegnerizzato. Questo innesto è composto da cellule della pelle del paziente stesso, chiamate cheratinociti e fibroblasti, che vengono coltivate in laboratorio per creare un nuovo strato di pelle.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo innesto cutaneo rispetto agli innesti cutanei tradizionali, noti come innesti a spessore parziale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con EHSG-KF e saranno monitorati per vedere come guariscono le loro ustioni. Verranno confrontati i risultati tra le aree trattate con EHSG-KF e quelle trattate con il metodo tradizionale.
Il percorso dello studio prevede diverse visite per controllare la guarigione delle ustioni e valutare eventuali segni di infezione o altri effetti collaterali. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per assicurarsi che il trattamento sia sicuro e che le ustioni guariscano correttamente. L’obiettivo principale è vedere quanto bene l’innesto copre l’area ustionata rispetto al metodo tradizionale, mentre gli obiettivi secondari includono la qualità delle cicatrici e la sicurezza del trattamento.
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