La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è una condizione oculare che causa accumulo di liquido sotto la retina, portando a disturbi della vista. Attualmente è in corso uno studio clinico nei Paesi Bassi che valuta l’efficacia dei colliri a base di prednisolone acetato nel ridurre il liquido retinico nei pazienti con CSC cronica.

Studi Clinici in Corso sulla Corioretinopatia Sierosa Centrale

La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è una patologia oculare caratterizzata dall’accumulo di liquido sotto la retina, che può causare problemi alla vista. Colpisce principalmente l’area centrale della retina, chiamata macula, responsabile della visione nitida e dettagliata. L’accumulo di liquido può causare un lieve distacco della retina, provocando visione offuscata o distorta. La condizione si manifesta spesso improvvisamente e può interessare uno o entrambi gli occhi. È più comune negli adulti giovani e di mezza età e può essere associata allo stress o all’uso di steroidi.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per questa condizione nel sistema di registrazione delle sperimentazioni cliniche. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio che sta reclutando pazienti.

Studio Clinico Disponibile

Studio sugli Effetti dei Colliri di Prednisolone Acetato e Placebo per Pazienti con Corioretinopatia Sierosa Centrale Cronica

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sulla corioretinopatia sierosa centrale cronica (cCSC) e mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Pred Forte, un collirio contenente il principio attivo prednisolone acetato. Il prednisolone acetato è un tipo di steroide comunemente utilizzato per ridurre l’infiammazione. Lo studio confronterà gli effetti dei colliri Pred Forte con un placebo per determinare il loro impatto sull’accumulo di liquido nell’occhio, un problema comune nella cCSC.

L’obiettivo principale dello studio è comprendere quanto sia efficace Pred Forte nel ridurre il liquido nell’occhio che può causare problemi visivi nelle persone con cCSC. I partecipanti utilizzeranno i colliri per un periodo di quattro settimane. Durante questo periodo, la quantità di liquido nei loro occhi verrà misurata utilizzando una tecnica di imaging speciale chiamata Tomografia a Coerenza Ottica (OCT). Questa tecnica aiuta i medici a visualizzare immagini dettagliate della struttura dell’occhio e viene utilizzata per monitorare i cambiamenti nei livelli di liquido.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Avere 18 anni o più
• Sia uomini che donne possono partecipare
• Presentare liquido sottoretinico e/o intraretinico visibile all’esame OCT per 3 mesi o più
• Aver sperimentato una perdita visiva soggettiva, cioè percepire un peggioramento della vista
• Essere in grado di auto-somministrarsi i colliri
• Avere una corioretinopatia sierosa centrale cronica complessa o grave
• Presentare almeno uno dei seguenti segni oculari all’interno delle arcate vascolari:
  • Aree cumulative di danno all’epitelio pigmentato retinico (EPR) superiori a 2 diametri del disco ottico, visibili alla fluorangiografia (FA) o all’autofluorescenza del fondo (FAF)
  • “Hot spots” multifocali: almeno 2 aree di perdita di liquido separate da almeno 1 diametro del disco di retina dall’aspetto sano, visibili alla FA
  • Perdita diffusa: un’area di perdita di liquido superiore a 1 diametro del disco ottico alla FA, senza una chiara fonte di perdita
  • Presenza di degenerazione retinica cistoide posteriore visibile all’OCT

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio:

• Pazienti non diagnosticati con corioretinopatia sierosa centrale
• Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
• Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione o cure speciali

Procedura dello Studio

Lo studio prevede diversi passaggi:

1. Consultazione Iniziale: Viene eseguito un esame oculare completo per confermare la presenza di cCSC e una scansione OCT per valutare i livelli di liquido sottoretinico e intraretinico.
2. Somministrazione del Farmaco: Il paziente riceve colliri Pred Forte all’1,0% o colliri placebo. Il farmaco viene somministrato più volte al giorno secondo le indicazioni del medico.
3. Durata del Trattamento: Il trattamento con i colliri continua per un periodo di quattro settimane, durante il quale il paziente auto-somministra i colliri in modo costante secondo il programma prescritto.
4. Visita di Follow-up: Dopo il periodo di trattamento di quattro settimane, viene programmata una visita di controllo e viene eseguita un’altra scansione OCT per misurare i cambiamenti nei livelli di liquido.
5. Valutazione dei Risultati: L’esito principale è il cambiamento nei livelli di liquido osservato nelle scansioni OCT prima e dopo il trattamento.

Farmaco in Studio

Pred Forte è un collirio contenente prednisolone, un tipo di steroide. Viene utilizzato in questo studio per aiutare a ridurre l’infiammazione e l’accumulo di liquido nell’occhio, specificamente nei pazienti con cCSC. L’obiettivo è verificare se questi colliri possano ridurre efficacemente il liquido nella retina. Il prednisolone acetato funziona legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, portando alla soppressione delle risposte infiammatorie.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un solo studio clinico sulla corioretinopatia sierosa centrale cronica, che viene condotto nei Paesi Bassi. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti che soffrono di questa condizione oculare debilitante, poiché valuta un approccio terapeutico con colliri steroidei che potrebbero ridurre l’accumulo di liquido retinico.

Lo studio è particolarmente significativo perché utilizza la tomografia a coerenza ottica, una tecnologia di imaging avanzata, per misurare oggettivamente i cambiamenti nei livelli di liquido prima e dopo il trattamento. Questo permetterà di ottenere dati precisi sull’efficacia del trattamento.

I pazienti interessati a partecipare devono avere una diagnosi confermata di cCSC cronica con caratteristiche specifiche e devono essere in grado di auto-somministrarsi i colliri per un periodo di quattro settimane. È importante notare che lo studio è controllato con placebo, il che significa che alcuni partecipanti riceveranno un trattamento inattivo per confronto.

Per maggiori informazioni su questo studio e per valutare l’idoneità alla partecipazione, i pazienti dovrebbero consultare il proprio oftalmologo o contattare direttamente il centro di ricerca attraverso il link fornito.