L’ernia femorale è una condizione in cui il tessuto addominale sporge attraverso un punto debole nella zona inguinale inferiore. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta l’efficacia della profilassi antibiotica durante l’intervento chirurgico di riparazione dell’ernia femorale o inguinale.
Studi Clinici in Corso sull’Ernia Femorale
L’ernia femorale si verifica quando una parte del tessuto addominale, spesso parte dell’intestino, sporge attraverso un punto debole nei muscoli della zona inguinale inferiore, dove l’arteria e la vena femorale passano nella gamba. Questa condizione può causare disagio, specialmente quando ci si piega, si tossisce o si sollevano pesi. Sebbene non sempre provochi dolore, può portare a complicazioni se non viene trattata. Attualmente è in corso uno studio clinico che esplora il ruolo degli antibiotici nella prevenzione delle infezioni dopo la chirurgia di riparazione dell’ernia.
Panoramica degli Studi Clinici Disponibili
Nel database sono attualmente registrati 1 studio clinico relativo all’ernia femorale. Questo studio si concentra sulla necessità della profilassi antibiotica durante gli interventi chirurgici per la riparazione dell’ernia femorale e inguinale, con l’obiettivo di determinare se l’uso di antibiotici sia essenziale per prevenire le infezioni post-operatorie.
Studi Clinici Attivi
Studio sulla Necessità della Cefazolina nella Prevenzione delle Infezioni Dopo Intervento Chirurgico per Ernia Inguinale o Femorale
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico mira a comprendere se l’uso di antibiotici durante l’intervento chirurgico per ernia inguinale o femorale sia effettivamente necessario per prevenire le infezioni nel sito chirurgico. L’ernia inguinale si verifica quando il tessuto sporge attraverso un punto debole nella zona inguinale, mentre l’ernia femorale è una condizione simile ma si manifesta più in basso nell’inguine.
Obiettivo dello studio: Lo studio cerca di determinare se non utilizzare antibiotici sia altrettanto efficace quanto utilizzarli nella prevenzione delle infezioni dopo l’intervento di riparazione dell’ernia. I partecipanti riceveranno durante l’intervento chirurgico o l’antibiotico cefazolina o un placebo, e verranno monitorati per lo sviluppo di eventuali infezioni del sito chirurgico in entrambi i gruppi per confrontare i risultati.
Farmaco investigazionale: La cefazolina è un antibiotico comunemente utilizzato per prevenire le infezioni durante le procedure chirurgiche. Viene somministrata per via endovenosa come soluzione iniettabile.
Criteri di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con ernie inguinali o femorali
- Pazienti con ernie recidive (ernie che si sono ripresentate dopo un trattamento precedente)
- Disponibilità e capacità di partecipare alle visite programmate
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non rientrano nella fascia d’età specificata per lo studio
- Individui che fanno parte di una popolazione vulnerabile che potrebbe necessitare di protezione o assistenza speciale
Fasi dello studio: I partecipanti vengono sottoposti all’intervento chirurgico di riparazione dell’ernia programmato e vengono osservati per eventuali segni di infezione nel sito chirurgico. Lo studio include visite di follow-up programmate per valutare il recupero e potenziali infezioni. La partecipazione allo studio si conclude entro la data di fine prevista del 31 dicembre 2025.
Riepilogo
Attualmente è disponibile un unico studio clinico dedicato specificamente all’ernia femorale, che si concentra su un aspetto importante della gestione chirurgica: la profilassi antibiotica. Questo studio potrebbe avere implicazioni significative per la pratica medica standard, poiché cerca di stabilire se l’uso routinario di antibiotici durante gli interventi di riparazione dell’ernia sia realmente necessario.
L’importanza di questo studio risiede nel potenziale di ridurre l’uso non necessario di antibiotici, contribuendo così alla lotta contro la resistenza antimicrobica, pur mantenendo la sicurezza dei pazienti. I risultati potrebbero influenzare le linee guida chirurgiche future per il trattamento delle ernie inguinali e femorali.
I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero consultare il proprio medico per valutare l’idoneità e comprendere meglio i potenziali benefici e rischi della partecipazione. Lo studio si svolge in Spagna e si prevede che continui fino alla fine del 2025.
