Il cancro a cellule transizionali della pelvi renale e dell’uretere metastatico è una forma aggressiva di tumore che richiede trattamenti innovativi. Attualmente è disponibile uno studio clinico in Europa che sta valutando una combinazione promettente di farmaci immunoterapici e terapie mirate per pazienti con tumori solidi avanzati, incluso questo tipo di cancro.

Studi Clinici in Corso sul Cancro a Cellule Transizionali della Pelvi Renale e dell’Uretere Metastatico

Il cancro a cellule transizionali della pelvi renale e dell’uretere metastatico rappresenta una patologia oncologica complessa che colpisce le vie urinarie superiori. Quando la malattia raggiunge uno stadio metastatico, significa che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo, rendendo più difficile il trattamento con la sola chirurgia. Per questi pazienti, la partecipazione a studi clinici può offrire l’accesso a terapie innovative e promettenti.

Attualmente nel sistema sono disponibili 1 studio clinico per questa patologia, che viene descritto in dettaglio di seguito.

Studio Clinico Disponibile

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di XL092 con Nivolumab, Ipilimumab e Relatlimab per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo approccio terapeutico per diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, incluso il carcinoma uroteliale. Si tratta di tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo e che non possono essere rimossi chirurgicamente. Lo studio esamina una combinazione di farmaci innovativi che lavorano insieme per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.

Farmaci in sperimentazione:

• Zanzalintinib (XL092) – Un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di compresse. Questo medicinale agisce inibendo specifici percorsi molecolari che promuovono la crescita e la sopravvivenza del tumore, classificandosi come terapia oncologica mirata.
• Nivolumab – Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.
• Ipilimumab – Un altro farmaco immunoterapico che funziona aiutando il sistema immunitario a indirizzare meglio e distruggere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con nivolumab per valutare se l’associazione possa essere più efficace nel trattamento del cancro.
• Relatlimab – Viene testato in combinazione a dose fissa con nivolumab. Questa combinazione mira a potenziare la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro utilizzando due meccanismi diversi per colpire la malattia.

Obiettivo dello studio: Lo scopo principale è individuare la dose migliore di questi farmaci e valutare quanto siano sicuri ed efficaci quando utilizzati insieme. I partecipanti riceveranno i farmaci in diverse combinazioni, sia come trattamento singolo che in coppie o triplette. Lo studio analizzerà anche come il corpo processa questi farmaci e come questi influenzano le cellule tumorali.

Criteri di inclusione principali:

• Pazienti con tumore solido che non può essere rimosso chirurgicamente, localmente avanzato o che si è diffuso ad altre parti del corpo
• Per la maggior parte dei gruppi dello studio, il tumore deve essere misurabile utilizzando il metodo RECIST 1.1
• Età pari o superiore a 18 anni
• Karnofsky Performance Status del 70% o superiore (una misura della capacità del paziente di svolgere attività quotidiane)
• Funzionalità adeguata di organi e midollo osseo
• Disponibilità a fornire un campione di tessuto tumorale
• Recupero dagli effetti collaterali di precedenti trattamenti
• Per i pazienti in età fertile, consenso all’uso di metodi contraccettivi efficaci durante lo studio

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti con un tipo di cancro diverso da quelli specificati nello studio
• Pazienti che non hanno ricevuto i trattamenti precedenti richiesti per il loro specifico tipo di cancro
• Condizioni di salute che potrebbero interferire con il trattamento dello studio
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione recente ad un altro studio clinico
• Allergie ai farmaci dello studio o ai loro componenti
• Infezioni non ben controllate
• Storia di determinate condizioni cardiache, polmonari, epatiche, renali, ematologiche, immunologiche, neurologiche o psichiatriche
• Storia di abuso di sostanze
• Incapacità di fornire il consenso informato o di seguire le procedure dello studio

Fasi dello studio:

Lo studio si articola in diverse fasi. Dopo l’adesione e la firma del consenso informato, i partecipanti entrano nella fase di escalation della dose, durante la quale viene determinata la dose raccomandata di zanzalintinib in combinazione con altri trattamenti, monitorando attentamente la sicurezza e la tollerabilità.

Successivamente, nella fase di espansione, viene valutata l’efficacia di zanzalintinib da solo e in combinazione con altri trattamenti, monitorando la risposta di specifici tipi di tumore al trattamento.

Durante tutto lo studio, vengono condotti regolari monitoraggi e valutazioni per esaminare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo include il tracciamento di eventuali eventi avversi e la misurazione della risposta del tumore al trattamento. Possono essere eseguiti esami del sangue e studi di imaging per valutare la concentrazione dei farmaci nel corpo e l’impatto sui biomarcatori tumorali e del sangue.

Lo studio è previsto continuare fino al 31 dicembre 2030, e al termine i dati raccolti saranno analizzati per determinare la sicurezza e l’efficacia complessive delle combinazioni di trattamento.

Riepilogo

Attualmente esiste un solo studio clinico attivo specificamente dedicato ai pazienti con cancro a cellule transizionali della pelvi renale e dell’uretere metastatico, nell’ambito di una ricerca più ampia sui tumori solidi avanzati. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti, poiché valuta una combinazione innovativa di terapie mirate e immunoterapiche.

Lo studio è disponibile in diversi paesi europei, inclusa l’Italia, offrendo accessibilità ai pazienti italiani che soddisfano i criteri di ammissibilità. La combinazione di zanzalintinib con farmaci immunoterapici come nivolumab, ipilimumab e relatlimab rappresenta un approccio promettente che sfrutta meccanismi d’azione complementari per combattere il cancro.

È importante sottolineare che lo studio prevede un monitoraggio accurato della sicurezza e dell’efficacia, con particolare attenzione alla determinazione del dosaggio ottimale. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo se questo studio clinico potrebbe essere un’opzione appropriata per la loro situazione specifica.

La partecipazione a studi clinici non solo offre l’accesso a trattamenti innovativi, ma contribuisce anche al progresso della ricerca medica, potenzialmente beneficiando futuri pazienti con questa patologia.