L’instabilità emodinamica nei neonati pretermine rappresenta una sfida critica che richiede un trattamento immediato e preciso. Attualmente è in corso uno studio clinico in Spagna per determinare il dosaggio ottimale di dobutamina per migliorare il flusso sanguigno nei neonati molto prematuri con insufficienza emodinamica.

Studi Clinici in Corso sull’Instabilità Emodinamica

L’instabilità emodinamica nei neonati pretermine è una condizione grave che si verifica quando il cuore e i vasi sanguigni non riescono a far circolare il sangue in modo efficace nel corpo del neonato. Questo può portare a un apporto insufficiente di ossigeno e nutrienti agli organi vitali, mettendo a rischio la salute e lo sviluppo del bambino. I neonati nati prima delle 32 settimane di gestazione sono particolarmente vulnerabili a questa condizione a causa del loro sistema cardiovascolare non completamente sviluppato.

Attualmente, il sistema riporta 1 studio clinico disponibile per l’instabilità emodinamica, che viene descritto in dettaglio di seguito.

Studio Clinico Disponibile

Determinazione del Dosaggio Ottimale di Dobutamina per Neonati Molto Pretermine con Problemi Cardiaci e di Flusso Sanguigno

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sull’analisi degli effetti della dobutamina nei neonati molto pretermine che presentano insufficienza emodinamica. L’obiettivo principale della ricerca è identificare la dose minima efficace di dobutamina necessaria per migliorare il flusso sanguigno in questi piccoli pazienti.

La dobutamina viene somministrata come soluzione attraverso un’infusione endovenosa, cioè direttamente nel flusso sanguigno. I ricercatori osservano come i neonati rispondono a diverse dosi del farmaco misurando il flusso sanguigno nella vena cava superiore (VCS), una grande vena che trasporta il sangue al cuore. L’obiettivo è garantire che il flusso sanguigno superi un determinato livello, che indica una circolazione migliore.

Criteri di inclusione:

• Neonati nati fino a 32 settimane e 6 giorni di gestazione
• Presenza di insufficienza emodinamica, definita come un flusso nella vena cava superiore inferiore a 51 ml/kg/minuto
• Modulo di consenso informato firmato e datato da uno dei genitori o dal rappresentante legale (può essere fornito anche prima della nascita)

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non sono neonati con insufficienza emodinamica
• Pazienti che non presentano un flusso ridotto nella vena cava superiore
• Pazienti che non sono neonati molto pretermine

Farmaco sperimentale: La dobutamina è un farmaco cardiovascolare che agisce rafforzando l’azione di pompaggio del cuore. A livello molecolare, stimola specifici recettori nel cuore (è un beta-agonista), aumentando la frequenza cardiaca e la forza delle contrazioni. Questo aiuta ad aumentare la quantità di sangue che circola nel corpo, migliorando così l’apporto di ossigeno e nutrienti agli organi vitali.

Procedura dello studio: Lo studio monitora i neonati per le prime 72 ore dopo la nascita per valutare quanto bene mantengono un flusso sanguigno stabile con l’aiuto della dobutamina. Il flusso sanguigno viene monitorato mediante ecocardiogramma (un’ecografia del cuore) a 1 e 3 ore dall’inizio dell’infusione. L’obiettivo primario è raggiungere e mantenere un flusso nella vena cava superiore superiore a 55 ml/kg/minuto. I ricercatori registrano anche eventuali effetti collaterali o eventi avversi che possono verificarsi durante lo studio.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico specificamente dedicato all’instabilità emodinamica nei neonati molto pretermine. Questa ricerca è particolarmente importante perché:

• Si concentra su una popolazione molto vulnerabile: i neonati nati prima delle 32 settimane di gestazione
• Mira a ottimizzare il trattamento farmacologico identificando la dose minima efficace di dobutamina, riducendo così il rischio di effetti collaterali
• Utilizza parametri di misurazione oggettivi (flusso nella vena cava superiore) per valutare l’efficacia del trattamento
• Monitora attentamente i pazienti nelle prime 72 ore di vita, un periodo critico per i neonati pretermine

L’instabilità emodinamica richiede un intervento tempestivo e preciso. Lo studio spagnolo rappresenta un passo importante verso la personalizzazione del trattamento farmacologico nei neonati molto pretermine, con l’obiettivo di migliorare gli esiti clinici minimizzando i rischi associati alla terapia.

Per i genitori di neonati pretermine o per i professionisti sanitari interessati, è importante notare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e richiede un consenso informato completo. I criteri di eleggibilità sono specifici e lo studio è condotto sotto stretto controllo medico per garantire la sicurezza dei piccoli pazienti.