La condrocalcinosi, nota anche come malattia da deposito di cristalli di pirofosfato di calcio (CPPD), è una condizione articolare causata dall’accumulo di cristalli di calcio nella cartilagine. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che valutano nuove opzioni terapeutiche per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti standard.

Studi clinici in corso sulla condrocalcinosi

La condrocalcinosi è una condizione in cui cristalli contenenti calcio si accumulano nelle articolazioni e nei tessuti circostanti. I cristalli si formano tipicamente nella cartilagine, il tessuto liscio che ricopre le estremità delle ossa dove si incontrano per formare le articolazioni. Nel tempo, questi depositi possono causare infiammazione e gonfiore articolare, provocando sintomi simili all’artrite. La condizione colpisce più comunemente le ginocchia, i polsi e altre articolazioni. La condrocalcinosi può svilupparsi gradualmente e può essere scoperta casualmente attraverso radiografie prima di causare sintomi.

Per i pazienti con condrocalcinosi cronica che non hanno trovato sollievo con le terapie convenzionali, sono attualmente disponibili due studi clinici che stanno testando farmaci innovativi.

Studi clinici disponibili

Studio sul tocilizumab rispetto al placebo in pazienti con condrocalcinosi cronica che non hanno risposto ai trattamenti standard

Località: Francia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della condrocalcinosi in pazienti che soffrono di dolore articolare infiammatorio cronico. Lo studio valuta l’efficacia del tocilizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, confrontandolo con un placebo (soluzione di cloruro di sodio).

Il tocilizumab è un anticorpo monoclonale che funziona bloccando l’interleuchina-6 (IL-6), una proteina coinvolta nei processi infiammatori. Questo farmaco appartiene alla classe dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) biologici ed è attualmente approvato per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie. In questo studio viene testato specificamente per la malattia da deposito di pirofosfato di calcio. Il farmaco è disponibile con diversi nomi commerciali, tra cui RoActemra, Tofidence, Avtozma e Tyenne.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Diagnosi confermata di malattia da deposito di cristalli di pirofosfato di calcio secondo criteri medici specifici
• Dolore articolare persistente da più di 3 mesi o almeno 2 episodi di infiammazione articolare al mese
• Dolore in più di 3 articolazioni
• Intensità del dolore superiore a 40 su una scala di 100 punti (dove 0 significa nessun dolore e 100 il peggior dolore possibile)
• Fallimento terapeutico con trattamenti standard inclusi colchicina, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), corticosteroidi e anakinra

Schema dello studio:

I partecipanti riceveranno infusioni mensili per tre mesi consecutivi (ai mesi 1, 2 e 3). Durante il periodo di trattamento, verranno monitorate regolarmente le variazioni dei livelli di dolore e dell’infiammazione articolare. La durata totale dell’osservazione sarà di sei mesi, con visite di controllo al quarto e sesto mese dopo l’inizio del trattamento.

Ad ogni visita verranno effettuate valutazioni del dolore utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS), conta delle articolazioni dolorose e gonfie, esami del sangue per verificare i marcatori di infiammazione e questionari sulla qualità della vita (SF-36, HAQ, EQ-5D-3L).

Studio sul baricitinib per pazienti con malattia da deposito di pirofosfato di calcio (CPPD) con utilizzo di metotrexato sodico e combinazione farmacologica

Località: Italia

Questo studio clinico è focalizzato sulla valutazione degli effetti del baricitinib sulla malattia da deposito di pirofosfato di calcio (CPPD). L’obiettivo principale è valutare come il baricitinib influenzi l’infiammazione del rivestimento articolare (membrana sinoviale), un problema comune nelle persone affette da CPPD.

Il baricitinib è un farmaco che funziona inibendo gli enzimi Janus chinasi (JAK), che svolgono un ruolo importante nel processo infiammatorio. È classificato farmacologicamente come inibitore JAK e viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film (Olumiant 4 mg).

Lo studio prevede anche l’utilizzo di altri farmaci, tra cui metotrexato sodico, colchicina, tiemonio metilsolfato, calcio folinato, idrossiclorochina solfato e lidocaina cloridrato monoidrato. Questi farmaci vengono utilizzati per vari scopi, come ridurre l’infiammazione, gestire il dolore e supportare la salute articolare. Alcuni partecipanti potranno ricevere un placebo per confrontare gli effetti dei trattamenti.

Criteri di inclusione principali:

• Età di 55 anni o superiore
• Soddisfare i criteri di classificazione ACR/EULAR 2023 per la CPPD
• Possibilità di sottoporsi a biopsia sinoviale al ginocchio o al polso
• Appartenenza a uno dei due sottotipi specifici di CPPD:
  • Sottotipo 1: coinvolgimento di piccole articolazioni e tendini delle mani e dei polsi, simile all’artrite reumatoide
  • Sottotipo 2: coinvolgimento di grandi articolazioni con gonfiore o infiammazione ripetuta non migliorata da una singola iniezione di steroidi
• Per le donne: essere in menopausa (assenza di mestruazioni per 12 mesi)
• Per gli uomini: impegno a utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio

Schema dello studio:

Lo studio avrà una durata di 24 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco per via orale. Gli esiti primari verranno valutati attraverso le variazioni nel punteggio CD68 del tessuto sinoviale a 12 settimane. Gli esiti secondari verranno valutati a 4, 12 e 24 settimane e includeranno variazioni nei punteggi di sinovite, livelli di dolore e livelli di citochine sieriche. Lo studio dovrebbe concludersi entro il 15 ottobre 2026.

Cosa aspettarsi partecipando a uno studio clinico

La partecipazione a uno studio clinico richiede un impegno significativo in termini di tempo e visite mediche regolari. I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a esami del sangue periodici, valutazioni articolari e compilare questionari sulla qualità della vita. È essenziale comprendere che alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo anziché il farmaco attivo, poiché questo è necessario per determinare scientificamente l’efficacia del trattamento.

Durante gli studi, i partecipanti vengono monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali. Nel caso dello studio con tocilizumab, sono esclusi i pazienti con infezioni attive o croniche, malattie autoimmuni, condizioni cardiache gravi o problemi renali o epatici significativi. Nello studio con baricitinib, sono esclusi i pazienti in gravidanza o allattamento, con una storia di reazioni allergiche gravi al farmaco in studio o con altre condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con lo studio.

Riepilogo

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per la condrocalcinosi, entrambi focalizzati su pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti standard. Gli studi stanno valutando farmaci biologici avanzati che agiscono su meccanismi infiammatori specifici:

• Il tocilizumab blocca l’interleuchina-6 (IL-6), una proteina chiave nei processi infiammatori
• Il baricitinib inibisce gli enzimi Janus chinasi (JAK), anch’essi coinvolti nell’infiammazione

Entrambi gli studi richiedono che i pazienti abbiano una forma cronica della malattia con sintomi significativi. Gli studi prevedono un monitoraggio attento e regolare, con valutazioni dettagliate dell’infiammazione articolare, dei livelli di dolore e della qualità della vita. I risultati di questi studi potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con condrocalcinosi refrattaria ai trattamenti convenzionali.

È importante notare che questi studi clinici rappresentano opportunità per accedere a trattamenti innovativi ancora in fase di valutazione. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio reumatologo se la partecipazione a uno di questi studi potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.